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Rivaroxaban – Perkutane Koronarintervention

13. September 2022 aktualisiert von: Hasan ARI, Bursa Postgraduate Hospital

In-vitro-Bewertung des Antikoagulans-Therapiemanagements, wenn bei mit Rivaroxaban behandelten Patienten eine dringende perkutane Koronarintervention erforderlich ist

Wir untersuchten in-vitro das Management der intraprozeduralen Antikoagulation bei Patienten, die eine sofortige perkutane Koronarintervention (PCI) benötigten, während sie regelmäßig direkte orale Antikoagulanzien (DOACs) verwendeten. 25 Patienten, die einmal täglich 20 mg Rivaroxaban einnahmen, bildeten die Studiengruppe, während fünf gesunde Freiwillige die Kontrollgruppe umfassten. In der Studiengruppe wurde eine Anfangsuntersuchung (24 Stunden nach der letzten Rivaroxaban-Dosis) durchgeführt. Dann wurden die Wirkungen von basalen und vier verschiedenen Antikoagulansdosen (50 IE/kg unfraktioniertes Heparin (UFH), 100 IE/kg UFH, 0,5 mg/kg Enoxaparin und 1 mg/kg Enoxaparin) auf die Gerinnungsparameter in der 4. und 12. Stunde danach untersucht Einnahme von Rivaroxaban. Die gerinnungshemmende Aktivität wurde hauptsächlich anhand der Anti-Faktor-Xa(Anti-Xa)-Spiegel bestimmt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Bursa, Truthahn
        • Bursa Yüksek İhtisas Eğitim Ve Araştırma Hastanesi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 74 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit persistierendem oder permanentem VHF hatten Rivaroxaban 20 mg täglich für mindestens einen Monat eingenommen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die den direkten oralen Faktor-Xa-Hemmer Rivaroxaban anwenden
  • Vorhofflimmern

Ausschlusskriterien:

  • Malignität,
  • Koagulopathie,
  • Herzklappenerkrankungen,
  • aktive Infektion,
  • chronische systemische oder entzündliche Erkrankung,
  • kürzlich durchgeführtes ACS oder elektives PCI,
  • unkontrollierter Bluthochdruck und Diabetes,
  • Schlaganfall,
  • Schilddrüsenerkrankung,
  • linksventrikuläre systolische Dysfunktion (Ejektionsfraktion <50%),
  • glomeruläre Filtrationsrate <50 ml/min/1,73 m2,
  • Unter- und Übergewicht (< 60 kg und > 100 kg),
  • Alter >75 Jahre,
  • Hyperbilirubinämie und Hypertriglyceridämie (>350 mg/dl).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kontrollgruppe
fünf gesunde Erwachsene
Arzneimittel: In-vitro-Heparin
In-vitro-Heparin und in-vitro-LMWH
Studiengruppe
25 Patienten, die den direkten oralen Faktor-Xa-Hemmer Rivaroxaban erhielten
Arzneimittel: In-vitro-Heparin
In-vitro-Heparin und in-vitro-LMWH

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Antikoagulationsniveau
Zeitfenster: 4 - 12 Stunden
Anti-Faktor Xa
4 - 12 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bursa Postgraduate Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2021

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2022

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. September 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

15. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

15. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BYİEAH4

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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