Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rivaroxaban - Perkutan koronar intervention

13. september 2022 opdateret af: Hasan ARI, Bursa Postgraduate Hospital

In-vitro-evaluering af behandling af antikoagulantia, når akut perkutan koronarintervention er påkrævet hos Rivaroxaban-behandlede patienter

Vi undersøgte in vitro håndteringen af ​​intraprocedureel antikoagulering hos patienter, der krævede øjeblikkelig perkutan koronar intervention (PCI), mens vi brugte almindelige direkte orale antikoagulantia (DOAC'er). Femogtyve patienter, der tog 20 mg rivaroxaban én gang dagligt, omfattede undersøgelsesgruppen, mens fem raske frivillige inkluderede kontrolgruppen. I undersøgelsesgruppen blev der udført en begyndende undersøgelse (24 timer efter den sidste rivaroxaban-dosis). Derefter blev virkningerne af basale og fire forskellige antikoagulantdoser (50IU/kg ufraktioneret heparin(UFH), 100IU/kg UFH, 0,5mg/kg enoxaparin og 1mg/kg enoxaparin) på koagulationsparametrene undersøgt ved den 4. og 12. time efter rivaroxaban indtagelse. Antikoagulerende aktivitet blev hovedsageligt vurderet ved anti-faktor Xa(anti-Xa) niveauer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Bursa, Kalkun
        • Bursa Yüksek İhtisas Eğitim Ve Araştırma Hastanesi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 74 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med vedvarende eller permanent AF havde brugt rivaroxaban 20 mg dagligt i mindst en måned

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der bruger den direkte orale faktor Xa-hæmmer rivaroxaban
  • Atrieflimren

Ekskluderingskriterier:

  • malignitet,
  • koagulopati,
  • hjerteklapsygdom,
  • aktiv infektion,
  • kronisk systemisk eller inflammatorisk sygdom,
  • seneste ACS eller valgfri PCI,
  • ukontrolleret hypertension og diabetes,
  • cerebrovaskulær ulykke,
  • skjoldbruskkirtel lidelse,
  • venstre ventrikel systolisk dysfunktion (ejektionsfraktion <50%),
  • glomerulær filtrationshastighed <50 ml/min/1,73 m2,
  • undervægt og overvægt (<60 kg og >100 kg),
  • alder >75 år,
  • hyperbilirubinæmi og hypertriglyceridæmi (>350 mg/dl).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
kontrolgruppe
fem raske voksne
Medicin: In vitro heparin
In vitro heparin og in vitro LMWH
Studiegruppe
Femogtyve patienter, der bruger den direkte orale faktor Xa-hæmmer rivaroxaban
Medicin: In vitro heparin
In vitro heparin og in vitro LMWH

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antikoagulationsniveau
Tidsramme: 4-12 timer
anti-faktor Xa
4-12 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bursa Postgraduate Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2022

Først opslået (FAKTISKE)

15. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

15. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BYİEAH4

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med In vitro heparin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner