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Rivaroxaban - Intervento coronarico percutaneo

13 settembre 2022 aggiornato da: Hasan ARI, Bursa Postgraduate Hospital

Valutazione in vitro della gestione della terapia anticoagulante quando è necessario un intervento coronarico percutaneo urgente nei pazienti trattati con rivaroxaban

Abbiamo studiato in vitro la gestione dell'anticoagulazione intraprocedurale in pazienti che richiedono un intervento coronarico percutaneo immediato (PCI) durante l'utilizzo regolare di anticoagulanti orali diretti (DOAC). Venticinque pazienti che assumevano 20 mg di rivaroxaban una volta al giorno costituivano il gruppo di studio, mentre cinque volontari sani includevano il gruppo di controllo. Nel gruppo di studio è stato eseguito un esame iniziale (24 ore dopo l'ultima dose di rivaroxaban). Quindi, sono stati studiati gli effetti della dose basale e di quattro diverse dosi di anticoagulanti (50 UI/kg di eparina non frazionata (UFH), 100 UI/kg di UFH, 0,5 mg/kg di enoxaparina e 1 mg/kg di enoxaparina) sui parametri della coagulazione alla 4a e 12a ora dopo assunzione di rivaroxaban. L'attività anticoagulante è stata valutata principalmente dai livelli di anti-fattore Xa (anti-Xa).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Bursa, Tacchino
        • Bursa Yüksek İhtisas Eğitim Ve Araştırma Hastanesi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 74 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

i pazienti con FA persistente o permanente avevano utilizzato rivaroxaban 20 mg al giorno per almeno un mese

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti che usano l'inibitore orale diretto del fattore Xa rivaroxaban
  • Fibrillazione atriale

Criteri di esclusione:

  • malignità,
  • coagulopatia,
  • malattia della valvola cardiaca,
  • infezione attiva,
  • malattie sistemiche o infiammatorie croniche,
  • recente ACS o PCI elettivo,
  • ipertensione incontrollata e diabete,
  • incidente cerebrovascolare,
  • disturbo della tiroide,
  • disfunzione sistolica ventricolare sinistra (frazione di eiezione <50%),
  • velocità di filtrazione glomerulare <50 ml/min/1,73 mq,
  • sottopeso e sovrappeso (<60 kg e >100 kg),
  • età >75 anni,
  • iperbilirubinemia e ipertrigliceridemia (>350 mg/dl).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo di controllo
cinque adulti sani
Droga: Eparina in vitro
Eparina in vitro e LMWH in vitro
Gruppo di studio
Venticinque pazienti che hanno utilizzato l'inibitore orale diretto del fattore Xa rivaroxaban
Droga: Eparina in vitro
Eparina in vitro e LMWH in vitro

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello anticoagulante
Lasso di tempo: 4 - 12 ore
anti-fattore Xa
4 - 12 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bursa Postgraduate Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 gennaio 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

15 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

15 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BYİEAH4

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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