Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Rivaroxabana - Intervenção Coronária Percutânea

13 de setembro de 2022 atualizado por: Hasan ARI, Bursa Postgraduate Hospital

Avaliação in vitro do manejo da terapia anticoagulante quando a intervenção coronária percutânea urgente é necessária em pacientes tratados com rivaroxabana

Investigamos in vitro o manejo da anticoagulação intraprocedimento em pacientes que necessitam de intervenção coronária percutânea imediata (ICP) enquanto usam anticoagulantes orais diretos regulares (DOACs). Vinte e cinco pacientes tomando 20mg de rivaroxabana uma vez ao dia compuseram o grupo de estudo, enquanto cinco voluntários saudáveis ​​incluíram o grupo controle. No grupo de estudo, foi realizado um exame inicial (24 horas após a última dose de rivaroxabana). Em seguida, os efeitos de doses basais e quatro anticoagulantes diferentes (50 UI/kg de heparina não fracionada (UFH), 100 UI/kg de HNF, 0,5 mg/kg de enoxaparina e 1 mg/kg de enoxaparina) nos parâmetros de coagulação foram investigados na 4ª e 12ª horas após ingestão de rivaroxabana. A atividade anticoagulante foi avaliada principalmente pelos níveis de anti-fator Xa (anti-Xa).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Bursa, Peru
        • Bursa Yüksek İhtisas Eğitim Ve Araştırma Hastanesi

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 74 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

pacientes com FA persistente ou permanente faziam uso de rivaroxabana 20 mg ao dia há pelo menos um mês

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes em uso de rivaroxabana, inibidor oral direto do fator Xa
  • Fibrilação atrial

Critério de exclusão:

  • malignidade,
  • coagulopatia,
  • doença das válvulas cardíacas,
  • infecção ativa,
  • doença sistêmica ou inflamatória crônica,
  • ACS recente ou PCI eletiva,
  • hipertensão e diabetes não controladas,
  • acidente vascular cerebral,
  • distúrbio da tireóide,
  • disfunção sistólica ventricular esquerda (fração de ejeção <50%),
  • taxa de filtração glomerular <50 mL/min/1,73 m2,
  • baixo peso e sobrepeso (<60 kg e >100 kg),
  • idade > 75 anos,
  • hiperbilirrubinemia e hipertrigliceridemia (>350 mg/dl).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
grupo de controle
cinco adultos saudáveis
Medicamento: Heparina in vitro
Heparina in vitro e HBPM in vitro
Grupo de Estudos
Vinte e cinco pacientes em uso de rivaroxabana, inibidor oral direto do fator Xa
Medicamento: Heparina in vitro
Heparina in vitro e HBPM in vitro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de anticoagulação
Prazo: 4 - 12 horas
anti-fator Xa
4 - 12 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Bursa Postgraduate Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (REAL)

1 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (REAL)

1 de março de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de setembro de 2022

Primeira postagem (REAL)

15 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

15 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de setembro de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • BYİEAH4

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever