Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rivaroksabaani - Perkutaaninen sepelvaltimon interventio

tiistai 13. syyskuuta 2022 päivittänyt: Hasan ARI, Bursa Postgraduate Hospital

Antikoagulanttihoidon hoidon in vitro -arviointi, kun rivaroksabaanihoitoa saavilla potilailla tarvitaan kiireellistä perkutaanista sepelvaltimointerventiota

Tutkimme in vitro intraproceduraalisen antikoagulaation hallintaa potilailla, jotka vaativat välitöntä perkutaanista sepelvaltimon interventiota (PCI), kun he käyttivät säännöllisiä suoria oraalisia antikoagulantteja (DOAC). Tutkimusryhmään kuului 25 potilasta, jotka ottivat 20 mg rivaroksabaania kerran päivässä, kun taas viisi tervettä vapaaehtoista sisälsi kontrolliryhmän. Tutkimusryhmässä suoritettiin aloitustutkimus (24 tuntia viimeisen rivaroksabaaniannoksen jälkeen). Sitten tutkittiin perusannoksen ja neljän erilaisen antikoagulanttiannoksen (50 IU/kg fraktioimatonta hepariinia (UFH), 100 IU/kg UFH, 0,5 mg/kg enoksapariinia ja 1 mg/kg enoksapariinia) vaikutuksia hyytymisparametreihin 4. ja 12. tunnin kohdalla. rivaroksabaanin saanti. Antikoagulanttiaktiivisuus arvioitiin pääasiassa anti-tekijä Xa (anti-Xa) -tasoilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Bursa, Turkki
        • Bursa Yüksek İhtisas Eğitim Ve Araştırma Hastanesi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 74 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilaat, joilla oli jatkuva tai pysyvä AF, olivat käyttäneet rivaroksabaania 20 mg päivässä vähintään kuukauden ajan

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilailla, jotka käyttävät suoraa oraalista Xa-tekijän estäjä rivaroksabaania
  • Eteisvärinä

Poissulkemiskriteerit:

  • pahanlaatuisuus,
  • koagulopatia,
  • sydänläppäsairaus,
  • aktiivinen infektio,
  • krooninen systeeminen tai tulehduksellinen sairaus,
  • viimeisin ACS tai valinnainen PCI,
  • hallitsematon verenpainetauti ja diabetes,
  • aivoverenkiertohäiriö,
  • kilpirauhasen toimintahäiriö,
  • vasemman kammion systolinen toimintahäiriö (ejektiofraktio <50 %),
  • glomerulussuodatusnopeus <50 ml/min/1,73 m2,
  • ali- ja ylipaino (<60 kg ja >100 kg),
  • ikä > 75 vuotta,
  • hyperbilirubinemia ja hypertriglyseridemia (>350 mg/dl).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
kontrolliryhmä
viisi tervettä aikuista
Lääke: In vitro hepariini
In vitro hepariini ja in vitro LMWH
Opiskeluryhmä
25 potilasta käytti suoraa oraalista Xa-tekijän estäjä rivaroksabaania
Lääke: In vitro hepariini
In vitro hepariini ja in vitro LMWH

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Antikoagulaatiotaso
Aikaikkuna: 4-12 tuntia
anti-tekijä Xa
4-12 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bursa Postgraduate Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 15. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 15. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BYİEAH4

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti

Kliiniset tutkimukset In vitro hepariini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Togo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa