脳と体の健康のための栄養（BB-Health）実現可能性試験 (BB-Health)

主な包含基準:

1. 55～85歳の成人女性および男性。
2. BMI 27.0～39.9 スクリーニング時のkg / m2（プログラムの順守を容易にするために、現時点ではより高いBMIは含まれていません）。
3. スクリーニング時の認知状態の修正電話インタビュー（TICS-M）で34以上のスコア（85）。 この画面の目的は、参加者が同意を与え、結果テストを含む研究要件を順守できるようにすることです。
4. -無作為化され、食品やサプリメントの摂取、WL介入または管理会議への参加、結果評価に利用できること、提供されたホームWi-Fiスケールとアクティビティモニターを毎日使用すること、およびアンケートへの記入を含む、すべての研究コンポーネントに参加することをいとわない、体重計と活動モニターのログイン情報を提供するだけでなく、調査員がデータをダウンロードできるようにします。
5. 以下にリストされている除外の証拠がないことを含む関連要因について、看護スタッフによる健康履歴アンケートの満足のいくスクリーニングレビュー。 これには、COVID-19 に対する一連のワクチン接種を完了したことの口頭での確認が含まれます (スクリーニング訪問前に 2 回の接種と追加接種 1 回)。 この研究コンポーネントの理由は、他の参加者とのライブグループミーティングが計画されており、これにより参加者のリスクが軽減されるためです。
6. Wi-Fi でパソコンやスマートフォンにアクセスでき、自宅に冷凍庫があり、追加の保管用のスペースがあります。
7. スクリーニング時に、MCNS および対照食品の特徴を持つ代表的な食品を好みの 5 段階スケールで少なくとも 4 と評価し、その食品を毎日喜んで消費することを報告します。
8. 3 回の 24 時間食事リコールにおける平均エネルギー摂取量は、生理学的 (つまり、もっともらしい) 範囲内です。

主な除外基準:

1. 豊富な食物源のスクリーニングアンケートで報告されたDHA / EPAの米国成人人口摂取量の最新データでは、25％以上のパーセンタイルがあり、これは脂肪の多い魚の2食分以上/月に相当します（86、87）.
2. マルチビタミン、カカオ/ココア サプリメント、コリン サプリメント、DHA/EPA サプリメント、または脳の健康や認知機能のために宣伝されているサプリメントを定期的に摂取している (週 1 回以上)。 2ヶ月のウォッシュアウト期間を受け入れます。
3. 60% 以上のチョコレートまたはカカオを 1 週間に 1 食分以上食べるのが好きではないか、報告されています。
4. 脳卒中、心不全、冠状動脈バイパスおよび弁置換術、冠状動脈バイパス、または現在の重度の心血管疾患の外科的処置または徴候および症状を含む重度の心血管疾患。
5. -脳卒中、発作障害、外傷性脳損傷（中等度から重度）を含む神経学的脳疾患の病歴; ADおよびパーキンソン病、前頭側頭型認知症を含む神経変性疾患の事前診断を含む。 中程度の外傷性脳損傷は、意識喪失を伴う損傷によって定義されます。
6. 主要な精神障害の病歴（統合失調症、双極性感情障害、難治性うつ病）。
7. -研究MDまたはRNの裁量による不適切に管理された高血圧
8. -糖尿病1型および2型、または糖尿病またはスクリーニング時のHbA1c> 6.5に対する薬理学的治療の使用。
9. 治験責任医師の意見では、被験者の安全またはプロトコルの遵守を危険にさらす可能性がある、他の除外基準のいずれにも当てはまらない障害、不本意、または不能。 これには、嗅覚や味覚の喪失が含まれます。
10. -胃または腸の切除（虫垂切除術以外）、胃バイパス、またはその他の肥満減量手順の履歴
11. 活動性消化性潰瘍疾患または炎症性腸疾患（潰瘍性大腸炎、クローン病など）、セリアック病、嚢胞性線維症、吸収不良障害、胆嚢疾患、急性または慢性膵炎または膵臓機能不全を含む消化管吸収に影響を与えることが知られている消化管疾患、状態または薬
12. 慢性腎臓病または腎結石の病歴
13. -診断された摂食障害の病歴 拒食症、過食症または過食症
14. -3年以内のあらゆる種類のがん（非黒色腫皮膚がんを除く）の積極的な治療。
15. 甲状腺疾患またはその他の重大な内分泌障害
16. コントロールされていない高コレステロール血症。
17. -急性または慢性膵炎または胆嚢疾患の病歴。
18. 栄養吸収を妨げる代謝障害または状態（フェニルケトン尿症、メープルシロップ尿症、グルコース-ガラクトース吸収不良、オルニチントランスカルバミラーゼ欠損症または低リン血症性くる病など）
19. -過去3か月以内のスタチンまたは降圧薬への用量調整
20. 研究MDの裁量で研究結果を妨げる可能性のある通常のパラメーター外の検査結果のスクリーニング
21. -不十分な静脈アクセスまたはリンパ節郭清を伴う両側乳房切除術の病歴
22. 炎症性疾患の最近の病歴（例：関節リウマチ、ループス）
23. -アクティブなWL、または過去6か月で4kgを超える体重変化。
24. 制限食を消費する（例： グルテンフリー、ビーガン、旧石器時代の食事）。
25. -提供された介入食品のいずれかの成分に対する自己申告のアレルギー。
26. 自己申告による接着剤に対する重度のアレルギー。
27. 介入グループのミーティングに参加するために、ビデオ会議ソフトウェアを備えた携帯電話またはコンピューターを使用したくない。 カメラの前で食べたくない。
28. アルコール飲料を 1 日平均 2 杯以上、または週に 14 杯以上 (ビール 168 オンス/ワイン 56 オンス/ハード リカー 14 オンス) 消費したとの報告。
29. 緑茶または紅茶を 1 日平均 2 杯以上消費したとの報告。
30. レクリエーショナルおよび/または違法薬物の使用に関する報告。
31. 過去 6 か月以内の食品の使用を含むタバコまたはマリファナの定期的な喫煙または電子タバコ (1 週間に 1 回以上)
32. 非英語スピーカー。
33. 社会保障番号なし（奨学金の支払いに必要）。