Nutrition for Brain and Body Health (BB-Health) toteutettavuuskoe (BB-Health)

Tärkeimmät osallistumiskriteerit:

1. Aikuiset naiset ja miehet iältään 55-85 vuotta.
2. BMI 27,0-39,9 kg/m2 seulonnassa (korkeampia BMI-arvoja ei sisällytetä tällä hetkellä ohjelman noudattamisen helpottamiseksi);
3. Pisteet 34 tai enemmän kognitiivisen tilan modifioidusta puhelinhaastattelusta (TICS-M) seulonnassa (85). Tämän näytön tarkoituksena on varmistaa, että osallistujat voivat antaa suostumuksensa ja noudattaa tutkimuksen vaatimuksia, mukaan lukien tulosten testaus.
4. halukas tulla satunnaistettua ja osallistua kaikkiin tutkimuksen osiin, mukaan lukien elintarvikkeiden ja lisäravinteiden nauttiminen, osallistuminen WL-interventio- tai kontrollikokouksiin, käytettävissä tulosarviointiin, mukana toimitetun kodin Wi-Fi-asteikon ja aktiivisuusmonitorin päivittäinen käyttö sekä kyselylomakkeiden täyttäminen, sekä antaa kirjautumistiedot vaakoja ja aktiivisuusmittaria varten, jotta tutkijat voivat ladata tiedot.
5. Hoitohenkilökunnan suorittama tyydyttävä terveyshistoriakyselyn seulontakatsaus asiaankuuluvien tekijöiden varalta, mukaan lukien todisteet alla luetelluista poissulkemisista. Tämä sisältää suullisen vahvistuksen COVID-19-rokotteen suorittamisesta (kaksi annosta plus yksi tehosterokote ennen seulontakäyntiä). Syynä tähän tutkimuskomponenttiin on se, että muiden osallistujien kanssa suunnitellaan live-ryhmätapaamisia, mikä vähentää osallistujan riskiä.
6. Hänellä on pääsy tietokoneeseen tai älypuhelimeen Wi-Fi-yhteydellä, ja hänellä on kotona pakastin, jossa on tilaa lisäsäilytykseen.
7. Arvioi edustavan ruoan, jolla on MCNS:n ominaisuudet, ja vertailuruoat vähintään 4 5-pisteen mieltymysasteikolla seulonnassa ja ilmoittaa olevansa valmis kuluttamaan ruokaa päivittäin.
8. Keskimääräinen energiansaanti 3:ssa 24 tunnin ruokavaliossa on fysiologisella (eli uskottavalla) alueella.

Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:

1. >25 %:n prosenttipiste viimeisimmissä tiedoissa yhdysvaltalaisen aikuisväestön saannista DHA:n/EPA:n osalta runsaiden ravintolähteiden seulontakyselyssä, mikä vastaa vähintään kahta annosta rasvaista kalaa kuukaudessa (86, 87).
2. Säännöllinen monivitamiini-, kaakao-/kaakaolisän-, koliini-, DHA/EPA-lisä- tai minkä tahansa aivojen terveyteen tai kognitiiviseen toimintaan mainostettu lisäravinne (>1/viikko). 2 kuukauden poistoaika hyväksytty.
3. Ei pidä, tai vaihtoehtoisesti ilmoittaa syövänsä > 1 annoksen viikossa >60 % suklaata tai kaakaota.
4. Vakava sydän- ja verisuonisairaus, mukaan lukien aivohalvaus, sydämen vajaatoiminta, sepelvaltimon ohitus ja venttiilin korvaaminen, sepelvaltimon ohitus tai mitkä tahansa kirurgiset toimenpiteet tai nykyisen vakavan sydän- ja verisuonitaudin merkit ja oireet.
5. Aiempi neurologinen aivosairaus, mukaan lukien aivohalvaus, kohtaushäiriöt, traumaattinen aivovaurio (kohtalainen tai vaikea); mukaan lukien aiempi diagnoosi neurodegeneratiivisesta sairaudesta, mukaan lukien AD ja Parkinsonin tauti, frontotemporaalinen dementia. Keskivaikea traumaattinen aivovaurio määritellään vammoksi, johon liittyy tajunnan menetys.
6. Merkittävä psykiatrinen häiriö historia (skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö, vaikeaselkoinen masennus).
7. Riittämättömästi hallittu verenpainetauti tutkimuksen MD tai RN harkinnan mukaan
8. Tyypin 1 ja tyypin 2 diabetes tai minkä tahansa diabeteksen tai HbA1c >6,5:n lääkehoidon käyttö seulonnassa.
9. Mikä tahansa häiriö, haluttomuus tai kyvyttömyys, jota mikään muu poissulkemiskriteeri ei kata ja joka tutkijan mielestä saattaa vaarantaa tutkittavan turvallisuuden tai protokollan noudattamisen. Tämä sisältää hajun tai maun menettämisen.
10. Aiempi mahan tai suolen resektio (muu kuin umpilisäkkeen poisto), mahalaukun ohitus tai muu bariatrinen painonpudotustoimenpide
11. Ruoansulatuskanavan sairaudet, sairaudet tai lääkkeet, joiden tiedetään vaikuttavan ruoansulatuskanavan imeytymiseen, mukaan lukien aktiivinen mahahaava tai tulehduksellinen suolistosairaus (kuten haavainen paksusuolitulehdus, Crohnin tauti), keliakia, kystinen fibroosi, imeytymishäiriöt, sappirakon sairaus, akuutti tai krooninen haimatulehdus tai haiman vajaatoiminta
12. Krooninen munuaissairaus tai munuaiskivien historia
13. Aiemmin diagnosoitu syömishäiriö anoreksia, bulimia tai ahmimishäiriö
14. Kaikentyyppisen syövän (paitsi ei-melanooma-ihosyöpää) aktiivinen hoito ≤ 3 vuoden kuluttua.
15. Kilpirauhassairaus tai muu merkittävä hormonaalinen häiriö
16. Hallitsematon hyperkolesterolemia.
17. Aiempi akuutti tai krooninen haimatulehdus tai sappirakon sairaus.
18. Aineenvaihduntahäiriöt tai tilat, jotka häiritsevät ravinteiden imeytymistä (kuten fenyyliketonuria, vaahterasiirappivirtsatauti, glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, ornitiinitranskarbamylaasin puutos tai hypofosfateminen riisitauti).
19. Annoksen säätäminen statiiniin tai verenpainetta alentaviin lääkkeisiin viimeisen 3 kuukauden aikana
20. Laboratoriotulosten seulonta normaalien parametrien ulkopuolella, mikä saattaa häiritä tutkimustuloksia tutkimuksen MD:n harkinnan mukaan
21. Riittämätön laskimopääsy tai bilateraalinen rinnanpoistoleikkaus solmukkeen dissektiolla
22. Viimeaikainen tulehdussairaus (esimerkiksi: nivelreuma, lupus)
23. Aktiivinen WL tai painonmuutos > 4 kg viimeisen 6 kuukauden aikana.
24. Rajoittavan ruokavalion nauttiminen (esim. gluteeniton, vegaaninen, paleoliittinen ruokavalio).
25. Itse ilmoittama allergia jollekin toimitettujen interventioelintarvikkeiden ainesosille.
26. Itse ilmoittama vakava allergia liima-aineille.
27. Ei halua käyttää matkapuhelinta tai tietokonetta videoneuvotteluohjelmistolla osallistuakseen interventioryhmän kokouksiin. Ei halua syödä kameran edessä.
28. Raportit yli 2 alkoholijuoman kulutuksesta päivässä keskimäärin tai yli 14 unssia viikossa (168 unssia olutta / 56 unssia viiniä / 14 unssia väkeviä alkoholijuomia).
29. Raportit kuluttavat keskimäärin yli 2 kupillista vihreää tai mustaa teetä päivässä.
30. Raportit virkistys- ja/tai laittomien huumeiden käytöstä.
31. Säännöllinen tupakan tai marihuanan tupakointi tai höyrystys, mukaan lukien syötävien tuotteiden käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana (useammin kuin kerran viikossa)
32. Ei-englanninkieliset.
33. Ei sosiaaliturvatunnusta (tarvitaan stipendin maksamiseen).