Prova di fattibilità della nutrizione per la salute del cervello e del corpo (BB-Health). (BB-Health)

Principali criteri di inclusione:

1. Donne e uomini adulti di età compresa tra 55 e 85 anni.
2. BMI di 27,0-39,9 kg/m2 allo screening (BMI più alti non inclusi in questo momento per facilitare l'aderenza al programma);
3. Punteggi di 34 o superiori nell'intervista telefonica modificata per lo stato cognitivo (TICS-M) allo screening (85). Lo scopo di questa schermata è garantire che i partecipanti possano dare il consenso e aderire ai requisiti dello studio, inclusi i test dei risultati.
4. Disposti a essere randomizzati e partecipare a tutte le componenti dello studio, compreso il consumo di alimenti e integratori, la partecipazione all'intervento WL o alle riunioni di controllo, la disponibilità per le valutazioni dei risultati, l'utilizzo quotidiano della scala Wi-Fi domestica fornita e il monitoraggio dell'attività e la compilazione di questionari, oltre a fornire le informazioni di accesso per le bilance e il monitor dell'attività in modo che gli investigatori possano scaricare i dati.
5. Revisione di screening soddisfacente del questionario sull'anamnesi da parte del personale infermieristico per i fattori rilevanti, inclusa l'assenza di prove delle esclusioni elencate di seguito. Ciò includerà la conferma verbale del completamento di un ciclo di vaccinazione contro COVID-19 (due dosi più un richiamo prima della visita di screening). La ragione di questa componente di studio è che sono pianificate riunioni di gruppo dal vivo con altri partecipanti e questo ridurrà il rischio dei partecipanti.
6. Ha accesso al computer o allo smartphone con Wi-Fi e possiede un congelatore a casa con spazio per la conservazione supplementare.
7. Valuta il cibo rappresentativo con caratteristiche della MCNS e controlla gli alimenti almeno 4 su una scala di gradimento a 5 punti allo screening e riferisce che sono disposti a consumare il cibo ogni giorno.
8. L'apporto energetico medio in 3 richiami dietetici di 24 ore rientra nell'intervallo fisiologico (cioè plausibile).

Principali criteri di esclusione:

1. > 25% percentile nei dati più recenti per l'assunzione della popolazione adulta statunitense per DHA/EPA riportati nel questionario di screening per fonti alimentari ricche, che equivale a 2 o più porzioni di pesce grasso/mese (86, 87).
2. Assumere regolarmente un multivitaminico, un integratore di cacao/cacao, un integratore di colina, un integratore di DHA/EPA o qualsiasi integratore pubblicizzato per la salute del cervello o la funzione cognitiva (>1/settimana). Periodo di interruzione di 2 mesi accettato.
3. Non gli piace, o in alternativa riferisce di mangiare > 1 porzione a settimana di > 60% di cioccolato o cacao.
4. Malattie cardiovascolari gravi inclusi ictus, insufficienza cardiaca, bypass coronarico e sostituzione valvolare, bypass coronarico o qualsiasi procedura chirurgica o segni e sintomi di malattia cardiovascolare grave in corso.
5. Storia di malattia cerebrale neurologica, inclusi ictus, disturbi convulsivi, trauma cranico (da moderato a grave); compresa la diagnosi precedente di una malattia neurodegenerativa tra cui AD e morbo di Parkinson, demenza frontotemporale. La lesione cerebrale traumatica moderata è definita da una lesione con perdita di coscienza.
6. Storia di disturbi psichiatrici maggiori (schizofrenia, disturbo affettivo bipolare, depressione intrattabile).
7. Ipertensione inadeguatamente controllata a discrezione dello studio MD o RN
8. Diabete di tipo 1 e di tipo 2 o uso di qualsiasi trattamento farmacologico per il diabete o HbA1c> 6,5 allo screening.
9. Qualsiasi disturbo, riluttanza o incapacità, non coperti da nessuno degli altri criteri di esclusione, che, a giudizio dello sperimentatore, potrebbe mettere a repentaglio la sicurezza del soggetto o il rispetto del protocollo. Ciò include la perdita dell'olfatto o del gusto.
10. Anamnesi di resezione dello stomaco o dell'intestino (diversa dall'appendicectomia), bypass gastrico o altra procedura bariatrica per la perdita di peso
11. Malattie gastrointestinali, condizioni o farmaci noti per influenzare l'assorbimento gastrointestinale, inclusa ulcera peptica attiva o malattia infiammatoria intestinale (come colite ulcerosa, morbo di Crohn), malattia celiaca, fibrosi cistica, disturbi da malassorbimento, malattia della cistifellea, pancreatite acuta o cronica o insufficienza pancreatica
12. Malattia renale cronica o storia di calcoli renali
13. Storia di disturbo alimentare diagnosticato anoressia, bulimia o alimentazione incontrollata
14. Trattamento attivo per il cancro (eccetto il cancro della pelle non melanoma) di qualsiasi tipo in ≤ 3 anni.
15. Malattie della tiroide o altri disturbi endocrini significativi
16. Ipercolesterolemia incontrollata.
17. Storia di pancreatite acuta o cronica o malattia della cistifellea.
18. Disturbi metabolici o condizioni che interferiscono con l'assorbimento dei nutrienti (come fenilchetonuria, malattia delle urine da sciroppo d'acero, malassorbimento di glucosio-galattosio, carenza di ornitina transcarbamilasi o rachitismo ipofosfatemico).
19. Aggiustamento della dose a statine o farmaci antipertensivi negli ultimi 3 mesi
20. Screening dei risultati di laboratorio al di fuori dei normali parametri che possono interferire con i risultati dello studio a discrezione del MD dello studio
21. Accesso venoso inadeguato o anamnesi di mastectomia bilaterale con dissezione linfonodale
22. Storia recente di malattie infiammatorie (ad esempio: artrite reumatoide, lupus)
23. WL attivo, o variazione di peso > 4 kg negli ultimi 6 mesi.
24. Consumare una dieta restrittiva (ad es. dieta senza glutine, vegana, paleolitica).
25. Allergia autodichiarata a qualsiasi ingrediente negli alimenti di intervento forniti.
26. Grave allergia autodichiarata agli adesivi.
27. Riluttante a utilizzare un telefono cellulare o un computer con software di videoconferenza per partecipare alle riunioni del gruppo di intervento. Non disposto a mangiare davanti alla telecamera.
28. Segnalazioni di consumo di > 2 bevande alcoliche al giorno in media o >14/settimana (168 once di birra/56 once di vino/14 once di superalcolici).
29. Segnalazioni di consumo di > 2 tazze di tè verde o nero al giorno in media.
30. Segnalazioni di uso di droghe ricreative e/o illegali.
31. Fumare regolarmente o svapare tabacco o marijuana, compreso l'uso di commestibili negli ultimi 6 mesi (più di una volta alla settimana)
32. Non anglofoni.
33. Nessun numero di previdenza sociale (richiesto per il pagamento dello stipendio).