Avaliação de Viabilidade de Nutrição para a Saúde do Corpo e do Cérebro (BB-Health) (BB-Health)

Principais critérios de inclusão:

1. Mulheres adultas e homens de 55 a 85 anos.
2. IMC de 27,0-39,9 kg/m2 na triagem (IMCs mais altos não incluídos neste momento para facilitar a adesão ao programa);
3. Pontuações de 34 ou mais na Entrevista por Telefone Modificada para Status Cognitivo (TICS-M) na triagem (85). O objetivo desta tela é garantir que os participantes possam dar consentimento e aderir aos requisitos do estudo, incluindo o teste de resultados.
4. Disposto a ser randomizado e participar de todos os componentes do estudo, incluindo consumir os alimentos e suplementos, participar da intervenção WL ou reuniões de controle, estar disponível para avaliações de resultados, usar a escala Wi-Fi doméstica fornecida e o monitor de atividades diariamente e preencher questionários, bem como fornecer as informações de login para balanças e monitor de atividade para que os investigadores possam baixar os dados.
5. Revisão de triagem satisfatória do questionário de histórico de saúde pela equipe de enfermagem para fatores relevantes, incluindo nenhuma evidência de exclusões listadas abaixo. Isso incluirá a confirmação verbal de conclusão de um esquema de vacinação contra COVID-19 (duas doses mais um reforço antes da visita de triagem). A razão para este componente do estudo é que as reuniões de grupo ao vivo são planejadas com outros participantes, e isso reduzirá o risco do participante.
6. Tem acesso a computador ou smartphone com Wi-Fi e possui congelador em casa com espaço para arrumação de suplementos.
7. Classifica alimentos representativos com características do MCNS e alimentos de controle pelo menos 4 em uma escala de 5 pontos de gosto na triagem e relata que eles estão dispostos a consumir o alimento diariamente.
8. A ingestão média de energia em 3 recordatórios de 24 horas está dentro da faixa fisiológica (ou seja, plausível).

Principais critérios de exclusão:

1. Percentil >25% nos dados mais recentes para a ingestão da população adulta dos EUA para DHA/EPA relatado no questionário de triagem para fontes de alimentos ricos, o que é equivalente a 2 ou mais porções de peixe gordo/mês (86, 87).
2. Tomar regularmente um multivitamínico, suplemento de cacau/cacau, suplemento de colina, suplemento de DHA/EPA ou qualquer suplemento anunciado para a saúde do cérebro ou função cognitiva (>1/semana). Período de washout de 2 meses aceito.
3. Não gosta ou, alternativamente, relata comer >1 porção por semana de >60% de chocolate ou cacau.
4. Doença cardiovascular grave, incluindo acidente vascular cerebral, insuficiência cardíaca, bypass coronário e substituição de válvula, bypass coronário ou quaisquer procedimentos cirúrgicos ou sinais e sintomas de doença cardiovascular grave atual.
5. História de doença cerebral neurológica, incluindo acidente vascular cerebral, distúrbios convulsivos, lesão cerebral traumática (moderada a grave); incluindo diagnóstico prévio de uma doença neurodegenerativa, incluindo DA e doença de Parkinson, demência frontotemporal. A lesão cerebral traumática moderada é definida por uma lesão com perda de consciência.
6. Histórico de transtorno psiquiátrico maior (esquizofrenia, transtorno afetivo bipolar, depressão intratável).
7. Hipertensão inadequadamente controlada a critério do MD ou RN do estudo
8. Diabetes tipo 1 e tipo 2 ou uso de qualquer tratamento farmacológico para diabetes ou HbA1c >6,5 na triagem.
9. Qualquer distúrbio, falta de vontade ou incapacidade, não coberto por nenhum dos outros critérios de exclusão, que, na opinião do investigador, possa comprometer a segurança do sujeito ou o cumprimento do protocolo. Isso inclui a perda do olfato ou paladar.
10. História de ressecção de estômago ou intestino (exceto apendicectomia), bypass gástrico ou outro procedimento bariátrico para perda de peso
11. Doenças, condições ou medicamentos gastrointestinais conhecidos por influenciar a absorção gastrointestinal, incluindo úlcera péptica ativa ou doença inflamatória intestinal (como colite ulcerativa, doença de Crohn), doença celíaca, fibrose cística, distúrbios de má absorção, doença da vesícula biliar, pancreatite aguda ou crônica ou insuficiência pancreática
12. Doença renal crônica ou história de cálculos renais
13. História de transtorno alimentar diagnosticado como anorexia, bulimia ou compulsão alimentar
14. Tratamento ativo para câncer (exceto câncer de pele não melanoma) de qualquer tipo em ≤ 3 anos.
15. Doença da tireoide ou outro distúrbio endócrino significativo
16. Hipercolesterolemia não controlada.
17. História de pancreatite aguda ou crônica ou doença da vesícula biliar.
18. Distúrbios metabólicos ou condições que interferem na absorção de nutrientes (como fenilcetonúria, doença da urina do xarope de bordo, má absorção de glicose-galactose, deficiência de ornitina transcarbamilase ou raquitismo hipofosfatêmico).
19. Ajuste de dose para estatina ou medicação anti-hipertensiva nos últimos 3 meses
20. Triagem de resultados de laboratório fora dos parâmetros normais que podem interferir nos resultados do estudo a critério do MD do estudo
21. Acesso venoso inadequado ou história de mastectomia bilateral com dissecção nodal
22. História recente de doenças inflamatórias (por exemplo: artrite reumatóide, lúpus)
23. CP ativo, ou variação de peso > 4 kg nos últimos 6 meses.
24. Consumir uma dieta restritiva (ex. sem glúten, vegan, dieta paleolítica).
25. Alergia autorrelatada a qualquer ingrediente dos alimentos de intervenção fornecidos.
26. Autorrelato de alergia grave a adesivos.
27. Não está disposto a usar um telefone celular ou computador com software de videoconferência para participar das reuniões do grupo de intervenção. Sem vontade de comer diante das câmeras.
28. Relatos de consumo de > 2 bebidas alcoólicas por dia em média ou > 14/semana (168oz de cerveja/56oz de vinho/14oz de licor forte).
29. Relata consumo de > 2 xícaras de chá verde ou preto por dia em média.
30. Relatos de uso de drogas recreativas e/ou ilícitas.
31. Fumar regularmente ou vaporizar tabaco ou maconha, incluindo o uso de comestíveis nos últimos 6 meses (mais de uma vez por semana)
32. Não falantes de inglês.
33. Nenhum número de segurança social (necessário para pagamento de estipêndio).