Ernæring til hjerne- og kropssundhed (BB-Health) Feasibility-forsøg (BB-Health)

Vigtigste inklusionskriterier:

1. Voksne kvinder og mænd i alderen 55-85 år.
2. BMI på 27,0-39,9 kg/m2 ved screening (højere BMI er ikke inkluderet på nuværende tidspunkt for at lette programmets overholdelse);
3. Scorer på 34 eller derover i det ændrede telefoninterview for kognitiv status (TICS-M) ved screening (85). Formålet med denne skærm er at sikre, at deltagerne kan give samtykke og overholde undersøgelseskravene, herunder udfaldstesten.
4. Villig til at blive randomiseret og deltage i alle undersøgelseskomponenter, inklusive indtagelse af fødevarer og kosttilskud, deltagelse i WL-intervention eller kontrolmøder, være tilgængelig for resultatvurderinger, bruge den medfølgende Wi-Fi-vægt til hjemmet og aktivitetsmonitor dagligt og udfylde spørgeskemaer, samt give login-oplysningerne til vægte og aktivitetsmonitor, så efterforskere kan downloade dataene.
5. Tilfredsstillende screening gennemgang af sundhedshistorie spørgeskema af plejepersonale for relevante faktorer, herunder ingen beviser for ekskluderinger anført nedenfor. Dette vil omfatte mundtlig bekræftelse af at have gennemført et vaccinationsforløb mod COVID-19 (to doser plus én booster før screeningsbesøg). Årsagen til denne undersøgelseskomponent er, at der er planlagt live gruppemøder med andre deltagere, og dette vil reducere deltagerrisikoen.
6. Har adgang til computer eller smartphone med Wi-Fi og besidder en fryser derhjemme med plads til supplerende opbevaring.
7. Vurderer repræsentative fødevarer med karakteristika for MCNS og kontrollerer fødevarer til mindst 4 på en 5-trins skala for smag ved screening, og rapporterer, at de er villige til at indtage maden dagligt.
8. Gennemsnitligt energiindtag i 3 24-timers kosttilbagekaldelser er inden for det fysiologiske (dvs. plausible) område.

Vigtigste eksklusionskriterier:

1. >25 % percentil i de seneste data for amerikansk voksenbefolkningsindtag for rapporteret DHA/EPA i screeningsspørgeskema for rige fødekilder, hvilket svarer til 2 eller flere portioner fed fisk/måned (86, 87).
2. Regelmæssigt at tage et multivitamin, kakao/kakaotilskud, cholintilskud, DHA/EPA-tilskud eller ethvert tilskud, der reklameres for hjernesundhed eller kognitiv funktion (>1/uge). Udvaskningsperiode på 2 måneder accepteret.
3. Kan ikke lide, eller rapporterer alternativt at spise >1 portion om ugen af ​​>60% chokolade eller kakao.
4. Alvorlig kardiovaskulær sygdom, herunder slagtilfælde, hjertesvigt, koronar bypass og ventiludskiftning, koronar bypass eller andre kirurgiske indgreb eller tegn og symptomer på nuværende alvorlig kardiovaskulær sygdom.
5. Anamnese med neurologisk hjernesygdom, herunder slagtilfælde, anfaldssygdomme, traumatisk hjerneskade (moderat til svær); herunder forudgående diagnose af en neurodegenerativ sygdom, herunder AD og Parkinsons sygdom, frontotemporal demens. Moderat traumatisk hjerneskade er defineret ved en skade med bevidsthedstab.
6. Anamnese med alvorlige psykiatriske lidelser (skizofreni, bipolar affektiv lidelse, uhåndterlig depression).
7. Utilstrækkeligt kontrolleret hypertension efter undersøgelses MD eller RN
8. Diabetes Type 1 & Type 2 eller brug af enhver farmakologisk behandling for diabetes eller HbA1c >6,5 ved screening.
9. Enhver lidelse, uvilje eller manglende evne, som ikke er omfattet af nogen af ​​de andre eksklusionskriterier, som efter investigatorens mening kan bringe forsøgspersonens sikkerhed eller overholdelse af protokollen i fare. Dette inkluderer tab af lugt eller smag.
10. Anamnese med mave- eller tarmresektion (bortset fra blindtarmsoperation), gastrisk bypass eller anden bariatrisk vægttabsprocedure
11. GI-sygdomme, tilstande eller medicin, der vides at påvirke GI-absorption, herunder aktiv mavesår eller inflammatorisk tarmsygdom (såsom colitis ulcerosa, Crohns sygdom), cøliaki, cystisk fibrose, malabsorptionsforstyrrelser, galdeblæresygdom, akut eller kronisk pancreatitis eller bugspytkirtelinsufficiens
12. Kronisk nyresygdom eller historie med nyresten
13. Anamnese med diagnosticeret spiseforstyrrelse anoreksi, bulimi eller overspisning
14. Aktiv behandling af kræft (undtagen ikke-melanom hudkræft) af enhver type i ≤ 3 år.
15. Skjoldbruskkirtelsygdom eller anden væsentlig endokrin lidelse
16. Ukontrolleret hyperkolesterolæmi.
17. Anamnese med akut eller kronisk pancreatitis eller galdeblæresygdom.
18. Metaboliske lidelser eller tilstande, der forstyrrer optagelsen af ​​næringsstoffer (såsom phenylketonuri, ahornsirup urinsygdom, glucose-galactose malabsorption, ornithin transcarbamylase mangel eller hypofosfatemisk rakitis.)
19. Dosisjustering til statin eller antihypertensiv medicin inden for de seneste 3 måneder
20. Screening af laboratorieresultater uden for de normale parametre, der kan interferere med undersøgelsesresultater efter undersøgelses MD's skøn
21. Utilstrækkelig venøs adgang eller historie om en bilateral mastektomi med nodal dissektion
22. Nylig historie med inflammatoriske sygdomme (for eksempel: reumatoid arthritis, lupus)
23. Aktiv WL, eller vægtændring > 4 kg inden for de seneste 6 måneder.
24. Indtagelse af en restriktiv diæt (f.eks. glutenfri, vegansk, palæolitisk kost).
25. Selvrapporteret allergi over for enhver ingrediens i de leverede interventionsfødevarer.
26. Selvrapporteret alvorlig allergi over for klæbemidler.
27. Uvillig til at bruge en mobiltelefon eller computer med videokonferencesoftware til at deltage i interventionsgruppemøder. Uvillig til at spise på kameraet.
28. Rapporter om forbrug af > 2 alkoholholdige drikkevarer om dagen i gennemsnit eller >14/uge (168 oz øl/56 oz vin/14 oz hård spiritus.)
29. Rapporter om forbrug af > 2 kopper grøn eller sort te om dagen i gennemsnit.
30. Indberetninger om brug af rekreative og/eller ulovlige stoffer.
31. Regelmæssig rygning eller dampning af tobak eller marihuana inklusive brug af spiselige varer inden for de sidste 6 måneder (mere end én gang om ugen)
32. Ikke-engelsktalende.
33. Intet cpr-nummer (kræves for stipendieudbetaling).