超音波ガイド下腰筋コンパートメントブロック vs 鼠径部上腸骨筋コンパートメントブロック
2022年9月29日 更新者：Mona Mohamed Mogahed、Tanta University
股関節の発達性異形成 Sia を有する小児患者の疼痛管理のための超音波ガイド下腰筋コンパートメント ブロックと鼠径部上腸骨筋コンパートメント ブロックの無作為化比較試験
この研究の目的は、腰筋コンパートメント ブロック (PCB) と鼠径部上腸骨筋コンパートメント ブロック (SFIB) の術中および術後の鎮痛効果を股関節の発達性異形成を受けている小児患者で比較することでした。
調査の概要
詳細な説明
手術室に入った後のすべての被験者は、標準的なモニター心電計、非侵襲的血圧、心拍数、酸素飽和度に接続されます。
3 mg/kg のプロポフォール、0.2 μg/kg のフェンタニル、および 0.1 mg/kg のミダゾラムが鎮静に使用されます。 100％の濃度の酸素は、満足のいく鎮静後、すべての患者のマスクの下に投与され、気管挿管は、3 mg / kgのプロポフォール、0.6μg / kgのフェンタニルおよび0.9 mg / kgの投与による静脈麻酔の後に行われます。ロクリウム。 挿管後、セボフルラン 2 ～ 3% および 0.2 ～ 0.3% mcg/kg/min のフェンタニルを使用して、PSI および血行動態モニタリングによって誘導される麻酔を維持します。
2つのグループは、局所麻酔薬による神経ブロックを受けます。 SFIBグループでは、患者は超音波ガイド下SFIBを受け、PCBグループの患者は超音波ガイド下でPCBを受けます。
局所麻酔薬 0.25% ロピバカインは、SFIB および PCB に対して 1 ml/kg で使用されます。 （SFIBまたはPCBの局所麻酔薬の投与量は35ml以下でした）。 すべてのブロックは、同じ経験豊富な麻酔科医によって行われます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
85
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Elgharbia
-
Tanta、Elgharbia、エジプト、31511
- Mona Mohamed Mogahed
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～10年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 寛骨臼形成術を受ける患者
- 麻酔科医（ASA）の身体状態Ⅰ～Ⅱ
除外基準:
- -局所麻酔薬に対する既知のアレルギー
- ブロック部位での感染。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：腰筋コンパートメントブロック
麻酔の導入後。超音波ガイド下腰筋コンパートメント ブロックは、ロピバカイン 0.25% 1 ml/kg を使用して行われます。
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麻酔の導入中に 1 マイク/kg
他の名前：
麻酔導入時 3mg/kg
他の名前：
麻酔導入時0.9mg/kg
他の名前：
麻酔維持中の2～3%
他の名前：
0.25% ロピバカインを 1 ml/kg で使用します。 注射します。 全身麻酔の導入後に超音波誘導します。
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：鼠径上筋膜腸骨コンパートメントブロック
麻酔の導入後。超音波ガイド下鼠径筋膜腸骨コンパートメント ブロックは、ロピバカイン 0.25% 1 ml/kg を使用して行われます。
|
麻酔の導入中に 1 マイク/kg
他の名前：
麻酔導入時 3mg/kg
他の名前：
麻酔導入時0.9mg/kg
他の名前：
麻酔維持中の2～3%
他の名前：
0.25% ロピバカインを 1 ml/kg で使用します。 注射します。 全身麻酔の導入後に超音波誘導します。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
術中麻酔の必要性
時間枠：1時間
|
術中セボフルラン濃度と総フェンタニル消費量を含む術中麻酔要件
|
1時間
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術後鎮痛要件
時間枠：8時間
|
術後のケトプロフェンとモルヒネの消費
|
8時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年9月29日
一次修了 (予想される)
2023年2月10日
研究の完了 (予想される)
2023年2月10日
試験登録日
最初に提出
2022年9月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月15日
最初の投稿 (実際)
2022年9月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月29日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 35635/8/22
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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