Ultralydsstyret Psoas-rumblok vs Suprainguinal Fascia Iliaca-rumblok
Ultralydsstyret Psoas-kompartmentblok vs suprainguinal Fascia Iliaca-kompartmentblok til smertebehandling hos pædiatriske patienter med udviklingsdysplasi Sia i hofteleddet, randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Alle forsøgspersoner, efter at de er kommet ind i operationsstuen, vil blive forbundet til standardmonitor elektrokardiograf, ikke-invasivt blodtryk, hjertefrekvens, iltmætning.
Tre mg/kg propofol, 0,2 μg/kg fentanyl og 0,1 mg/kg midazolam vil blive brugt til sedation. Ilt i koncentrationen 100% vil blive administreret under masken til alle patienter efter tilfredsstillende sedation, tracheal intubation vil blive udført efter intravenøs anæstesi med administration af 3 mg/kg propofol, 0,6 μg/kg fentanyl og 0,9 mg/kg af rocurium. Efter intubation 2-3% sevofluran og 0,2-0,3 mcg/kg/min af fentanyl vil blive brugt til at opretholde anæstesi styret af PSI og hæmodynamisk overvågning.
De to grupper vil modtage nerveblokade med lokalbedøvelse. I SFIB-gruppen får patienterne ultralydsvejledt SFIB, mens patienterne i PCB-gruppen får PCB under vejledning af ultralyd.
Lokalbedøvelse 0,25% Ropivacain vil blive brugt ved 1 ml/kg til SFIB og PCB. (dosis af lokalbedøvelse til SFIB eller PCB var ikke mere end 35 ml). Alle blokeringer vil blive udført af den samme erfarne anæstesiolog.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Elgharbia
-
Tanta, Elgharbia, Egypten, 31511
- Mona Mohamed Mogahed
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der gennemgår acetabuloplastik
- Anæstesiologer (ASA) fysisk status I til II
Ekskluderingskriterier:
- Kendt allergi over for lokalbedøvelse
- Infektion på blokstedet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Psoas rumblok
Efter induktion af anæstesi; ultralydsstyret psoas-rumblok vil blive udført ved hjælp af ropivacain 0,25% 1ml/kg.
|
1 mic/kg under induktion af anæstesi
Andre navne:
3 mg/kg under induktion af anæstesi
Andre navne:
0,9 mg/kg under induktion af anæstesi
Andre navne:
2-3 % under vedligeholdelse af anæstesi
Andre navne:
0,25% Ropivacain vil blive brugt ved 1 ml/kg vil blive injiceret Ultralydsguidet efter induktion af generel anæstesi.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Suprainguinal fascia iliaca rumblok
Efter induktion af anæstesi; ultralydsstyret suprainguinal fascia iliaca kompartmentblok vil blive udført med ropivacain 0,25% 1ml/kg.
|
1 mic/kg under induktion af anæstesi
Andre navne:
3 mg/kg under induktion af anæstesi
Andre navne:
0,9 mg/kg under induktion af anæstesi
Andre navne:
2-3 % under vedligeholdelse af anæstesi
Andre navne:
0,25% Ropivacain vil blive brugt ved 1 ml/kg vil blive injiceret Ultralydsguidet efter induktion af generel anæstesi.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behov for intraoperativ bedøvelse
Tidsramme: 1 time
|
Intraoperativ bedøvelsesbehov inklusive intraoperativ sevoflurankoncentration og totalt fentanylforbrug
|
1 time
|
|
Postoperative analgetiske krav
Tidsramme: 8 timer
|
Postoperativ ketoprofen og morfinforbrug
|
8 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Postoperative komplikationer
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Sår og skader
- Medfødte abnormiteter
- Ledsygdomme
- Muskuloskeletale sygdomme
- Hofteskader
- Muskuloskeletale abnormiteter
- Leddislokationer
- Smerter, postoperativ
- Hofteluksation
- Udviklingsdysplasi i hoften
- Hofteluksation, medfødt
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler, general
- Blodpladeaggregationshæmmere
- Analgetika, Opioid
- Hypnotika og beroligende midler
- Adjuvanser, anæstesi
- Bedøvelsesmidler, indånding
- Neuromuskulære midler
- Neuromuskulære ikke-depolariserende midler
- Neuromuskulære blokerende midler
- Bedøvelsesmidler
- Fentanyl
- Propofol
- Sevofluran
- Bedøvelsesmidler, lokale
- Ropivacain
- Rocuronium
- Bedøvelsesmidler, intravenøst
- Narkotika
Andre undersøgelses-id-numre
- 35635/8/22
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .