Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultralydveiledet Psoas-romblokk vs Suprainguinal Fascia Iliaca-romblokk

29. september 2022 oppdatert av: Mona Mohamed Mogahed, Tanta University

Ultralydveiledet Psoas-romblokk vs suprainguinal Fascia Iliaca-romblokk for smertebehandling hos pediatriske pasienter med utviklingsdysplasi Sia i hofteleddet, randomisert kontrollert forsøk

Målet med denne studien var å sammenligne den intraoperative og postoperative analgetiske effekten av psoas kompartmentblokk (PCB) og suprainguinal fascia iliaca kompartmentblokk (SFIB) hos pediatriske pasienter som gjennomgår utviklingsdysplasi i hoften.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Alle forsøkspersoner etter å ha kommet inn på operasjonsrommet vil bli koblet til standard monitor elektrokardiograf, ikke-invasivt blodtrykk, hjertefrekvens, oksygenmetning.

Tre mg/kg propofol, 0,2 μg/kg fentanyl og 0,1 mg/kg midazolam vil bli brukt til sedasjon. Oksygen i konsentrasjonen 100 % vil bli administrert under masken til alle pasienter etter tilfredsstillende sedasjon, trakeal intubasjon vil bli utført etter intravenøs anestesi med administrering av 3 mg/kg propofol, 0,6 μg/kg fentanyl og 0,9 mg/kg av rocurium. Etter intubasjon 2-3 % av sevofluran og 0,2-0,3 mcg/kg/min fentanyl vil bli brukt for å opprettholde anestesi veiledet av PSI og hemodynamisk overvåking.

De to gruppene vil få nerveblokk med lokalbedøvelse. I SFIB-gruppen vil pasientene få ultralydveiledet SFIB, mens pasientene i PCB-gruppen får PCB under veiledning av ultralyd.

Lokalbedøvelse 0,25 % Ropivacaine vil bli brukt ved 1 ml/kg for SFIB og PCB. (dosen av lokalbedøvelse for SFIB eller PCB var ikke mer enn 35 ml). Alle blokkeringer vil bli utført av samme erfarne anestesilege.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

85

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Elgharbia
      • Tanta, Elgharbia, Egypt, 31511
        • Mona Mohamed Mogahed

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 10 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår acetabuloplastikk
  • Anestesileger (ASA) fysisk status I til II

Ekskluderingskriterier:

  • Kjent allergi mot lokalbedøvelse
  • Infeksjon på blokkstedet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Psoas kupéblokk
Etter induksjon av anestesi; ultralydveiledet psoas-kompartmentblokkering vil bli utført ved bruk av ropivakain 0,25 % 1ml/kg.
Legemiddel: Fentanyl
1 mikrofon/kg under induksjon av anestesi
Andre navn:
  • Narkotiske
Legemiddel: Propofol
3mg/kg under induksjon av anestesi
Andre navn:
  • Intravenøs bedøvelse
Legemiddel: Rocuronium
0,9 mg/kg under induksjon av anestesi
Andre navn:
  • Muskelavslappende
Legemiddel: Sevofluran
2-3 % under vedlikehold av anestesi
Andre navn:
  • Inhalasjonsbedøvelse
Legemiddel: Ropivakain
0,25 % Ropivacaine vil bli brukt ved 1 ml/kg vil bli injisert Ultralydveiledet etter induksjon av generell anestesi.
Andre navn:
  • Lokalbedøvelse
Aktiv komparator: Suprainguinal fascia iliaca romblokk
Etter induksjon av anestesi; ultralydveiledet suprainguinal fascia iliaca kompartmentblokkering vil bli utført ved bruk av ropivakain 0,25 % 1ml/kg.
Legemiddel: Fentanyl
1 mikrofon/kg under induksjon av anestesi
Andre navn:
  • Narkotiske
Legemiddel: Propofol
3mg/kg under induksjon av anestesi
Andre navn:
  • Intravenøs bedøvelse
Legemiddel: Rocuronium
0,9 mg/kg under induksjon av anestesi
Andre navn:
  • Muskelavslappende
Legemiddel: Sevofluran
2-3 % under vedlikehold av anestesi
Andre navn:
  • Inhalasjonsbedøvelse
Legemiddel: Ropivakain
0,25 % Ropivacaine vil bli brukt ved 1 ml/kg vil bli injisert Ultralydveiledet etter induksjon av generell anestesi.
Andre navn:
  • Lokalbedøvelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Krav til intraoperativ anestesi
Tidsramme: 1 time
Intraoperativ anestesibehov inkludert intraoperativ sevoflurankonsentrasjon og totalt fentanylforbruk
1 time
Postoperative analgetikabehov
Tidsramme: 8 timer
Postoperativ ketoprofen og morfinforbruk
8 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tanta University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

29. september 2022

Primær fullføring (Forventet)

10. februar 2023

Studiet fullført (Forventet)

10. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

16. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 35635/8/22

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerter, postoperativt

Kliniske studier på Fentanyl

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere