- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05543109
Blocco del compartimento dello psoas guidato da ultrasuoni vs blocco del compartimento della fascia iliaca soprainguinale
Blocco del compartimento dello psoas guidato da ultrasuoni rispetto al blocco del compartimento della fascia iliaca soprainguinale per la gestione del dolore nei pazienti pediatrici con displasia dello sviluppo Sia dell'articolazione dell'anca, studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tutti i soggetti dopo essere entrati nella sala operatoria saranno collegati all'elettrocardiografo monitor standard, pressione sanguigna non invasiva, frequenza cardiaca, saturazione di ossigeno.
Per la sedazione verranno utilizzati 3 mg/kg di propofol, 0,2 μg/kg di fentanyl e 0,1 mg/kg di midazolam. A tutti i pazienti dopo soddisfacente sedazione verrà somministrato ossigeno alla concentrazione del 100% sotto la mascherina, verrà eseguita l'intubazione tracheale dopo anestesia endovenosa con somministrazione di 3 mg/kg di propofol, 0,6 μg/kg di fentanyl e 0,9 mg/kg di rocurio. Dopo intubazione 2-3% di sevoflurano e 0,2-0,3 mcg/kg/min di fentanil saranno utilizzati per mantenere l'anestesia guidata da PSI e monitoraggio emodinamico.
I due gruppi riceveranno il blocco nervoso con anestetici locali. Nel gruppo SFIB, i pazienti riceveranno SFIB ecoguidato, mentre i pazienti nel gruppo PCB riceveranno PCB sotto la guida degli ultrasuoni.
L'anestetico locale Ropivacaina allo 0,25% verrà utilizzato a 1 ml/kg per SFIB e PCB. (la dose di anestetico locale per SFIB o PCB non era superiore a 35 ml). Tutti i blocchi saranno eseguiti dallo stesso anestesista esperto.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Elgharbia
-
Tanta, Elgharbia, Egitto, 31511
- Mona Mohamed Mogahed
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti sottoposti ad acetabuloplastica
- Anestesisti (ASA) stato fisico da I a II
Criteri di esclusione:
- Allergia nota all'anestetico locale
- Infezione nel sito del blocco.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Blocco del compartimento psoas
Dopo l'induzione dell'anestesia; il blocco del compartimento psoas ecoguidato verrà eseguito utilizzando ropivacaina 0,25% 1 ml/kg.
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1 mic/kg durante l'induzione dell'anestesia
Altri nomi:
3 mg/kg durante l'induzione dell'anestesia
Altri nomi:
0,9 mg/kg durante l'induzione dell'anestesia
Altri nomi:
2-3% durante il mantenimento dell'anestesia
Altri nomi:
Verrà utilizzata la ropivacaina allo 0,25% a 1 ml / kg sarà iniettato ecoguidato dopo l'induzione dell'anestesia generale.
Altri nomi:
|
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Comparatore attivo: Blocco compartimentale della fascia iliaca soprainguinale
Dopo l'induzione dell'anestesia; il blocco del compartimento della fascia iliaca soprainguinale ecoguidato verrà eseguito utilizzando ropivacaina 0,25% 1 ml/kg.
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1 mic/kg durante l'induzione dell'anestesia
Altri nomi:
3 mg/kg durante l'induzione dell'anestesia
Altri nomi:
0,9 mg/kg durante l'induzione dell'anestesia
Altri nomi:
2-3% durante il mantenimento dell'anestesia
Altri nomi:
Verrà utilizzata la ropivacaina allo 0,25% a 1 ml / kg sarà iniettato ecoguidato dopo l'induzione dell'anestesia generale.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Necessità di anestesia intraoperatoria
Lasso di tempo: 1 ora
|
Necessità di anestesia intraoperatoria inclusa la concentrazione intraoperatoria di sevoflurano e il consumo totale di fentanil
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1 ora
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Requisiti analgesici postoperatori
Lasso di tempo: 8 ore
|
Consumo postoperatorio di ketoprofene e morfina
|
8 ore
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Complicanze postoperatorie
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Ferite e lesioni
- Anomalie congenite
- Malattie articolari
- Malattie muscoloscheletriche
- Lesioni all'anca
- Anomalie muscoloscheletriche
- Lussazioni articolari
- Dolore, Postoperatorio
- Lussazione dell'anca
- Displasia evolutiva dell'anca
- Lussazione dell'anca, congenita
- Effetti fisiologici delle droghe
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Anestetici, Generale
- Inibitori dell'aggregazione piastrinica
- Analgesici, oppioidi
- Ipnotici e sedativi
- Adiuvanti, Anestesia
- Anestetici, Inalazione
- Agenti neuromuscolari
- Agenti non depolarizzanti neuromuscolari
- Agenti bloccanti neuromuscolari
- Anestetici
- Fentanil
- Propofol
- Sevoflurano
- Anestetici, Locali
- Ropivacaina
- Rocuronio
- Anestetici, per via endovenosa
- Narcotici
Altri numeri di identificazione dello studio
- 35635/8/22
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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