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Blocco del compartimento dello psoas guidato da ultrasuoni vs blocco del compartimento della fascia iliaca soprainguinale

29 settembre 2022 aggiornato da: Mona Mohamed Mogahed, Tanta University

Blocco del compartimento dello psoas guidato da ultrasuoni rispetto al blocco del compartimento della fascia iliaca soprainguinale per la gestione del dolore nei pazienti pediatrici con displasia dello sviluppo Sia dell'articolazione dell'anca, studio controllato randomizzato

Lo scopo di questo studio era di confrontare l'effetto analgesico intraoperatorio e postoperatorio del blocco compartimentale psoas (PCB) e del blocco compartimentale fascia iliaca sopra-inguinale (SFIB) in pazienti pediatrici sottoposti a displasia evolutiva dell'anca

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Tutti i soggetti dopo essere entrati nella sala operatoria saranno collegati all'elettrocardiografo monitor standard, pressione sanguigna non invasiva, frequenza cardiaca, saturazione di ossigeno.

Per la sedazione verranno utilizzati 3 mg/kg di propofol, 0,2 μg/kg di fentanyl e 0,1 mg/kg di midazolam. A tutti i pazienti dopo soddisfacente sedazione verrà somministrato ossigeno alla concentrazione del 100% sotto la mascherina, verrà eseguita l'intubazione tracheale dopo anestesia endovenosa con somministrazione di 3 mg/kg di propofol, 0,6 μg/kg di fentanyl e 0,9 mg/kg di rocurio. Dopo intubazione 2-3% di sevoflurano e 0,2-0,3 mcg/kg/min di fentanil saranno utilizzati per mantenere l'anestesia guidata da PSI e monitoraggio emodinamico.

I due gruppi riceveranno il blocco nervoso con anestetici locali. Nel gruppo SFIB, i pazienti riceveranno SFIB ecoguidato, mentre i pazienti nel gruppo PCB riceveranno PCB sotto la guida degli ultrasuoni.

L'anestetico locale Ropivacaina allo 0,25% verrà utilizzato a 1 ml/kg per SFIB e PCB. (la dose di anestetico locale per SFIB o PCB non era superiore a 35 ml). Tutti i blocchi saranno eseguiti dallo stesso anestesista esperto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

85

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Elgharbia
      • Tanta, Elgharbia, Egitto, 31511
        • Mona Mohamed Mogahed

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 10 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti sottoposti ad acetabuloplastica
  • Anestesisti (ASA) stato fisico da I a II

Criteri di esclusione:

  • Allergia nota all'anestetico locale
  • Infezione nel sito del blocco.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Blocco del compartimento psoas
Dopo l'induzione dell'anestesia; il blocco del compartimento psoas ecoguidato verrà eseguito utilizzando ropivacaina 0,25% 1 ml/kg.
1 mic/kg durante l'induzione dell'anestesia
Altri nomi:
  • Narcotico
3 mg/kg durante l'induzione dell'anestesia
Altri nomi:
  • Anestetico endovenoso
0,9 mg/kg durante l'induzione dell'anestesia
Altri nomi:
  • Rilassante muscolare
2-3% durante il mantenimento dell'anestesia
Altri nomi:
  • Anestetico per inalazione
Verrà utilizzata la ropivacaina allo 0,25% a 1 ml / kg sarà iniettato ecoguidato dopo l'induzione dell'anestesia generale.
Altri nomi:
  • Anestetico locale
Comparatore attivo: Blocco compartimentale della fascia iliaca soprainguinale
Dopo l'induzione dell'anestesia; il blocco del compartimento della fascia iliaca soprainguinale ecoguidato verrà eseguito utilizzando ropivacaina 0,25% 1 ml/kg.
1 mic/kg durante l'induzione dell'anestesia
Altri nomi:
  • Narcotico
3 mg/kg durante l'induzione dell'anestesia
Altri nomi:
  • Anestetico endovenoso
0,9 mg/kg durante l'induzione dell'anestesia
Altri nomi:
  • Rilassante muscolare
2-3% durante il mantenimento dell'anestesia
Altri nomi:
  • Anestetico per inalazione
Verrà utilizzata la ropivacaina allo 0,25% a 1 ml / kg sarà iniettato ecoguidato dopo l'induzione dell'anestesia generale.
Altri nomi:
  • Anestetico locale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Necessità di anestesia intraoperatoria
Lasso di tempo: 1 ora
Necessità di anestesia intraoperatoria inclusa la concentrazione intraoperatoria di sevoflurano e il consumo totale di fentanil
1 ora
Requisiti analgesici postoperatori
Lasso di tempo: 8 ore
Consumo postoperatorio di ketoprofene e morfina
8 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

29 settembre 2022

Completamento primario (Anticipato)

10 febbraio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

10 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

16 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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