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초음파 유도된 요근 구획 블록 대 Suprainuinal Fascia 장골 구획 블록

2022년 9월 29일 업데이트: Mona Mohamed Mogahed, Tanta University

발달성 고관절 이형성증이 있는 소아 환자의 통증 관리를 위한 초음파 유도 요근 구획 블록 대 추간근막 장골 구획 블록, 무작위 통제 시험

본 연구의 목적은 발달성 고관절 이형성증을 앓고 있는 소아 환자에서 요근 구획 블록(PCB)과 서혜부 근막 장골 구획 블록(SFIB)의 수술 중 및 수술 후 진통 효과를 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

개입 / 치료

상세 설명

수술실 입실 후 모든 피험자는 심전계, 비침습적 혈압, 심박수, 산소포화도 표준 모니터로 연결된다.

3 mg/kg의 프로포폴, 0.2 μg/kg의 펜타닐 및 0.1 mg/kg의 미다졸람이 진정에 사용됩니다. 100% 농도의 산소는 만족스러운 진정 후 모든 환자에게 마스크 아래에서 투여되며, 프로포폴 3 mg/kg, 펜타닐 0.6 μg/kg 및 0.9 mg/kg의 정맥 마취 후 기관 삽관이 수행됩니다. 로쿠륨. 삽관 후 세보플루란 2-3% 및 0.2-0.3 mcg/kg/min의 펜타닐은 PSI 및 혈역학 모니터링에 의해 안내되는 마취를 유지하는 데 사용됩니다.

두 그룹은 국소 마취제로 신경 차단을 받게 됩니다. SFIB 그룹에서 환자는 초음파 유도 SFIB를 받고 PCB 그룹 환자는 초음파 유도하에 PCB를 받게 됩니다.

국소 마취제 0.25% Ropivacaine은 SFIB 및 PCB에 1ml/kg으로 사용됩니다. (SFIB 또는 PCB에 대한 국소 마취제의 용량은 35ml 이하). 모든 블록은 경험이 풍부한 동일한 마취과 의사가 수행합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

85

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
    • Elgharbia
      • Tanta, Elgharbia, 이집트, 31511
        • Mona Mohamed Mogahed

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 비구성형술을 받는 환자
  • 마취과 의사(ASA) 신체 상태 I~II

제외 기준:

  • 국소 마취제에 대한 알려진 알레르기
  • 차단 부위의 감염.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: Psoas 구획 블록
마취 유도 후; 초음파 유도 요근 구획 블록은 ropivacaine 0.25% 1ml/kg을 사용하여 수행됩니다.
의약품: 펜타닐
마취 유도 시 1 mic/kg
다른 이름들:
  • 마약
의약품: 프로포폴
마취 유도 시 3mg/kg
다른 이름들:
  • 정맥 마취제
의약품: 로쿠로늄
마취 유도 시 0.9 mg/kg
다른 이름들:
  • 근육이완제
의약품: 세보플루란
마취 유지 중 2~3%
다른 이름들:
  • 흡입마취제
의약품: 로피바카인
0.25% Ropivacaine은 1ml/kg으로 사용됩니다. 전신 마취 유도 후 초음파 안내로 주입됩니다.
다른 이름들:
  • 국소마취제
활성 비교기: Suprainuinal fascia iliaca 구획 블록
마취 유도 후; ropivacaine 0.25% 1ml/kg을 사용하여 초음파 유도된 장골상근막 구획 차단술을 시행합니다.
의약품: 펜타닐
마취 유도 시 1 mic/kg
다른 이름들:
  • 마약
의약품: 프로포폴
마취 유도 시 3mg/kg
다른 이름들:
  • 정맥 마취제
의약품: 로쿠로늄
마취 유도 시 0.9 mg/kg
다른 이름들:
  • 근육이완제
의약품: 세보플루란
마취 유지 중 2~3%
다른 이름들:
  • 흡입마취제
의약품: 로피바카인
0.25% Ropivacaine은 1ml/kg으로 사용됩니다. 전신 마취 유도 후 초음파 안내로 주입됩니다.
다른 이름들:
  • 국소마취제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 중 마취 요건
기간: 1 시간
수술 중 세보플루란 농도 및 총 펜타닐 소비량을 포함한 수술 중 마취 요건
1 시간
수술 후 진통제 요건
기간: 8 시간
수술 후 케토프로펜 및 모르핀 소비
8 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tanta University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 9월 29일

기본 완료 (예상)

2023년 2월 10일

연구 완료 (예상)

2023년 2월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 9월 15일

처음 게시됨 (실제)

2022년 9월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 9월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 9월 29일

마지막으로 확인됨

2022년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 35635/8/22

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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