Blok przedziału lędźwiowego pod kontrolą USG vs blok przedziału biodrowego powięzi nadpachwinowej
Blokada przedziału lędźwiowego pod kontrolą USG vs blok przedziału biodrowego powięzi nadpachwinowej w leczeniu bólu u dzieci i młodzieży z dysplazją rozwojową stawu biodrowego, randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wszyscy badani po wejściu na salę operacyjną zostaną podłączeni do standardowego monitora elektrokardiografu, nieinwazyjnego pomiaru ciśnienia krwi, tętna, saturacji.
Do sedacji zostaną użyte 3 mg/kg propofolu, 0,2 μg/kg fentanylu i 0,1 mg/kg midazolamu. Tlen w stężeniu 100% zostanie podany pod maską wszystkim pacjentom po zadowalającej sedacji, intubacja dotchawicza zostanie wykonana po znieczuleniu dożylnym z podaniem 3 mg/kg propofolu, 0,6 μg/kg fentanylu i 0,9 mg/kg rokurium. Po intubacji 2-3% sewofluranu i 0,2-0,3 mcg/kg/min fentanylu zostanie użyty do utrzymania znieczulenia pod kontrolą PSI i monitorowania hemodynamicznego.
Obie grupy otrzymają blokadę nerwów z miejscowymi środkami znieczulającymi. W grupie SFIB pacjenci otrzymają SFIB pod kontrolą USG, natomiast pacjenci w grupie PCB otrzymają PCB pod kontrolą USG.
Miejscowy środek znieczulający 0,25% Ropivacaine będzie stosowany w dawce 1 ml/kg dla SFIB i PCB. (dawka środka miejscowo znieczulającego do SFIB lub PCB nie przekraczała 35ml). Wszystkie blokady będą wykonywane przez tego samego doświadczonego anestezjologa.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Elgharbia
-
Tanta, Elgharbia, Egipt, 31511
- Mona Mohamed Mogahed
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani acetabuloplastyce
- Stan fizyczny anestezjologów (ASA) od I do II
Kryteria wyłączenia:
- Znana alergia na miejscowe środki znieczulające
- Infekcja w miejscu bloku.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Blok przedziału lędźwiowego
Po indukcji znieczulenia; Blokada przedziału lędźwiowego pod kontrolą USG zostanie wykonana przy użyciu ropiwakainy 0,25% 1 ml/kg.
|
1 mikrogram/kg podczas indukcji znieczulenia
Inne nazwy:
3 mg/kg podczas indukcji znieczulenia
Inne nazwy:
0,9 mg/kg podczas indukcji znieczulenia
Inne nazwy:
2-3% podczas podtrzymywania znieczulenia
Inne nazwy:
Zostanie zastosowana 0,25% Ropiwakaina w dawce 1 ml/kg zostanie wstrzyknięta pod kontrolą USG po wprowadzeniu do znieczulenia ogólnego.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Blok przedziału biodrowego powięzi nadpachwinowej
Po indukcji znieczulenia; Blokada przedziału powięzi biodrowej nadpachwinowej pod kontrolą USG zostanie wykonana przy użyciu ropiwakainy 0,25% 1 ml/kg.
|
1 mikrogram/kg podczas indukcji znieczulenia
Inne nazwy:
3 mg/kg podczas indukcji znieczulenia
Inne nazwy:
0,9 mg/kg podczas indukcji znieczulenia
Inne nazwy:
2-3% podczas podtrzymywania znieczulenia
Inne nazwy:
Zostanie zastosowana 0,25% Ropiwakaina w dawce 1 ml/kg zostanie wstrzyknięta pod kontrolą USG po wprowadzeniu do znieczulenia ogólnego.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śródoperacyjne zapotrzebowanie na środki znieczulające
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Śródoperacyjne zapotrzebowanie na środki znieczulające, w tym śródoperacyjne stężenie sewofluranu i całkowite zużycie fentanylu
|
1 godzina
|
|
Pooperacyjne wymagania przeciwbólowe
Ramy czasowe: 8 godzin
|
Pooperacyjne spożycie ketoprofenu i morfiny
|
8 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Powikłania pooperacyjne
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Rany i urazy
- Wady wrodzone
- Choroby stawów
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Urazy biodra
- Nieprawidłowości mięśniowo-szkieletowe
- Zwichnięcia stawów
- Ból, pooperacyjny
- Zwichnięcie stawu biodrowego
- Dysplazja rozwojowa stawu biodrowego
- Zwichnięcie stawu biodrowego, wrodzone
- Fizjologiczne skutki leków
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki znieczulające, generale
- Inhibitory agregacji płytek krwi
- Leki przeciwbólowe, Opioidy
- Środki nasenne i uspokajające
- Adiuwanty, Znieczulenie
- Środki znieczulające, Inhalacja
- Środki nerwowo-mięśniowe
- Środki nerwowo-mięśniowe niedepolaryzujące
- Środki blokujące przewodnictwo nerwowo-mięśniowe
- Środki znieczulające
- Fentanyl
- Propofol
- Sewofluran
- Środki znieczulające, miejscowe
- Ropiwakaina
- Rokuronium
- Środki znieczulające, dożylne
- Narkotyki
Inne numery identyfikacyjne badania
- 35635/8/22
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .