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Bloqueo compartimental del psoas guiado por ecografía versus bloque compartimental de la fascia ilíaca suprainguinal

29 de septiembre de 2022 actualizado por: Mona Mohamed Mogahed, Tanta University

Bloqueo compartimental del psoas guiado por ecografía versus bloqueo compartimental de la fascia ilíaca suprainguinal para el tratamiento del dolor en pacientes pediátricos con displasia del desarrollo Sia de la articulación de la cadera, ensayo controlado aleatorizado

El objetivo de este estudio fue comparar el efecto analgésico intraoperatorio y posoperatorio del bloqueo del compartimento del psoas (PCB) y el bloqueo del compartimento de la fascia ilíaca suprainguinal (SFIB) en pacientes pediátricos sometidos a displasia del desarrollo de la cadera.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Todos los sujetos después de ingresar a la sala de operaciones se conectarán a un electrocardiógrafo de monitor estándar, presión arterial no invasiva, frecuencia cardíaca, saturación de oxígeno.

Para la sedación se utilizarán 3 mg/kg de propofol, 0,2 μg/kg de fentanilo y 0,1 mg/kg de midazolam. Se administrará oxígeno a la concentración del 100% bajo mascarilla en todos los pacientes tras sedación satisfactoria, se realizará intubación traqueal tras anestesia endovenosa con administración de 3 mg/kg de propofol, 0,6 μg/kg de fentanilo y 0,9 mg/kg de rocuro. Después de la intubación 2-3% de sevoflurano y 0,2-0,3 Se utilizarán mcg/kg/min de fentanilo para mantener la anestesia guiada por PSI y monitorización hemodinámica.

Los dos grupos recibirán bloqueo nervioso con anestésicos locales. En el grupo SFIB, los pacientes recibirán SFIB guiada por ultrasonido, mientras que los pacientes en el grupo de PCB recibirán PCB bajo guía de ultrasonido.

Se utilizará anestésico local Ropivacaína al 0,25% a 1 ml/kg para SFIB y PCB. (la dosis de anestésico local para SFIB o PCB no superaba los 35ml). Todos los bloqueos serán realizados por el mismo anestesiólogo experimentado.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

85

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Elgharbia
      • Tanta, Elgharbia, Egipto, 31511
        • Mona Mohamed Mogahed

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año a 10 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes sometidos a acetabuloplastia
  • Anestesiólogos (ASA) estado físico de I a II

Criterio de exclusión:

  • Alergia conocida al anestésico local.
  • Infección en el sitio del bloqueo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Bloque de compartimiento de psoas
Después de la inducción de la anestesia; Se realizará bloqueo compartimental de psoas guiado por ecografía con ropivacaína 0,25% 1ml/kg.
1 mic/kg durante la inducción de la anestesia
Otros nombres:
  • Narcótico
3 mg/kg durante la inducción de la anestesia
Otros nombres:
  • Anestésico intravenoso
0,9 mg/kg durante la inducción de la anestesia
Otros nombres:
  • Relajante muscular
2-3% durante el mantenimiento de la anestesia
Otros nombres:
  • Anestésico inhalatorio
Se utilizará Ropivacaína al 0,25% a 1 ml/kg Se inyectará guiada por ecografía previa inducción de la anestesia general.
Otros nombres:
  • Anestesia local
Comparador activo: Bloqueo del compartimento de la fascia ilíaca suprainguinal
Después de la inducción de la anestesia; Se realizará bloqueo compartimental de fascia ilíaca suprainguinal guiado por ecografía con ropivacaína 0,25% 1ml/kg.
1 mic/kg durante la inducción de la anestesia
Otros nombres:
  • Narcótico
3 mg/kg durante la inducción de la anestesia
Otros nombres:
  • Anestésico intravenoso
0,9 mg/kg durante la inducción de la anestesia
Otros nombres:
  • Relajante muscular
2-3% durante el mantenimiento de la anestesia
Otros nombres:
  • Anestésico inhalatorio
Se utilizará Ropivacaína al 0,25% a 1 ml/kg Se inyectará guiada por ecografía previa inducción de la anestesia general.
Otros nombres:
  • Anestesia local

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Requerimiento anestésico intraoperatorio
Periodo de tiempo: 1 hora
Necesidad de anestésico intraoperatorio, incluida la concentración de sevoflurano intraoperatorio y el consumo total de fentanilo
1 hora
Requerimientos analgésicos postoperatorios
Periodo de tiempo: 8 horas
Consumo postoperatorio de ketoprofeno y morfina
8 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

29 de septiembre de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

10 de febrero de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

10 de febrero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de septiembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de septiembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

16 de septiembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de septiembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de septiembre de 2022

Última verificación

1 de septiembre de 2022

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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