- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05543109
Bloqueo compartimental del psoas guiado por ecografía versus bloque compartimental de la fascia ilíaca suprainguinal
Bloqueo compartimental del psoas guiado por ecografía versus bloqueo compartimental de la fascia ilíaca suprainguinal para el tratamiento del dolor en pacientes pediátricos con displasia del desarrollo Sia de la articulación de la cadera, ensayo controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Todos los sujetos después de ingresar a la sala de operaciones se conectarán a un electrocardiógrafo de monitor estándar, presión arterial no invasiva, frecuencia cardíaca, saturación de oxígeno.
Para la sedación se utilizarán 3 mg/kg de propofol, 0,2 μg/kg de fentanilo y 0,1 mg/kg de midazolam. Se administrará oxígeno a la concentración del 100% bajo mascarilla en todos los pacientes tras sedación satisfactoria, se realizará intubación traqueal tras anestesia endovenosa con administración de 3 mg/kg de propofol, 0,6 μg/kg de fentanilo y 0,9 mg/kg de rocuro. Después de la intubación 2-3% de sevoflurano y 0,2-0,3 Se utilizarán mcg/kg/min de fentanilo para mantener la anestesia guiada por PSI y monitorización hemodinámica.
Los dos grupos recibirán bloqueo nervioso con anestésicos locales. En el grupo SFIB, los pacientes recibirán SFIB guiada por ultrasonido, mientras que los pacientes en el grupo de PCB recibirán PCB bajo guía de ultrasonido.
Se utilizará anestésico local Ropivacaína al 0,25% a 1 ml/kg para SFIB y PCB. (la dosis de anestésico local para SFIB o PCB no superaba los 35ml). Todos los bloqueos serán realizados por el mismo anestesiólogo experimentado.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Elgharbia
-
Tanta, Elgharbia, Egipto, 31511
- Mona Mohamed Mogahed
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a acetabuloplastia
- Anestesiólogos (ASA) estado físico de I a II
Criterio de exclusión:
- Alergia conocida al anestésico local.
- Infección en el sitio del bloqueo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Bloque de compartimiento de psoas
Después de la inducción de la anestesia; Se realizará bloqueo compartimental de psoas guiado por ecografía con ropivacaína 0,25% 1ml/kg.
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1 mic/kg durante la inducción de la anestesia
Otros nombres:
3 mg/kg durante la inducción de la anestesia
Otros nombres:
0,9 mg/kg durante la inducción de la anestesia
Otros nombres:
2-3% durante el mantenimiento de la anestesia
Otros nombres:
Se utilizará Ropivacaína al 0,25% a 1 ml/kg Se inyectará guiada por ecografía previa inducción de la anestesia general.
Otros nombres:
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Comparador activo: Bloqueo del compartimento de la fascia ilíaca suprainguinal
Después de la inducción de la anestesia; Se realizará bloqueo compartimental de fascia ilíaca suprainguinal guiado por ecografía con ropivacaína 0,25% 1ml/kg.
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1 mic/kg durante la inducción de la anestesia
Otros nombres:
3 mg/kg durante la inducción de la anestesia
Otros nombres:
0,9 mg/kg durante la inducción de la anestesia
Otros nombres:
2-3% durante el mantenimiento de la anestesia
Otros nombres:
Se utilizará Ropivacaína al 0,25% a 1 ml/kg Se inyectará guiada por ecografía previa inducción de la anestesia general.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Requerimiento anestésico intraoperatorio
Periodo de tiempo: 1 hora
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Necesidad de anestésico intraoperatorio, incluida la concentración de sevoflurano intraoperatorio y el consumo total de fentanilo
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1 hora
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Requerimientos analgésicos postoperatorios
Periodo de tiempo: 8 horas
|
Consumo postoperatorio de ketoprofeno y morfina
|
8 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Complicaciones Postoperatorias
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Heridas y Lesiones
- Anomalías congénitas
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Lesiones de cadera
- Anomalías musculoesqueléticas
- Luxaciones articulares
- Dolor Postoperatorio
- Dislocación de cadera
- Displasia del desarrollo de la cadera
- Luxación de cadera, congénita
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos Generales
- Inhibidores de la agregación plaquetaria
- Analgésicos Opiáceos
- Hipnóticos y sedantes
- Adyuvantes, Anestesia
- Anestésicos, Inhalación
- Agentes neuromusculares
- Agentes neuromusculares no despolarizantes
- Agentes bloqueantes neuromusculares
- Anestésicos
- Fentanilo
- Propofol
- Sevoflurano
- Anestésicos Locales
- Ropivacaína
- Rocuronio
- Anestésicos Intravenosos
- Estupefacientes
Otros números de identificación del estudio
- 35635/8/22
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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