Ultraääniohjattu Psoas-osaston lohko vs. suprainguinaalinen fascia Iliaca-osasto
torstai 29. syyskuuta 2022 päivittänyt: Mona Mohamed Mogahed, Tanta University
Ultraääniohjattu Psoas-osaston lohko vs suprainguinal fascia Iliaca-osaston lohko kivun hallintaan lapsipotilailla, joilla on lonkkanivelen kehitysdysplasia, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata psoas compartment block (PCB) ja supra-inguinal fascia iliaca compartment block (SFIB) intraoperatiivista ja postoperatiivista kipua lievittävää vaikutusta lapsipotilailla, joilla on lonkan kehityshäiriö.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki koehenkilöt leikkaussaliin saapumisen jälkeen yhdistetään tavalliseen monitoriin elektrokardiografiin, ei-invasiiviseen verenpaineeseen, sykeen, happisaturaatioon.
Sedaatioon käytetään 3 mg/kg propofolia, 0,2 µg/kg fentanyyliä ja 0,1 mg/kg midatsolaamia. Happi pitoisuudessa 100 % annetaan maskin alle kaikille potilaille tyydyttävän sedaation jälkeen, henkitorven intubaatio suoritetaan suonensisäisen anestesian jälkeen antamalla 3 mg/kg propofolia, 0,6 μg/kg fentanyyliä ja 0,9 mg/kg rokurium. Intuboinnin jälkeen 2-3 % sevofluraania ja 0,2-0,3 Fentanyyliä mcg/kg/min käytetään anestesian ylläpitämiseen PSI:n ja hemodynaamisen seurannan ohjaamana.
Nämä kaksi ryhmää saavat hermosalpauksen paikallispuudutteilla. SFIB-ryhmässä potilaat saavat ultraääniohjattua SFIB:tä, kun taas PCB-ryhmän potilaat saavat PCB:tä ultraäänen ohjauksessa.
Paikallispuudutetta 0,25 % ropivakaiinia käytetään 1 ml/kg SFIB:lle ja PCB:lle. (SFIB:n tai PCB:n paikallispuudutusaineen annos oli enintään 35 ml). Kaikki lohkot suorittaa sama kokenut anestesiologi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
85
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Elgharbia
-
Tanta, Elgharbia, Egypti, 31511
- Mona Mohamed Mogahed
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 10 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaille, joille tehdään acetabuloplastia
- Anestesiologit (ASA) fyysinen tila I-II
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu allergia paikallispuudutteelle
- Infektio estokohdassa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Psoas-osaston lohko
Anestesian induktion jälkeen; ultraääniohjattu psoas-osaston salpaus tehdään käyttämällä ropivakaiinia 0,25 % 1 ml/kg.
|
1 mikro/kg anestesian induktion aikana
Muut nimet:
3 mg/kg anestesian induktion aikana
Muut nimet:
0,9 mg/kg anestesian induktion aikana
Muut nimet:
2-3 % anestesian ylläpidon aikana
Muut nimet:
0,25 % ropivakaiinia käytetään 1 ml/kg ruiskutetaan Ultraääniohjattu yleisanestesian induktion jälkeen.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Suprainguinal fascia iliaca osastolohko
Anestesian induktion jälkeen; ultraääniohjattu suprainguinaalinen fascia iliaca osastokatos tehdään käyttämällä ropivakaiinia 0,25 % 1 ml/kg.
|
1 mikro/kg anestesian induktion aikana
Muut nimet:
3 mg/kg anestesian induktion aikana
Muut nimet:
0,9 mg/kg anestesian induktion aikana
Muut nimet:
2-3 % anestesian ylläpidon aikana
Muut nimet:
0,25 % ropivakaiinia käytetään 1 ml/kg ruiskutetaan Ultraääniohjattu yleisanestesian induktion jälkeen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksensisäinen anestesiavaatimus
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Leikkauksensisäinen anestesiatarve, mukaan lukien leikkauksen sisäinen sevofluraanipitoisuus ja fentanyylin kokonaiskulutus
|
1 tunti
|
|
Leikkauksen jälkeiset analgeettiset vaatimukset
Aikaikkuna: 8 tuntia
|
Leikkauksen jälkeen ketoprofeenin ja morfiinin kulutus
|
8 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Torstai 29. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 10. helmikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 10. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 16. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 30. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Haavat ja vammat
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Nivelsairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Lonkkavammat
- Tuki- ja liikuntaelimistön poikkeavuudet
- Nivelten dislokaatiot
- Kipu, Leikkauksen jälkeinen
- Lonkan dislokaatio
- Lonkan kehitysdysplasia
- Lonkan dislokaatio, synnynnäinen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia, kenraali
- Verihiutaleiden aggregaation estäjät
- Analgeetit, opioidit
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Adjuvantit, anestesia
- Anestesia-aineet, Hengitys
- Neuromuskulaariset aineet
- Neuromuskulaariset ei-depolarisoivat aineet
- Neuromuskulaariset estoaineet
- Anestesia-aineet
- Fentanyyli
- Propofol
- Sevofluraani
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Ropivakaiini
- Rocuronium
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Huumausaineet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 35635/8/22
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .