Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvukově naváděný blok psoas vs suprainguinální fascia Iliaca kompartmentový blok

29. září 2022 aktualizováno: Mona Mohamed Mogahed, Tanta University

Ultrazvukem naváděný psoasový kompartmentový blok vs suprainguinální fascia Iliaca kompartmentový blok pro léčbu bolesti u dětských pacientů s vývojovou dysplazií Sia kyčelního kloubu, randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této studie bylo porovnat peroperační a pooperační analgetický účinek kompartmentového bloku psoas (PCB) a suprainguinálního kompartmentového bloku fascie iliaca (SFIB) u dětských pacientů s vývojovou dysplazií kyčle

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Všechny subjekty po vstupu na operační sál budou napojeny na standardní monitor elektrokardiografu, neinvazivního krevního tlaku, srdeční frekvence, saturace kyslíkem.

K sedaci se použijí 3 mg/kg propofolu, 0,2 μg/kg fentanylu a 0,1 mg/kg midazolamu. Všem pacientům po uspokojivé sedaci bude pod maskou podán kyslík v koncentraci 100 %, tracheální intubace bude provedena po intravenózní anestezii s podáním 3 mg/kg propofolu, 0,6 μg/kg fentanylu a 0,9 mg/kg rokurium. Po intubaci 2-3 % sevofluranu a 0,2-0,3 mcg/kg/min fentanylu bude použito k udržení anestezie řízené PSI a hemodynamickým monitorováním.

Obě skupiny dostanou nervovou blokádu s lokálními anestetiky. Ve skupině SFIB budou pacienti dostávat ultrazvukem naváděný SFIB, zatímco pacienti ve skupině PCB dostanou PCB pod vedením ultrazvuku.

Pro SFIB a PCB bude použito lokální anestetikum 0,25% ropivakain v dávce 1 ml/kg. (dávka lokálního anestetika pro SFIB nebo PCB nebyla větší než 35 ml). Všechny bloky provede stejný zkušený anesteziolog.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

85

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Elgharbia
      • Tanta, Elgharbia, Egypt, 31511
        • Mona Mohamed Mogahed

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 10 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstupující acetabuloplastiku
  • Anesteziologové (ASA) fyzický stav I. až II

Kritéria vyloučení:

  • Známá alergie na lokální anestetikum
  • Infekce v místě bloku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Blok oddělení Psoas
Po navození anestezie; ultrazvukem naváděná blokáda kompartmentu psoas bude provedena pomocí ropivakainu 0,25 % 1 ml/kg.
Lék: Fentanyl
1 mic/kg během úvodu do anestezie
Ostatní jména:
  • Narkotický
Lék: Propofol
3 mg/kg během úvodu do anestezie
Ostatní jména:
  • Intravenózní anestetikum
Lék: Rokuronium
0,9 mg/kg během úvodu do anestezie
Ostatní jména:
  • Svalový relaxant
Lék: Sevofluran
2-3% během udržování anestezie
Ostatní jména:
  • Inhalační anestetikum
Lék: Ropivakain
0,25% ropivakain bude použit v dávce 1 ml/kg bude injikován Ultrazvukem řízen po navození celkové anestezie.
Ostatní jména:
  • Lokální anestetikum
Aktivní komparátor: Kompartmentový blok suprainguinální fascie iliaca
Po navození anestezie; ultrazvukem naváděná kompartmentová blokáda suprainguinální fascie iliaca bude provedena pomocí ropivakainu 0,25% 1ml/kg.
Lék: Fentanyl
1 mic/kg během úvodu do anestezie
Ostatní jména:
  • Narkotický
Lék: Propofol
3 mg/kg během úvodu do anestezie
Ostatní jména:
  • Intravenózní anestetikum
Lék: Rokuronium
0,9 mg/kg během úvodu do anestezie
Ostatní jména:
  • Svalový relaxant
Lék: Sevofluran
2-3% během udržování anestezie
Ostatní jména:
  • Inhalační anestetikum
Lék: Ropivakain
0,25% ropivakain bude použit v dávce 1 ml/kg bude injikován Ultrazvukem řízen po navození celkové anestezie.
Ostatní jména:
  • Lokální anestetikum

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Požadavek na anestezii během operace
Časové okno: 1 hodina
Požadavek na anestezii během operace včetně intraoperační koncentrace sevofluranu a celkové spotřeby fentanylu
1 hodina
Pooperační analgetické požadavky
Časové okno: 8 hodin
Pooperační spotřeba ketoprofenu a morfinu
8 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tanta University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

29. září 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

10. února 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

10. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

16. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 35635/8/22

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit