Bloqueio do compartimento do psoas guiado por ultrassom vs bloqueio do compartimento da fáscia ilíaca suprainguinal
29 de setembro de 2022 atualizado por: Mona Mohamed Mogahed, Tanta University
Bloqueio do compartimento do psoas guiado por ultrassom versus bloqueio do compartimento da fáscia ilíaca suprainguinal para controle da dor em pacientes pediátricos com displasia do desenvolvimento Sia da articulação do quadril, estudo controlado randomizado
O objetivo deste estudo foi comparar o efeito analgésico intraoperatório e pós-operatório do bloqueio do compartimento do psoas (PCB) e do bloqueio do compartimento da fáscia ilíaca suprainguinal (SFIB) em pacientes pediátricos com displasia do desenvolvimento do quadril
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os indivíduos após entrarem na sala de operação serão conectados ao eletrocardiógrafo do monitor padrão, pressão arterial não invasiva, frequência cardíaca e saturação de oxigênio.
Para sedação serão utilizados três mg/kg de propofol, 0,2 μg/kg de fentanil e 0,1 mg/kg de midazolam. Oxigênio na concentração de 100% será administrado sob a máscara em todos os pacientes após sedação satisfatória, será realizada intubação traqueal após anestesia venosa com administração de 3 mg/kg de propofol, 0,6 μg/kg de fentanil e 0,9 mg/kg de rocurium. Após intubação 2-3% de sevoflurano e 0,2-0,3 mcg/kg/min de fentanil será utilizado para manter a anestesia guiada por PSI e monitorização hemodinâmica.
Os dois grupos receberão bloqueio nervoso com anestésicos locais. No grupo SFIB, os pacientes receberão SFIB guiado por ultrassom, enquanto os pacientes do grupo PCB receberão PCB guiado por ultrassom.
Será utilizado o anestésico local Ropivacaína 0,25% a 1 ml/kg para SFIB e PCB. (a dose de anestésico local para SFIB ou PCB não foi superior a 35ml). Todos os bloqueios serão realizados pelo mesmo anestesiologista experiente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
85
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Elgharbia
-
Tanta, Elgharbia, Egito, 31511
- Mona Mohamed Mogahed
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 10 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a acetabuloplastia
- Anestesiologistas (ASA) estado físico de I a II
Critério de exclusão:
- Alergia conhecida ao anestésico local
- Infecção no local do bloqueio.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Bloco do compartimento do psoas
Após a indução da anestesia; O bloqueio do compartimento do psoas guiado por ultrassom será feito com ropivacaína 0,25% 1ml/kg.
|
1 mic/kg durante a indução da anestesia
Outros nomes:
3mg/kg durante a indução da anestesia
Outros nomes:
0,9 mg/kg durante a indução da anestesia
Outros nomes:
2-3% durante a manutenção da anestesia
Outros nomes:
Ropivacaína 0,25% será usada a 1 ml/kg será injetada guiada por ultrassom após indução da anestesia geral.
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Bloqueio do compartimento da fáscia ilíaca suprainguinal
Após a indução da anestesia; O bloqueio do compartimento da fáscia ilíaca suprainguinal guiado por ultrassom será feito com ropivacaína 0,25% 1ml/kg.
|
1 mic/kg durante a indução da anestesia
Outros nomes:
3mg/kg durante a indução da anestesia
Outros nomes:
0,9 mg/kg durante a indução da anestesia
Outros nomes:
2-3% durante a manutenção da anestesia
Outros nomes:
Ropivacaína 0,25% será usada a 1 ml/kg será injetada guiada por ultrassom após indução da anestesia geral.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Necessidade de anestesia intraoperatória
Prazo: 1 hora
|
Necessidade de anestésico intraoperatório, incluindo concentração intraoperatória de sevoflurano e consumo total de fentanil
|
1 hora
|
|
Requisitos analgésicos pós-operatórios
Prazo: 8 horas
|
Consumo de cetoprofeno e morfina no pós-operatório
|
8 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
29 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
10 de fevereiro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
10 de fevereiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de setembro de 2022
Primeira postagem (Real)
16 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de setembro de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Complicações pós-operatórias
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Ferimentos e Lesões
- Anomalias congénitas
- Doenças articulares
- Doenças musculoesqueléticas
- Lesões do quadril
- Anormalidades musculoesqueléticas
- Luxações articulares
- Dor, Pós-operatório
- Luxação do quadril
- Displasia do Desenvolvimento do Quadril
- Luxação do Quadril Congênita
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos Gerais
- Inibidores da agregação plaquetária
- Analgésicos, Opioides
- Hipnóticos e Sedativos
- Adjuvantes, Anestesia
- Anestésicos, Inalação
- Agentes Neuromusculares
- Agentes não despolarizantes neuromusculares
- Agentes Bloqueadores Neuromusculares
- Anestésicos
- Fentanil
- Propofol
- Sevoflurano
- Anestésicos Locais
- Ropivacaína
- Rocurônio
- Anestésicos Intravenosos
- Narcóticos
Outros números de identificação do estudo
- 35635/8/22
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .