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Ultraschallgeführter Psoas-Kompartimentblock vs. suprainguinaler Fascia-Iliaca-Kompartmentblock

29. September 2022 aktualisiert von: Mona Mohamed Mogahed, Tanta University

Ultraschallgeführter Psoas-Kompartimentblock vs. suprainguinaler Fascia-Iliaca-Kompartimentblock zur Schmerzbehandlung bei pädiatrischen Patienten mit Entwicklungsdysplasie Sia des Hüftgelenks, randomisierte kontrollierte Studie

Das Ziel dieser Studie war der Vergleich der intraoperativen und postoperativen analgetischen Wirkung des Psoas-Kompartiment-Blocks (PCB) und des suprainguinalen Fascia-Iliaca-Kompartiment-Blocks (SFIB) bei pädiatrischen Patienten mit Entwicklungsdysplasie der Hüfte

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Alle Probanden werden nach dem Betreten des Operationssaals mit einem Standardmonitor-Elektrokardiographen, nicht-invasivem Blutdruck, Herzfrequenz und Sauerstoffsättigung verbunden.

Zur Sedierung werden 3 mg/kg Propofol, 0,2 μg/kg Fentanyl und 0,1 mg/kg Midazolam verwendet. Sauerstoff in einer Konzentration von 100 % wird allen Patienten nach zufriedenstellender Sedierung unter der Maske verabreicht, eine tracheale Intubation wird nach intravenöser Anästhesie mit Verabreichung von 3 mg/kg Propofol, 0,6 μg/kg Fentanyl und 0,9 mg/kg durchgeführt Rocurium. Nach der Intubation 2-3% Sevofluran und 0,2-0,3 mcg/kg/min Fentanyl wird verwendet, um die Anästhesie aufrechtzuerhalten, die von PSI und hämodynamischer Überwachung gesteuert wird.

Die beiden Gruppen erhalten eine Nervenblockade mit Lokalanästhetika. In der SFIB-Gruppe erhalten die Patienten eine ultraschallgeführte SFIB, während die Patienten in der PCB-Gruppe PCB unter Ultraschallführung erhalten.

Lokalanästhetikum 0,25 % Ropivacain wird mit 1 ml/kg für SFIB und PCB verwendet. (die Dosis des Lokalanästhetikums für SFIB oder PCB betrug nicht mehr als 35 ml). Alle Blockaden werden von demselben erfahrenen Anästhesisten durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

85

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Elgharbia
      • Tanta, Elgharbia, Ägypten, 31511
        • Mona Mohamed Mogahed

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 10 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer Acetabuloplastik unterziehen
  • Anästhesisten (ASA) körperlicher Status von I bis II

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte Allergie gegen Lokalanästhetika
  • Infektion an der Blockstelle.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Block des Psoas-Kompartiments
Nach Narkoseeinleitung; Eine ultraschallgesteuerte Blockade des Psoas-Kompartiments wird mit Ropivacain 0,25 % 1 ml/kg durchgeführt.
Arzneimittel: Fentanyl
1 mic/kg während der Narkoseeinleitung
Andere Namen:
  • Narkotisch
Arzneimittel: Propofol
3 mg/kg während der Narkoseeinleitung
Andere Namen:
  • Intravenöses Anästhetikum
Arzneimittel: Rocuronium
0,9 mg/kg während der Narkoseeinleitung
Andere Namen:
  • Muskelrelaxans
Arzneimittel: Sevofluran
2-3% während der Aufrechterhaltung der Anästhesie
Andere Namen:
  • Inhalationsanästhesie
Arzneimittel: Ropivacain
0,25 % Ropivacain wird mit 1 ml/kg verwendet und nach Einleitung der Vollnarkose ultraschallgesteuert injiziert.
Andere Namen:
  • Lokale Betäubung
Aktiver Komparator: Kompartimentblock der suprainguinalen Fascia iliaca
Nach Narkoseeinleitung; Eine ultraschallgesteuerte suprainguinale Fascia-Iliaca-Kompartmentblockade wird mit Ropivacain 0,25 % 1 ml/kg durchgeführt.
Arzneimittel: Fentanyl
1 mic/kg während der Narkoseeinleitung
Andere Namen:
  • Narkotisch
Arzneimittel: Propofol
3 mg/kg während der Narkoseeinleitung
Andere Namen:
  • Intravenöses Anästhetikum
Arzneimittel: Rocuronium
0,9 mg/kg während der Narkoseeinleitung
Andere Namen:
  • Muskelrelaxans
Arzneimittel: Sevofluran
2-3% während der Aufrechterhaltung der Anästhesie
Andere Namen:
  • Inhalationsanästhesie
Arzneimittel: Ropivacain
0,25 % Ropivacain wird mit 1 ml/kg verwendet und nach Einleitung der Vollnarkose ultraschallgesteuert injiziert.
Andere Namen:
  • Lokale Betäubung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bedarf an intraoperativer Anästhesie
Zeitfenster: 1 Stunde
Intraoperativer Bedarf an Anästhetika einschließlich intraoperativer Sevoflurankonzentration und Gesamtverbrauch an Fentanyl
1 Stunde
Postoperative analgetische Anforderungen
Zeitfenster: 8 Stunden
Postoperativer Konsum von Ketoprofen und Morphin
8 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tanta University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

29. September 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

10. Februar 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

10. Februar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 35635/8/22

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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