胸郭出口症候群における傍脊椎ブロックの研究
2025年11月12日 更新者：Houssam Farres, M.D.、Mayo Clinic
胸郭出口症候群患者に対する術前および術後の傍脊椎ブロック。
この研究は、最初の肋骨切除術の前に傍脊椎ブロックのみを受けた場合と、術前と術後の両方でブロックを受けた場合の効果を評価するために行われています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Jacksonville、Florida、アメリカ、32224
- Mayo Clinic in Florida
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
-最初の肋骨切除手術が予定されているすべての胸郭出口症候群の患者。
除外基準:
- 妊娠中の患者。
- -プレゼンテーションの側で以前に最初の肋骨切除を受けた患者。
- 複雑性局所疼痛症候群（CRPS）の患者。
- 腕神経叢障害のある患者。
- 頸肋のある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：傍脊椎ブロックの術前
被験者は術前傍脊椎ブロックのみを受け取ります
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レベルごとに 0.5% 3 ～ 4 mL、レベル T1 および T2 はブロック注入液として使用されます
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アクティブコンパレータ：傍脊椎ブロックの術前および術後
被験者は、術前に投与される1つの傍脊椎ブロックと、術後1日目に投与される1つの傍脊椎ブロックを受け取ります
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レベルごとに 0.5% 3 ～ 4 mL、レベル T1 および T2 はブロック注入液として使用されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みのレベルの変化
時間枠：退院時間（約1日）、術後1日目、術後3日目、術後7日目、術後14日目
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ペイン ビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して測定します。
VAS ラインの長さは 100 mm で、両端には左側に「痛みなし」、右側に「可能な限り最悪の痛み」のマークが付いています。参加者は、各端の間の線上のポイントを示すことによって痛みのレベルを識別し、このポイントは「痛みなし」の端から測定され、ミリメートル数が痛みのスコアとして報告されます。
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退院時間（約1日）、術後1日目、術後3日目、術後7日目、術後14日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活の質の変化
時間枠：退院時間（約1日）、術後1日目、術後3日目、術後7日目、術後14日目
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Short Form (SF-36) 健康調査を使用して測定。 SF-36 健康調査は、参加者が報告する 36 項目の調査で、患者の健康と障害を測定します。
可能なスコアの範囲は 0 から 100 で、0 は最大の障害を示し、100 は障害がないことを示します。
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退院時間（約1日）、術後1日目、術後3日目、術後7日目、術後14日目
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滞在日数
時間枠：約1日
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被験者が手術後に病院にいる時間数
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約1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Houssam Farres, MD、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年10月5日
一次修了 (推定)
2027年8月1日
研究の完了 (推定)
2027年8月1日
試験登録日
最初に提出
2022年9月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月14日
最初の投稿 (実際)
2022年9月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年11月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月12日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。