Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A paravertebrális blokk vizsgálata mellkasi kimeneti szindrómában

2023. november 27. frissítette: Houssam Farres, M.D., Mayo Clinic

Preoperatív és posztoperatív paravertebrális blokk a mellkasi kimeneti szindrómában szenvedő betegeknél.

Ezt a kutatást annak értékelésére végezzük, hogy az első bordareszekciós eljárást megelőzően csak paravertebrális blokkot kapunk, szemben az eljárás előtti és utáni blokkokkal.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

50

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32224
        • Mayo Clinic in Florida

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

- Minden Thoracic Outlet-szindrómás betegnél az első bordametszeti műtétet tervezik.

Kizárási kritériumok:

  • Terhes betegek.
  • Olyan betegek, akiknél korábban első bordareszekciót végeztek a bemutató oldalán.
  • Komplex regionális fájdalom szindrómában (CRPS) szenvedő betegek.
  • Plexus brachialis rendellenességben szenvedő betegek.
  • Nyaki bordával rendelkező betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Paravertebrális blokk beavatkozás előtt
Az alanyok csak preoperatív paravertebralis blokkot kapnak
Drog: Ropivakain
0,5% 3-4 ml szintenként, T1 és T2 szintekkel blokk injekcióként
Aktív összehasonlító: Paravertebrális blokk előtti és utáni eljárás
Az alanyok egy paravertebrális blokkot kapnak a műtét előtt és egy paravertebrális blokkot a műtét utáni 1. napon.
Drog: Ropivakain
0,5% 3-4 ml szintenként, T1 és T2 szintekkel blokk injekcióként

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalom szintjének változása
Időkeret: Elbocsátási idő (kb. 1 nap), műtét utáni 1. nap, műtét utáni 3. nap, műtét utáni 7. nap és műtét után 14. nap
A fájdalom vizuális analóg skála (VAS) segítségével mérve. A VAS vonal 100 mm hosszú lesz, és mindkét végén a bal oldalon a "nincs fájdalom", a jobb oldalon pedig a "legrosszabb fájdalom" felirat látható; A résztvevő azonosítja a fájdalom szintjét úgy, hogy megjelöl egy pontot a két vége közötti vonalon, és ezt a pontot a „Nincs fájdalom” végtől mérik, és a milliméterek számát fájdalompontszámként jelentik.
Elbocsátási idő (kb. 1 nap), műtét utáni 1. nap, műtét utáni 3. nap, műtét utáni 7. nap és műtét után 14. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az életminőségben
Időkeret: Elbocsátási idő (kb. 1 nap), műtét utáni 1. nap, műtét utáni 3. nap, műtét utáni 7. nap és műtét után 14. nap
A Short Form (SF-36) állapotfelmérés segítségével mérve; Az SF-36 Health Survey egy 36 elemből álló, résztvevők által készített felmérés, amely a betegek egészségi állapotát és rokkantságát méri. A lehetséges pontszámok 0-tól 100-ig terjednek, ahol a 0 a maximális rokkantságot, a 100 pedig a fogyatékosság hiányát jelöli.
Elbocsátási idő (kb. 1 nap), műtét utáni 1. nap, műtét utáni 3. nap, műtét utáni 7. nap és műtét után 14. nap
Tartózkodási idő
Időkeret: Körülbelül 1 nap
A műtéti beavatkozást követően az alanyok kórházban töltött órák száma
Körülbelül 1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mayo Clinic

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Houssam Farres, MD, Mayo Clinic

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. október 5.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. szeptember 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 14.

Első közzététel (Tényleges)

2022. szeptember 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 27.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 22-006685

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Thoracic Outlet szindróma

Klinikai vizsgálatok a Ropivakain

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Panama

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel