Tutkimus paravertebraalisesta tukkeutumisesta rintakehän ulostulo-oireyhtymässä
keskiviikko 12. marraskuuta 2025 päivittänyt: Houssam Farres, M.D., Mayo Clinic
Ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeinen paravertebraalinen tukos potilailla, joilla on rintakehän ulostulooireyhtymä.
Tätä tutkimusta tehdään, jotta voidaan arvioida vain paravertebraalisen tukoksen saamisen vaikutuksia ennen ensimmäistä kylkiluiden resektiota verrattuna lohkon saamiseen sekä ennen että jälkeen toimenpidettä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikille Thoracic Outlet -oireyhtymää sairastaville potilaille, jotka on varattu ensimmäiseen kylkiluiden resektioon.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat raskaana.
- Potilaat, joille on tehty ensimmäinen kylkiluiden resektio esityksen puolella.
- Potilaat, joilla on monimutkainen alueellinen kipuoireyhtymä (CRPS).
- Potilaat, joilla on brachial plexus -häiriö.
- Potilaat, joilla on kohdunkaulan kylkiluun.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Paravertebraalinen esto ennen toimenpidettä
Koehenkilöt saavat vain preoperatiivisen paravertebraalisen blokauksen
|
0,5 % 3-4 ml per taso, tasoilla T1 ja T2 käytetään estoinjektiona
|
|
Active Comparator: Paravertebraalinen lohko ennen ja jälkeen toimenpide
Koehenkilöt saavat yhden paravertebraalisen salpauksen, joka annetaan ennen leikkausta, ja yhden paravertebraalisen salpauksen, joka annetaan postoperatiivisena päivänä 1
|
0,5 % 3-4 ml per taso, tasoilla T1 ja T2 käytetään estoinjektiona
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kiputasossa
Aikaikkuna: Kotiutuksen aika (noin 1 päivä), päivä 1 leikkauksen jälkeen, päivä 3 leikkauksen jälkeen, päivä 7 leikkauksen jälkeen ja päivä 14 leikkauksen jälkeen
|
Mitattu käyttämällä kipua visuaalista analogista asteikkoa (VAS).
VAS-linja on 100 mm pitkä, ja sen molempiin päihin on merkitty "ei kipua" vasemmalla ja "pahin mahdollinen kipu" oikealla; osallistuja tunnistaa kiputasonsa osoittamalla pisteen molempien päiden välisellä viivalla, ja tämä piste mitataan "Ei kipua" -päästä, ja millimetrien määrä ilmoitetaan kipupisteinä.
|
Kotiutuksen aika (noin 1 päivä), päivä 1 leikkauksen jälkeen, päivä 3 leikkauksen jälkeen, päivä 7 leikkauksen jälkeen ja päivä 14 leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: Kotiutuksen aika (noin 1 päivä), päivä 1 leikkauksen jälkeen, päivä 3 leikkauksen jälkeen, päivä 7 leikkauksen jälkeen ja päivä 14 leikkauksen jälkeen
|
Mitattu lyhytlomakkeella (SF-36) terveyskyselyllä; SF-36 Health Survey on 36-kohtainen, osallistujien raportoima tutkimus, joka mittaa potilaiden terveyttä ja vammaisuutta.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0-100, jolloin 0 tarkoittaa enimmäisvammaisuutta ja 100 ei vammaa
|
Kotiutuksen aika (noin 1 päivä), päivä 1 leikkauksen jälkeen, päivä 3 leikkauksen jälkeen, päivä 7 leikkauksen jälkeen ja päivä 14 leikkauksen jälkeen
|
|
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: Noin 1 päivä
|
Tuntimäärä, jonka tutkittavat ovat sairaalassa leikkauksensa jälkeen
|
Noin 1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Houssam Farres, MD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 5. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. elokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. elokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 16. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 14. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-006685
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .