En undersøgelse af paravertebral blokering i Thoracic Outlet Syndrome
12. november 2025 opdateret af: Houssam Farres, M.D., Mayo Clinic
Præoperativ og postoperativ paravertebral blokering på patienter med Thoracic Outlet Syndrome.
Denne forskning udføres for at evaluere virkningerne af kun at modtage en paravertebral blokering før første ribbensresektionsprocedure versus at modtage blokeringen både før og efter proceduren.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
50
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter med Thoracic Outlet Syndrome er planlagt til første ribbensresektionsoperation.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der er gravide.
- Patienter med tidligere første ribbensresektion på siden af præsentationen.
- Patienter med komplekst regionalt smertesyndrom (CRPS).
- Patienter med plexus brachialis lidelse.
- Patienter med cervikal ribben.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Paravertebral blokering før procedure
Forsøgspersoner vil kun modtage en præoperativ paravertebral blokering
|
0,5 % 3-4 ml pr. niveau, med niveauerne T1 og T2 vil blive brugt som blokinjektat
|
|
Aktiv komparator: Paravertebral blokering før og efter procedure
Forsøgspersonerne vil modtage en paravertebral blok administreret præoperativt og en paravertebral blok administreret på postoperativ dag 1
|
0,5 % 3-4 ml pr. niveau, med niveauerne T1 og T2 vil blive brugt som blokinjektat
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i smerteniveau
Tidsramme: Udskrivelsestidspunkt (ca. 1 dag), dag 1 efter operationen, dag 3 efter operationen, dag 7 efter operationen og dag 14 efter operationen
|
Målt ved hjælp af smerte visuelle analog skala (VAS).
VAS-linjen vil være 100 mm lang med hver ende markeret med "ingen smerte" til venstre og "værst mulig smerte" til højre; Deltageren identificerer deres smerteniveau ved at angive et punkt på linjen mellem hver ende, og dette punkt måles fra "Ingen smerte"-enden, og antallet af millimeter rapporteres som smertescore.
|
Udskrivelsestidspunkt (ca. 1 dag), dag 1 efter operationen, dag 3 efter operationen, dag 7 efter operationen og dag 14 efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i livskvalitet
Tidsramme: Udskrivelsestidspunkt (ca. 1 dag), dag 1 efter operationen, dag 3 efter operationen, dag 7 efter operationen og dag 14 efter operationen
|
Målt ved hjælp af Short Form (SF-36) Health Survey; SF-36 Health Survey er en 36-elementer, deltagerrapporteret undersøgelse, der måler patientens helbred og handicap.
Mulige scores spænder fra 0 til 100, hvor 0 angiver maksimal handicap, og 100 indikerer ingen handicap
|
Udskrivelsestidspunkt (ca. 1 dag), dag 1 efter operationen, dag 3 efter operationen, dag 7 efter operationen og dag 14 efter operationen
|
|
Opholdsvarighed
Tidsramme: Cirka 1 dag
|
Antal timer forsøgspersoner er på hospitalet efter deres kirurgiske indgreb
|
Cirka 1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Houssam Farres, MD, Mayo Clinic
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. oktober 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. august 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. august 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. september 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. september 2022
Først opslået (Faktiske)
16. september 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
14. november 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. november 2025
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 22-006685
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .