Uno studio sul blocco paravertebrale nella sindrome dello stretto toracico
27 novembre 2023 aggiornato da: Houssam Farres, M.D., Mayo Clinic
Blocco paravertebrale preoperatorio e postoperatorio in pazienti con sindrome dello stretto toracico.
Questa ricerca viene condotta per valutare gli effetti del ricevere solo un blocco paravertebrale prima della prima procedura di resezione delle costole rispetto a ricevere il blocco sia prima che dopo la procedura.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
50
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Florida
-
Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224
- Mayo Clinic in Florida
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti con sindrome dello stretto toracico in attesa di intervento chirurgico di resezione della prima costola.
Criteri di esclusione:
- Pazienti in gravidanza.
- Pazienti con precedente resezione della prima costola sul lato della presentazione.
- Pazienti con sindrome dolorosa regionale complessa (CRPS).
- Pazienti con disturbo del plesso brachiale.
- Pazienti con costola cervicale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Pre-intervento di blocco paravertebrale
I soggetti riceveranno solo un blocco paravertebrale preoperatorio
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0,5% 3-4 ml per livello, con i livelli T1 e T2 verrà utilizzato come iniettato di blocco
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Comparatore attivo: Blocco paravertebrale pre e post procedura
I soggetti riceveranno un blocco paravertebrale, somministrato prima dell'intervento e un blocco paravertebrale, somministrato il giorno 1 postoperatorio
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0,5% 3-4 ml per livello, con i livelli T1 e T2 verrà utilizzato come iniettato di blocco
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento del livello del dolore
Lasso di tempo: Tempo di dimissione (circa 1 giorno), giorno 1 post-operatorio, giorno 3 post-operatorio, giorno 7 post-operatorio e giorno 14 post-operatorio
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Misurato utilizzando la scala analogica visiva del dolore (VAS).
La linea VAS sarà lunga 100 mm con ciascuna estremità contrassegnata con "nessun dolore" a sinistra e "peggior dolore possibile" a destra; il partecipante identifica il proprio livello di dolore indicando un punto sulla linea tra ciascuna estremità e questo punto viene misurato dall'estremità "Nessun dolore" e il numero di millimetri viene riportato come punteggio del dolore.
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Tempo di dimissione (circa 1 giorno), giorno 1 post-operatorio, giorno 3 post-operatorio, giorno 7 post-operatorio e giorno 14 post-operatorio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento della qualità della vita
Lasso di tempo: Tempo di dimissione (circa 1 giorno), giorno 1 post-operatorio, giorno 3 post-operatorio, giorno 7 post-operatorio e giorno 14 post-operatorio
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Misurato utilizzando l'indagine sulla salute in forma breve (SF-36); L'indagine sulla salute SF-36 è un'indagine di 36 elementi segnalata dai partecipanti che misura la salute e la disabilità del paziente.
I punteggi possibili vanno da 0 a 100, dove 0 indica la massima disabilità e 100 indica nessuna disabilità
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Tempo di dimissione (circa 1 giorno), giorno 1 post-operatorio, giorno 3 post-operatorio, giorno 7 post-operatorio e giorno 14 post-operatorio
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Durata del soggiorno
Lasso di tempo: Circa 1 giorno
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Numero di ore in cui i soggetti sono in ospedale dopo la loro procedura chirurgica
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Circa 1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Houssam Farres, MD, Mayo Clinic
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 ottobre 2022
Completamento primario (Stimato)
1 agosto 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 agosto 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 settembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 settembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
16 settembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Malattie del sistema nervoso
- Patologia
- Malattie neuromuscolari
- Malattie del sistema nervoso periferico
- Sindromi da compressione nervosa
- Sindrome
- Sindrome dello stretto toracico
- Effetti fisiologici delle droghe
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti del sistema sensoriale
- Anestetici
- Anestetici, Locali
- Ropivacaina
Altri numeri di identificazione dello studio
- 22-006685
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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