Badanie blokady przykręgosłupowej w zespole ujścia klatki piersiowej
12 listopada 2025 zaktualizowane przez: Houssam Farres, M.D., Mayo Clinic
Przedoperacyjna i pooperacyjna blokada przykręgowa u pacjentów z zespołem ujścia klatki piersiowej.
Badania te są prowadzone w celu oceny skutków otrzymania jedynie blokady przykręgosłupowej przed zabiegiem resekcji pierwszego żebra w porównaniu z otrzymaniem blokady zarówno przed, jak i po zabiegu.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
50
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci z zespołem ujścia klatki piersiowej zakwalifikowani do operacji resekcji pierwszego żebra.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjentki w ciąży.
- Pacjenci po wcześniejszej resekcji pierwszego żebra po stronie prezentacji.
- Pacjenci ze złożonym regionalnym zespołem bólowym (CRPS).
- Pacjenci z zaburzeniami splotu ramiennego.
- Pacjenci z żebrem szyjnym.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Wstępna procedura blokady przykręgosłupowej
Pacjenci otrzymają jedynie przedoperacyjną blokadę przykręgosłupową
|
0,5% 3-4 ml na poziom, z poziomami T1 i T2 zostanie użyte jako zastrzyk blokowy
|
|
Aktywny komparator: Blokada przykręgowa przed i po zabiegu
Pacjenci otrzymają jedną blokadę przykręgową, podawaną przed operacją i jedną blokadę przykręgową, podawaną pierwszego dnia po operacji
|
0,5% 3-4 ml na poziom, z poziomami T1 i T2 zostanie użyte jako zastrzyk blokowy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poziomu bólu
Ramy czasowe: Czas wypisu (około 1 dzień), dzień 1 po operacji, dzień 3 po operacji, dzień 7 po operacji i dzień 14 po operacji
|
Mierzone za pomocą wizualnej analogowej skali bólu (VAS).
Linia VAS będzie miała długość 100 mm, a każdy koniec będzie oznaczony napisem „brak bólu” po lewej stronie i „najgorszy możliwy ból” po prawej; uczestnik identyfikuje swój poziom bólu, wskazując punkt na linii między każdym końcem i ten punkt jest mierzony od końca „Brak bólu”, a liczba milimetrów jest podawana jako punktacja bólu.
|
Czas wypisu (około 1 dzień), dzień 1 po operacji, dzień 3 po operacji, dzień 7 po operacji i dzień 14 po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana jakości życia
Ramy czasowe: Czas wypisu (około 1 dzień), dzień 1 po operacji, dzień 3 po operacji, dzień 7 po operacji i dzień 14 po operacji
|
Mierzone za pomocą krótkiej ankiety dotyczącej stanu zdrowia (SF-36); Ankieta zdrowotna SF-36 to składająca się z 36 pozycji ankieta zgłaszana przez uczestników, która mierzy stan zdrowia i niepełnosprawność pacjentów.
Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, gdzie 0 oznacza maksymalną niepełnosprawność, a 100 oznacza brak niepełnosprawności
|
Czas wypisu (około 1 dzień), dzień 1 po operacji, dzień 3 po operacji, dzień 7 po operacji i dzień 14 po operacji
|
|
Długość pobytu
Ramy czasowe: Około 1 dzień
|
Liczba godzin, jakie badani spędzają w szpitalu po zabiegu chirurgicznym
|
Około 1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Houssam Farres, MD, Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 października 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 sierpnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 września 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 września 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 września 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
14 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22-006685
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .