Eine Studie zur paravertebralen Blockade beim Thoracic-outlet-Syndrom
12. November 2025 aktualisiert von: Houssam Farres, M.D., Mayo Clinic
Präoperativer und postoperativer paravertebraler Block bei Patienten mit Thoracic-outlet-Syndrom.
Diese Forschung wird durchgeführt, um die Auswirkungen einer nur paravertebralen Blockade vor der ersten Rippenresektion im Vergleich zur Blockade sowohl vor als auch nach dem Eingriff zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
50
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Florida
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Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224
- Mayo Clinic in Florida
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Thoracic-outlet-Syndrom-Patienten, bei denen eine erste Rippenresektion geplant ist.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die schwanger sind.
- Patienten mit vorheriger Resektion der ersten Rippe auf der Seite der Vorstellung.
- Patienten mit komplexem regionalen Schmerzsyndrom (CRPS).
- Patienten mit einer Störung des Plexus brachialis.
- Patienten mit Halsrippe.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Paravertebraler Block vor dem Eingriff
Die Probanden erhalten nur eine präoperative paravertebrale Blockade
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0,5 % 3–4 ml pro Stufe, wobei die Stufen T1 und T2 als Blockinjektat verwendet werden
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Aktiver Komparator: Paravertebraler Block vor und nach dem Eingriff
Die Probanden erhalten eine paravertebrale Blockade, die präoperativ verabreicht wird, und eine paravertebrale Blockade, die am postoperativen Tag 1 verabreicht wird
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0,5 % 3–4 ml pro Stufe, wobei die Stufen T1 und T2 als Blockinjektat verwendet werden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung des Schmerzniveaus
Zeitfenster: Zeitpunkt der Entlassung (ungefähr 1 Tag), Tag 1 nach der Operation, Tag 3 nach der Operation, Tag 7 nach der Operation und Tag 14 nach der Operation
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Gemessen mit der visuellen Schmerzanalogskala (VAS).
Die VAS-Linie ist 100 mm lang, wobei jedes Ende links mit „kein Schmerz“ und rechts mit „schlimmstmöglicher Schmerz“ gekennzeichnet ist; Der Teilnehmer identifiziert sein Schmerzniveau, indem er einen Punkt auf der Linie zwischen jedem Ende angibt, und dieser Punkt wird vom Ende "Kein Schmerz" aus gemessen, und die Anzahl der Millimeter wird als Schmerzpunktzahl angegeben.
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Zeitpunkt der Entlassung (ungefähr 1 Tag), Tag 1 nach der Operation, Tag 3 nach der Operation, Tag 7 nach der Operation und Tag 14 nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der Lebensqualität
Zeitfenster: Zeitpunkt der Entlassung (ungefähr 1 Tag), Tag 1 nach der Operation, Tag 3 nach der Operation, Tag 7 nach der Operation und Tag 14 nach der Operation
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Gemessen mit dem Short Form (SF-36) Health Survey; Die SF-36-Gesundheitsumfrage ist eine 36 Punkte umfassende, von Teilnehmern gemeldete Umfrage, die die Gesundheit und Behinderung von Patienten misst.
Mögliche Werte reichen von 0 bis 100, wobei 0 für maximale Behinderung und 100 für keine Behinderung steht
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Zeitpunkt der Entlassung (ungefähr 1 Tag), Tag 1 nach der Operation, Tag 3 nach der Operation, Tag 7 nach der Operation und Tag 14 nach der Operation
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Dauer des Aufenthalts
Zeitfenster: Ungefähr 1 Tag
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Anzahl der Stunden, die die Probanden nach ihrem chirurgischen Eingriff im Krankenhaus verbringen
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Ungefähr 1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Houssam Farres, MD, Mayo Clinic
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. Oktober 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. August 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. August 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. September 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. September 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. September 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
14. November 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. November 2025
Zuletzt verifiziert
1. November 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 22-006685
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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