Um estudo do bloqueio paravertebral na síndrome do desfiladeiro torácico
12 de novembro de 2025 atualizado por: Houssam Farres, M.D., Mayo Clinic
Bloqueio paravertebral pré e pós-operatório em pacientes com síndrome do desfiladeiro torácico.
Esta pesquisa está sendo realizada para avaliar os efeitos de receber apenas um bloqueio paravertebral antes do procedimento de ressecção da primeira costela versus receber o bloqueio antes e depois do procedimento.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
- Mayo Clinic in Florida
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com Síndrome do Desfiladeiro Torácico agendados para cirurgia de ressecção da primeira costela.
Critério de exclusão:
- Pacientes grávidas.
- Pacientes com ressecção prévia da primeira costela no lado da apresentação.
- Pacientes com síndrome de dor regional complexa (SDRC).
- Pacientes com distúrbio do plexo braquial.
- Pacientes com costela cervical.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Pré-procedimento de bloqueio paravertebral
Os indivíduos receberão apenas um bloqueio paravertebral pré-operatório
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0,5% 3-4 mL por nível, com os níveis T1 e T2 serão usados como injeção de bloqueio
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Comparador Ativo: Bloqueio paravertebral pré e pós procedimento
Os indivíduos receberão um bloqueio paravertebral, administrado no pré-operatório e um bloqueio paravertebral, administrado no primeiro dia de pós-operatório
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0,5% 3-4 mL por nível, com os níveis T1 e T2 serão usados como injeção de bloqueio
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no nível de dor
Prazo: Tempo de alta (aproximadamente 1 dia), 1º dia de pós-operatório, 3º dia de pós-operatório, 7º dia de pós-operatório e 14º dia de pós-operatório
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Medido usando a escala analógica visual de dor (VAS).
A linha VAS terá 100 mm de comprimento com cada extremidade marcada com "sem dor" à esquerda e "pior dor possível" à direita; O participante identifica seu nível de dor indicando um ponto na linha entre cada extremidade e esse ponto é medido a partir da extremidade "Sem dor" e o número de milímetros é relatado como a pontuação da dor.
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Tempo de alta (aproximadamente 1 dia), 1º dia de pós-operatório, 3º dia de pós-operatório, 7º dia de pós-operatório e 14º dia de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na qualidade de vida
Prazo: Tempo de alta (aproximadamente 1 dia), 1º dia de pós-operatório, 3º dia de pós-operatório, 7º dia de pós-operatório e 14º dia de pós-operatório
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Medido usando o formulário curto (SF-36) Health Survey; A Pesquisa de Saúde SF-36 é uma pesquisa de 36 itens, relatada pelos participantes, que mede a saúde e a incapacidade do paciente.
As pontuações possíveis variam de 0 a 100, com 0 indicando incapacidade máxima e 100 indicando nenhuma incapacidade
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Tempo de alta (aproximadamente 1 dia), 1º dia de pós-operatório, 3º dia de pós-operatório, 7º dia de pós-operatório e 14º dia de pós-operatório
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Duração da estadia
Prazo: Aproximadamente 1 dia
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Número de horas que os sujeitos estão no hospital após o procedimento cirúrgico
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Aproximadamente 1 dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Houssam Farres, MD, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de setembro de 2022
Primeira postagem (Real)
16 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
14 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22-006685
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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