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腹腔鏡下子宮摘出術後のオピオイド処方の減少

2026年1月9日 更新者：Johns Hopkins University

腹腔鏡下子宮摘出術後のオピオイド処方の減少を研究するランダム化比較試験

オピオイドの使用と乱用（一部は過剰処方による）が全国的に蔓延していることを考えると、この研究は、腹腔鏡下子宮摘出術後のオピオイド処方の必要性に対処することを目的としています。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

詳細な説明

現在、オピオイドの乱用と過剰摂取による死亡が全国的に蔓延しています。 過剰なオピオイドの原因の 1 つは、術後の過剰処方です。 手術後のオピオイド乱用と過剰処方の増加を考えると、非オピオイド多剤併用療法が腹腔鏡下子宮摘出術後の術後疼痛の治療に適切であり、追加の処方や予定外の患者との接触の必要性を増やさないかどうかを判断する努力が必要です。 この研究は、オピオイドの使用を排除するために、腹腔鏡下子宮摘出術後の痛みに対する最適な処方を見つけることを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
        • Johns Hopkins Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • -18歳以上の患者で、良性の適応症のために外来で腹腔鏡（従来型またはロボット）の子宮摘出術を受けている

除外基準:

  • アセトアミノフェン、イブプロフェン、オキシコドンなどの処方薬に対するアレルギーまたはその他の禁忌
  • -既知のオピオイドの使用または乱用（過去3か月以内に報告された使用または乱用の治療として定義）
  • 慢性疼痛患者
  • 開腹術への転換
  • 一晩入院
  • 手術の適応としての悪性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：術後オピオイド処方

イブプロフェン600mgを6時間ごと×48時間、その後必要に応じて（計30錠）。 イブプロフェンに対するアレルギーまたは禁忌の場合は、必要に応じてメロキシカム 15mg を毎日 x 48 時間投与します。

アセトアミノフェン 500mg 6時間×48時間おき 以後随時（計30錠）

オキシコドン 5mg 必要に応じて 4 時間ごと (合計 12 錠)
薬：オキシコドン5mg経口錠
腹腔鏡下子宮摘出術後のオピオイド処方なし
薬：イブプロフェン 600mg
標準処方
薬：アセトアミノフェン 500 mg 錠
標準処方
アクティブコンパレータ：オピオイド処方なし

イブプロフェン600mgを6時間ごと×48時間、その後必要に応じて（計30錠）。 イブプロフェンに対するアレルギーまたは禁忌の場合は、必要に応じてメロキシカム 15mg を毎日 x 48 時間投与します。

アセトアミノフェン 500mg 6時間×48時間おき 以後随時（計30錠）
薬：イブプロフェン 600mg
標準処方
薬：アセトアミノフェン 500 mg 錠
標準処方

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後1日目の疼痛スコア
時間枠：1日
術後 1 日目の数値による疼痛スコア: 患者は、0 から 10 までのリッカート疼痛スケールを使用して疼痛を報告しました
1日
術後7日目の疼痛スコア
時間枠：7日
術後 7 日目の数値疼痛スコア: 患者は、0 から 10 までのリッカート疼痛スケールを使用して疼痛を報告しました
7日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後1日目の疼痛コントロールの満足度
時間枠：1日
術後 1 日目の疼痛管理の全体的な満足度 (二項質問 - はい/いいえ)
1日
術後7日目の疼痛コントロールの満足度
時間枠：7日
術後 7 日目の疼痛管理の全体的な満足度 (二項質問 - はい/いいえ)
7日
術後1日目のモビリティ
時間枠：1日
術後 1 日目の可動性に対する満足度 (二者択一の質問 - はい/いいえ)
1日
術後7日目のモビリティ
時間枠：7日
術後 7 日目の可動性に対する満足度 (二項質問 - はい/いいえ)
7日
術後1日目の総オピオイド消費量
時間枠：1日
術後1日目までの総麻薬消費量（モルヒネミリグラム換算）
1日
術後 7 日目の総オピオイド消費量
時間枠：7日
術後7日目までの総麻薬消費量（モルヒネミリグラム換算）
7日
術後1日目のオピオイド関連の副作用
時間枠：1日
術後1日目に、吐き気、嘔吐、便秘、めまい、腹部膨満、かゆみなどのオピオイド関連の副作用の存在（バイナリ質問 - はい/いいえ）
1日
術後7日目のオピオイド関連の副作用
時間枠：7日
術後7日目に、吐き気、嘔吐、便秘、めまい、腹部膨満、かゆみなどのオピオイド関連の副作用の存在（バイナリ質問 - はい/いいえ）
7日
予定外の電話/訪問
時間枠：7日
緊急治療室または診療所への予定外の訪問、および術後の疼痛管理に関連する予期しない患者からの電話 (二者択一の質問 - はい/いいえ)
7日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Johns Hopkins University

捜査官

  • 主任研究者：Mostafa Borahay、Johns Hopkins University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月12日

一次修了 (推定)

2026年12月31日

研究の完了 (推定)

2026年12月31日

試験登録日

最初に提出

2022年9月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年9月16日

最初の投稿 (実際)

2022年9月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2026年1月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月9日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IRB00345074

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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