Vähentynyt opioidimääräys laparoskooppisen kohdunpoiston jälkeen
perjantai 9. tammikuuta 2026 päivittänyt: Johns Hopkins University
Satunnaistettu kontrolloitu koe opioidireseptin vähentämiseksi laparoskooppisen kohdunpoiston jälkeen
Ottaen huomioon valtakunnallisen opioidien käytön ja väärinkäytön epidemian (osittain ylimääräisen reseptin vuoksi), tämän tutkimuksen tavoitteena on käsitellä opioidireseptin tarvetta laparoskooppisen kohdunpoiston jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tällä hetkellä valtakunnallinen epidemia opioidien väärinkäytöstä ja yliannostuskuolemista.
Yksi ylimääräisen opioidien lähde on ylimääräinen resepti leikkauksen jälkeen.
Koska opioidien väärinkäyttö ja ylimääräinen resepti leikkauksen jälkeen lisääntyy, on pyrittävä selvittämään, ovatko ei-opioidiset multimodaaliset lääkkeet riittäviä laparoskooppisen kohdunpoiston jälkeisen postoperatiivisen kivun hoidossa eivätkä lisäisi lisäreseptien tai suunnittelemattomien potilaskontaktien tarvetta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on löytää optimaaliset reseptit kivun hoitoon laparoskooppisen kohdunpoiston jälkeen opioidien käytön lopettamiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- Johns Hopkins Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat, joille tehdään avohoito laparoskooppinen (tavanomainen tai robotti) kohdunpoisto hyvänlaatuisten indikaatioiden vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Allergia tai muu vasta-aihe määrätyille lääkkeille, kuten asetaminofeenille, ibuprofeenille tai oksikodonille
- Tunnettu opioidien käyttö tai väärinkäyttö (määritelty ilmoitetuksi käytöksi tai väärinkäytökseksi viimeisen 3 kuukauden aikana)
- Krooniset kipupotilaat
- Siirtyminen laparotomiaan
- Yön sisäänpääsyt
- Pahanlaatuisuus indikaationa leikkaukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Leikkauksen jälkeinen opioidiresepti
Ibuprofeeni 600mg 6 tunnin välein x 48 tuntia sitten tarpeen mukaan (yhteensä 30 tablettia). Jos olet allergia tai vasta-aihe ibuprofeenille, hänelle annetaan meloksikaamia 15 mg vuorokaudessa x 48 tuntia tarvittaessa. Asetaminofeeni 500 mg 6 tunnin välein x 48 tuntia, sitten tarpeen mukaan (yhteensä 30 tablettia) Oksikodoni 5 mg 4 tunnin välein tarpeen mukaan (yhteensä 12 tablettia) |
Ei opioidireseptiä laparoskooppisen kohdunpoiston jälkeen
Normaali resepti
Normaali resepti
|
|
Active Comparator: Ei opioidireseptiä
Ibuprofeeni 600mg 6 tunnin välein x 48 tuntia sitten tarpeen mukaan (yhteensä 30 tablettia). Jos olet allergia tai vasta-aihe ibuprofeenille, saa Meloksikaamia 15 mg vuorokaudessa x 48 tuntia tarvittaessa Asetaminofeeni 500 mg 6 tunnin välein x 48 tuntia, sitten tarpeen mukaan (yhteensä 30 tablettia) |
Normaali resepti
Normaali resepti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipupisteet ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Numeerinen kipupistemäärä postoperatiivisena päivänä: potilas ilmoitti kipua Likertin kipuasteikolla 0-10
|
1 päivä
|
|
Kipupisteet seitsemännen leikkauksen jälkeisenä päivänä
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Numeerinen kipupistemäärä leikkauksen jälkeisenä päivänä seitsemän: potilas ilmoitti kipua Likertin kipuasteikolla 0-10
|
7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyytyväisyys kivunhallintaan ensimmäisenä postoperatiivisena päivänä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Yleinen tyytyväisyys kivunhallintaan ensimmäisenä postoperatiivisena päivänä (binaarinen kysymys - kyllä/ei)
|
1 päivä
|
|
Tyytyväisyys kivunhallintaan leikkauksen jälkeisenä päivänä
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Yleinen tyytyväisyys kivunhallintaan seitsemäntenä postoperatiivisena päivänä (binaarinen kysymys - kyllä/ei)
|
7 päivää
|
|
Liikkuvuus leikkauksen jälkeisenä päivänä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Tyytyväisyys liikkuvuuteen ensimmäisenä postoperatiivisena päivänä (binaarinen kysymys - kyllä/ei)
|
1 päivä
|
|
Liikkuvuus leikkauksen jälkeisenä päivänä seitsemän
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Tyytyväisyys liikkuvuuteen seitsemäntenä postoperatiivisena päivänä (binaarinen kysymys - kyllä/ei)
|
7 päivää
|
|
Opioidien kokonaiskulutus ensimmäisenä postoperatiivisena päivänä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Huumeiden kokonaiskulutus ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä (morfiinimilligrammavastineina)
|
1 päivä
|
|
Opioidien kokonaiskulutus seitsemäntenä postoperatiivisena päivänä
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Huumeiden kokonaiskulutus seitsemänteen leikkauksen jälkeiseen päivään mennessä (morfiinimilligrammavastineina)
|
7 päivää
|
|
Opioideihin liittyvät sivuvaikutukset leikkauksen ensimmäisenä päivänä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Opioideihin liittyviä sivuvaikutuksia, kuten pahoinvointia, oksentelua, ummetusta, huimausta, vatsan turvotusta ja kutinaa ensimmäisenä postoperatiivisena päivänä (binaarinen kysymys - kyllä/ei)
|
1 päivä
|
|
Opioideihin liittyvät sivuvaikutukset seitsemännen leikkauksen jälkeisenä päivänä
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Opioideihin liittyviä sivuvaikutuksia, kuten pahoinvointia, oksentelua, ummetusta, huimausta, vatsan turvotusta ja kutinaa seitsemäntenä postoperatiivisena päivänä (binaarinen kysymys - kyllä/ei)
|
7 päivää
|
|
Suunnittelemattomat puhelut/käynnit
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Suunnittelemattomat käynnit ensiapuun tai poliklinikalle ja odottamattoman potilaan aloittama puhelu liittyen kivunhallintaan postoperatiivisesti (binäärikysymys - kyllä/ei)
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mostafa Borahay, Johns Hopkins University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 12. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 21. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 12. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumausaineisiin liittyvät häiriöt
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Mielenterveyshäiriöt
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Patologiset prosessit
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Kipu
- Kipu, Leikkauksen jälkeinen
- Opioideihin liittyvät häiriöt
- Orgaaniset kemikaalit
- Heterosykliset yhdisteet
- Heterosykliset yhdisteet, sulatettu rengas
- Lääkevalmisteet
- Annosmuodot
- Karboksyylihapot
- Alkaloidit
- Poltisykliset aromaattiset hiilivedyt
- Polisykliset yhdisteet
- Anilidit
- Amidit
- Aniliiniyhdisteet
- Amiini
- Asetanilidit
- Heterosykliset yhdisteet, 4 tai useammat renkaat
- Hapot, karbosyklinen
- Morfinalaiset
- Opiaatti -alkaloidit
- Heterosykliset yhdisteet, sillalla oleva rengas
- Fenanthreenit
- Morfiinijohdannaiset
- Kodeiini
- Fenyylipropionaatit
- Asetaminofeeni
- Ibuprofeeni
- Oksikodoni
- Tablettit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00345074
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .