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복강경 자궁절제술 후 아편유사제 처방 감소

2026년 1월 9일 업데이트: Johns Hopkins University

복강경 자궁적출술 후 감소된 오피오이드 처방을 연구하기 위한 무작위 대조 시험

오피오이드 사용 및 남용(부분적으로는 과다 처방으로 인한)이 전국적으로 유행하는 상황에서 이 연구는 복강경 자궁절제술 후 오피오이드 처방의 필요성을 해결하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

현재 전국적으로 오피오이드 남용과 과다복용으로 인한 사망이 유행하고 있습니다. 과도한 오피오이드의 원인 중 하나는 수술 후 기간에 과다 처방하는 것입니다. 수술 후 오피오이드 남용과 과잉 처방이 증가하고 있는 점을 감안할 때 비오피오이드 복합 약물이 복강경 자궁절제술 후 수술 후 통증 치료에 적합한지, 추가 처방이나 예정되지 않은 환자 접촉의 필요성을 증가시키지 않는지 여부를 결정하기 위한 노력이 필요합니다. 이 연구는 오피오이드 사용을 제거하려는 시도에서 복강경 자궁 절제술 후 통증에 대한 최적의 처방을 찾는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21287
        • Johns Hopkins Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 양성 적응증을 위해 외래 복강경(기존 또는 로봇) 자궁절제술을 받는 18세 이상의 환자

제외 기준:

  • 아세트아미노펜, 이부프로펜 또는 옥시코돈과 같은 처방약에 대한 알레르기 또는 기타 금기 사항
  • 알려진 오피오이드 사용 또는 남용(지난 3개월 이내에 보고된 남용 사용 또는 치료로 정의됨)
  • 만성 통증 환자
  • 개복술로 전환
  • 야간 입장
  • 수술 적응증으로서의 악성 종양

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 수술 후 오피오이드 처방

이부프로펜 600mg을 6시간 x 48시간마다 그 후 필요에 따라(총 30정). 이부프로펜에 대한 알레르기 또는 금기 사항이 있는 경우 멜록시캄 15mg을 매일 x 48시간 투여한 다음 필요에 따라 투여합니다.

6시간 x 48시간마다 아세트아미노펜 500mg, 그 후 필요에 따라 (총 30정)

필요에 따라 4시간마다 옥시코돈 5mg(총 12정)
의약품: OxyCODONE 5 mg 경구 정제
복강경 자궁적출술 후 오피오이드 처방 없음
의약품: 이부프로펜 600mg
표준 처방
의약품: 아세트아미노펜 500mg정
표준처방
활성 비교기: 오피오이드 처방 없음

이부프로펜 600mg을 6시간 x 48시간마다 그 후 필요에 따라(총 30정). 이부프로펜에 대한 알레르기 또는 금기 사항이 있는 경우 멜록시캄 15mg을 매일 x 48시간 투여한 후 필요에 따라 투여합니다.

6시간 x 48시간마다 아세트아미노펜 500mg, 그 후 필요에 따라 (총 30정)
의약품: 이부프로펜 600mg
표준 처방
의약품: 아세트아미노펜 500mg정
표준처방

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 첫날 통증 점수
기간: 1 일
수술 후 1일째 숫자 통증 점수: 환자는 0에서 10까지의 리커트 통증 척도를 사용하여 통증을 보고했습니다.
1 일
수술 후 7일째 통증 점수
기간: 7 일
수술 후 7일째 수치 통증 점수: 환자는 0에서 10까지의 리커트 통증 척도를 사용하여 통증을 보고했습니다.
7 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 1일째 통증 조절 만족도
기간: 1 일
수술 후 첫 날 통증 조절에 대한 전반적인 만족도(이항 질문 - 예/아니오)
1 일
수술 후 7일째 통증 조절 만족도
기간: 7 일
수술 후 7일째 통증 조절에 대한 전반적인 만족도(이항 질문 - 예/아니요)
7 일
수술 후 첫날의 이동성
기간: 1 일
수술 후 첫 날 이동성에 대한 만족도(이항 질문 - 예/아니요)
1 일
수술 후 7일째의 이동성
기간: 7 일
수술 후 7일째 이동성에 대한 만족도(이항 질문 - 예/아니요)
7 일
수술 후 첫날 총 아편유사제 소비
기간: 1 일
수술 후 첫날까지의 총 마약 소비량(모르핀 밀리그램 등가)
1 일
수술 후 7일째 총 아편유사제 소비
기간: 7 일
수술 후 7일까지의 총 마약 소비량(모르핀 밀리그램 환산)
7 일
수술 후 첫 날 오피오이드 관련 부작용
기간: 1 일
수술 후 첫날 메스꺼움, 구토, 변비, 어지러움, 복부 팽만, 가려움증과 같은 오피오이드 관련 부작용의 존재(이항 질문 - 예/아니오)
1 일
수술 후 7일째 오피오이드 관련 부작용
기간: 7 일
수술 후 7일째 오심, 구토, 변비, 어지러움, 복부 팽만, 가려움증과 같은 오피오이드 관련 부작용의 존재(이항 질문 - 예/아니오)
7 일
계획되지 않은 전화/방문
기간: 7 일
계획되지 않은 응급실 또는 진료소 방문 및 예기치 않은 환자의 수술 후 통증 조절 관련 전화 통화(이항 질문 - 예/아니오)
7 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Johns Hopkins University

수사관

  • 수석 연구원: Mostafa Borahay, Johns Hopkins University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 12일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 9월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 9월 16일

처음 게시됨 (실제)

2022년 9월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2026년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 9일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB00345074

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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