Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reduceret opioidordination efter laparoskopisk hysterektomi

9. januar 2026 opdateret af: Johns Hopkins University

Et randomiseret kontrolleret forsøg til undersøgelse af reduceret opioidordination efter laparoskopisk hysterektomi

I betragtning af den landsdækkende epidemi af opioidbrug og -misbrug (til dels på grund af overreceptering), sigter denne undersøgelse på at adressere behovet for opioidordination efter laparoskopisk hysterektomi.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I øjeblikket er der en landsdækkende epidemi af opioidmisbrug og overdosisdødsfald. En kilde til overskydende opioider er overordination i den postoperative periode. I betragtning af det stigende opioidmisbrug og overreceptering postoperativt, skal der gøres en indsats for at afgøre, om ikke-opioid multimodal medicin er tilstrækkelig til behandling af postoperativ smerte efter laparoskopisk hysterektomi og ikke vil øge behovet for yderligere ordinationer eller ikke-planlagte patientkontakter. Denne undersøgelse har til formål at finde de optimale recepter for smerte efter laparoskopisk hysterektomi i et forsøg på at eliminere opioidbrug.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
        • Johns Hopkins Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 18 år, der gennemgår ambulant laparoskopisk (konventionel eller robot) hysterektomi for godartede indikationer

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi eller anden kontraindikation over for den ordinerede medicin såsom acetaminophen, ibuprofen eller oxycodon
  • Kendt opioidbrug eller misbrug (defineret som rapporteret brug eller behandling for misbrug inden for de sidste 3 måneder)
  • Patienter med kroniske smerter
  • Konvertering til laparotomi
  • Overnatningsindlæggelser
  • Malignitet som indikation for operation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Postoperativ opioidrecept

Ibuprofen 600 mg hver 6. time x 48 timer derefter efter behov (i alt 30 tabletter). Hvis allergi eller kontraindikation til ibuprofen, så vil modtage Meloxicam 15 mg dagligt x 48 timer derefter efter behov

Acetaminophen 500 mg hver 6. time x 48 timer derefter efter behov (i alt 30 tabletter)

Oxycodon 5 mg hver 4. time efter behov (i alt 12 tabletter)
Medicin: OxyCODONE 5 mg oral tablet
Ingen opioidrecept efter laparoskopisk hysterektomi
Medicin: Ibuprofen 600 mg
Standard recept
Medicin: Acetaminophen 500 mg Tab
Standard recept
Aktiv komparator: Ingen opioidrecept

Ibuprofen 600 mg hver 6. time x 48 timer derefter efter behov (i alt 30 tabletter). Hvis allergi eller kontraindikation til ibuprofen, vil modtage Meloxicam 15 mg dagligt x 48 timer derefter efter behov

Acetaminophen 500 mg hver 6. time x 48 timer derefter efter behov (i alt 30 tabletter)
Medicin: Ibuprofen 600 mg
Standard recept
Medicin: Acetaminophen 500 mg Tab
Standard recept

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertescore på postoperativ dag ét
Tidsramme: 1 dag
Numerisk smertescore på postoperativ dag et: patient rapporterede smerte ved hjælp af Likert smerteskalaen fra 0 til 10
1 dag
Smertescore på postoperativ dag syv
Tidsramme: 7 dage
Numerisk smertescore på postoperativ dag syv: patienten rapporterede smerte ved hjælp af Likert smerteskalaen fra 0 til 10
7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilfredsstillelse af smertekontrol på postoperativ dag et
Tidsramme: 1 dag
Samlet tilfredshed med smertekontrol på postoperativ dag et (binært spørgsmål - Ja/Nej)
1 dag
Tilfredsstillelse af smertekontrol på postoperativ dag syv
Tidsramme: 7 dage
Samlet tilfredshed med smertekontrol på postoperativ dag syv (binært spørgsmål - Ja/Nej)
7 dage
Mobilitet på postoperativ dag ét
Tidsramme: 1 dag
Tilfredshed med mobilitet på postoperativ dag ét (binært spørgsmål - Ja/Nej)
1 dag
Mobilitet på postoperativ dag syv
Tidsramme: 7 dage
Tilfredshed med mobilitet på postoperativ dag syv (binært spørgsmål - Ja/Nej)
7 dage
Samlet opioidforbrug på postoperativ dag ét
Tidsramme: 1 dag
Samlet narkotikumforbrug på postoperativ dag ét (i morfinmilligramækvivalent)
1 dag
Samlet opioidforbrug på postoperativ dag syv
Tidsramme: 7 dage
Samlet narkotikaforbrug på postoperativ dag syv (i morfinmilligramækvivalent)
7 dage
Opioidrelaterede bivirkninger på postoperativ dag et
Tidsramme: 1 dag
Tilstedeværelse af opioidrelaterede bivirkninger såsom kvalme, opkastning, forstoppelse, svimmelhed, abdominal udspilning og kløe på postoperativ dag ét (binært spørgsmål - Ja/Nej)
1 dag
Opioidrelaterede bivirkninger på postoperativ dag syv
Tidsramme: 7 dage
Tilstedeværelse af opioidrelaterede bivirkninger såsom kvalme, opkastning, forstoppelse, svimmelhed, abdominal udspilning og kløe på postoperativ dag syv (binært spørgsmål - Ja/Nej)
7 dage
Uplanlagte opkald/besøg
Tidsramme: 7 dage
Uplanlagte besøg på skadestuen eller klinikken og uventet patientinitieret telefonopkald relateret til smertekontrol postoperativt (binært spørgsmål - Ja/Nej)
7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johns Hopkins University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mostafa Borahay, Johns Hopkins University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. januar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. september 2022

Først opslået (Faktiske)

21. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00345074

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner