Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Redusert opioidresept etter laparoskopisk hysterektomi

9. januar 2026 oppdatert av: Johns Hopkins University

En randomisert kontrollert studie for å studere redusert opioidresept etter laparoskopisk hysterektomi

Gitt den landsomfattende epidemien av opioidbruk og -misbruk (delvis på grunn av overresepsjon), tar denne studien sikte på å adressere behovet for opioidresept etter laparoskopisk hysterektomi.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For tiden er det en landsomfattende epidemi av opioidmisbruk og overdosedødsfall. En kilde til overskudd av opioider er overforskrivning i den postoperative perioden. Gitt det økende opioidmisbruket og overresepten postoperativt, må det gjøres en innsats for å avgjøre om ikke-opioide multimodale medisiner er tilstrekkelige til å behandle postoperative smerter etter laparoskopisk hysterektomi og ikke vil øke behovet for ytterligere resepter eller ikke-planlagte pasientkontakter. Denne studien tar sikte på å finne de optimale reseptene for smerte etter laparoskopisk hysterektomi i et forsøk på å eliminere opioidbruk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
        • Johns Hopkins Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter over 18 år som gjennomgår poliklinisk laparoskopisk (konvensjonell eller robotisk) hysterektomi for benigne indikasjoner

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi eller annen kontraindikasjon mot de foreskrevne medisinene som paracetamol, ibuprofen eller oksykodon
  • Kjent opioidbruk eller misbruk (definert som rapportert bruk eller behandling for misbruk i løpet av de siste 3 månedene)
  • Kroniske smertepasienter
  • Konvertering til laparotomi
  • Overnattingsinnleggelser
  • Malignitet som indikasjon for operasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Postoperativ opioidresept

Ibuprofen 600mg hver 6. time x 48. time deretter etter behov (totalt 30 tabletter). Hvis allergi eller kontraindikasjon mot ibuprofen, vil motta Meloxicam 15 mg daglig x 48 timer, deretter etter behov

Paracetamol 500mg hver 6. time x 48. timer deretter etter behov (totalt 30 tabletter)

Oksykodon 5 mg hver 4. time etter behov (totalt 12 tabletter)
Legemiddel: OxyCODONE 5 mg oral tablett
Ingen opioidresept etter laparoskopisk hysterektomi
Legemiddel: Ibuprofen 600 mg
Standard resept
Legemiddel: Paracetamol 500 mg Tab
Standard resept
Aktiv komparator: Ingen opioider resept

Ibuprofen 600mg hver 6. time x 48. time deretter etter behov (totalt 30 tabletter). Hvis allergi eller kontraindikasjon mot ibuprofen, vil motta Meloxicam 15 mg daglig x 48 timer, deretter etter behov

Paracetamol 500mg hver 6. time x 48. timer deretter etter behov (totalt 30 tabletter)
Legemiddel: Ibuprofen 600 mg
Standard resept
Legemiddel: Paracetamol 500 mg Tab
Standard resept

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertescore på postoperativ dag én
Tidsramme: 1 dag
Numerisk smertescore på postoperativ dag én: pasient rapporterte smerte ved å bruke Likert smerteskala fra 0 til 10
1 dag
Smertescore på postoperativ dag sju
Tidsramme: 7 dager
Numerisk smertescore på postoperativ dag syv: pasienten rapporterte smerte ved bruk av Likerts smerteskala fra 0 til 10
7 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilfredsstillelse av smertekontroll på postoperativ dag én
Tidsramme: 1 dag
Samlet tilfredshet med smertekontroll på postoperativ dag én (binært spørsmål - Ja/Nei)
1 dag
Tilfredsstillelse av smertekontroll på postoperativ dag sju
Tidsramme: 7 dager
Samlet tilfredshet med smertekontroll på postoperativ dag syv (binært spørsmål - Ja/Nei)
7 dager
Mobilitet på postoperativ dag én
Tidsramme: 1 dag
Tilfredshet med mobilitet på postoperativ dag én (binært spørsmål - Ja/Nei)
1 dag
Mobilitet på postoperativ dag sju
Tidsramme: 7 dager
Tilfredshet med mobilitet på postoperativ dag syv (binært spørsmål - Ja/Nei)
7 dager
Totalt opioidforbruk på postoperativ dag én
Tidsramme: 1 dag
Totalt narkotiske forbruk innen postoperativ dag én (i morfin milligram ekvivalent)
1 dag
Totalt opioidforbruk på postoperativ dag sju
Tidsramme: 7 dager
Totalt narkotiske forbruk innen postoperativ dag syv (i morfinmilligramekvivalent)
7 dager
Opioidrelaterte bivirkninger på postoperativ dag én
Tidsramme: 1 dag
Tilstedeværelse av opioidrelaterte bivirkninger som kvalme, oppkast, forstoppelse, svimmelhet, abdominal oppblåsthet og kløe på postoperativ dag én (binært spørsmål - Ja/Nei)
1 dag
Opioidrelaterte bivirkninger på postoperativ dag sju
Tidsramme: 7 dager
Tilstedeværelse av opioidrelaterte bivirkninger som kvalme, oppkast, forstoppelse, svimmelhet, abdominal oppblåsthet og kløe på postoperativ dag syv (binært spørsmål - Ja/Nei)
7 dager
Uplanlagte samtaler/besøk
Tidsramme: 7 dager
Uplanlagte besøk til legevakt eller klinikk og uventet pasientinitiert telefonsamtale relatert til smertekontroll postoperativt (binært spørsmål - Ja/Nei)
7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Johns Hopkins University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mostafa Borahay, Johns Hopkins University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. januar 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

21. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

12. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB00345074

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere