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短期および長期のデトレーニング後のエリートアスリートの逆心臓リモデリング (Remod)

2024年3月14日 更新者:Hanne Kruuse Rasmusen、Bispebjerg Hospital

運動には、病気の予防や治療における多くの効果が十分に実証されていますが、最近、いくつかの研究では、過度の運動の悪影響の可能性についての認識が高まっています. 元エリート持久力アスリートでは、心臓線維症と不整脈のリスクが高いことが報告されています。 運動自体が犯人であるかどうかはまだ調査されていません.

右心室は、長時間の激しい運動中に、体積負荷が増加し、後負荷が増加する可能性があるため、過負荷になる可能性があります。 アスリートのサブグループでは、ARVC のような表現型に似た形態学的および機能的変化を伴う外観。 さらに、男性中年アスリートの心房細動は、同年齢の非アスリートと比較して最大 5 倍一般的です。 この研究の作業仮説は、男性アスリートは女性よりも多くの改造を行うというものであり、この変化の一部は、エリートスポーツのキャリアが終わった後の早い段階ですでに測定可能である.

この前向きコホート研究では、引退時の 50 人のエリート アスリートを対象に、3 か月後とその後 5 年間、毎年、左心房と右心室に焦点を当てた心臓のリモデリングの特徴を調べます。

調査の概要

詳細な説明

最近引退したエリートアスリートにおける逆心臓リモデリングの前向きコホート研究

目的 エリートアスリートの安静時および運動中の右心室と左心房、および肺循環に焦点を当てた心臓のリモデリング、およびプロスポーツキャリアの終了後の短期および長期のリバースリモデリングの影響を調査する

方法 研究者は、元エリート選手 50 人を対象に、心臓のデトレーニングに関する 5 年間の縦断的研究を開始します。

プライマリアウトカム 3 か月のリタイア後の左心房の最小サイズの変化 (mL)

副次的結果:

  • 3か月後および翌年以降の心エコー検査および磁気共鳴コア(MRc)によるひずみおよび体積測定によって測定された左心房(LA)機能の変化
  • 心エコー検査およびMRcによる左右の心室の大きさおよび機能の3か月後および翌年以降の変化
  • 3ヶ月後と翌年のVO2maxの変化
  • 3か月後およびその後数年間の心室および上室性異所性および心拍数の日周変動の変化
  • 3ヶ月後と翌年の血圧、BMIの変化
  • 3ヶ月後と翌年後の血漿脂質とHbA1cの変化

試験の完全なリストには以下が含まれます。

  • ベースラインの家族歴、病歴および訓練歴
  • 心肺運動負荷試験
  • 24時間ホルターモニタリング
  • 生化学
  • 安静時および運動時のコントラストを含む心臓 MR
  • 経胸壁心エコー検査

プロジェクトの組織とパートナー 参加者の募集は、デンマークのナショナル エリート スポーツ組織 (Team Danmark)、Divisionsforeningen (プロ サッカー クラブの協会)、および Spillerforeningen (プロ サッカー選手の組合) と協力して行われます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Mikkel Aarøe, cand. med.
  • 電話番号:+45 26802083
  • メールmaar0041@regionh.dk

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

最近エリートスポーツを引退した、18 歳以上の健康なデンマークのエリート アスリート。

説明

包含基準:

  • スクリーニング時に18歳以上
  • 耐久スポーツ分野の元エリートアスリート
  • 1年以上前にエリートスポーツのキャリアの終わり

除外基準:

  • 既知の心臓病
  • -研究者の意見では、被験者を重大なリスクにさらす、または被験者の研究への参加を著しく妨げる可能性のある状態(例、精神病)または状況。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
勉強会、新卒エリート選手
プロ引退時のエリート選手。 3ヶ月後以降は毎年再調査。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
左心房最小容積
時間枠:5年

主要評価項目 主要な目的は、2D 心エコー検査によって測定された左心房サイズのリモデリングに対する長期的な影響を評価することです

• 主要評価項目: LA 最小容量 (mL) の変化

5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Hanne K Rasmusen, ph.d.、Bispebjerg Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年4月1日

一次修了 (推定)

2024年5月31日

研究の完了 (推定)

2029年4月30日

試験登録日

最初に提出

2022年7月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年9月22日

最初の投稿 (実際)

2022年9月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月14日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Studie 3

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

登録 インフォームド コンセントが提供された後、各被験者はログに記録された Web ベースのレジスタ (REDCap) に登録されます。 登録された参加者のリストは、サブジェクト識別番号を関連付けて保持されます。 このリストは別のデータベースに入力され、データは暗号化されます。 情報が第三者に渡されることはありません。 コンサルタント医師の Hanne Kruuse Rasmusen が監督する Bispebjerg-Frederiksberg 心臓病科は、このプロジェクトで収集されたデータの全体的な所有権と知的財産権を保有します。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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