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短期和长期停训后精英运动员的心脏重构逆转 (Remod)

2024年3月14日 更新者:Hanne Kruuse Rasmusen、Bispebjerg Hospital

运动在预防或治疗疾病方面有许多有据可查的作用,但最近一些研究提高了人们对过度运动可能产生的负面影响的认识。 在前精英耐力运动员中,已经描述了心脏纤维化和心律失常的风险增加。 运动本身是否是罪魁祸首还有待探索。

右心室在长期剧烈运动中可能会超负荷,因为容量负荷增加,并且可能增加后负荷。 在一个亚群的运动员中,具有类似于 ARVC 样表型的形态和功能变化的外观。 此外,与同龄的非运动员相比,男性中年运动员的房颤发生率高达 5 倍。 这项研究的工作假设是男性运动员比女性运动员重塑更多,并且其中一些变化在精英体育生涯结束后的早期就已经可以测量到。

在这项前瞻性队列研究中,对 50 名退役的精英运动员进行了 3 个月和之后的每年 5 年的研究,以确定以左心房和右心室为中心的心脏重塑特征。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

最近退役的精英运动员逆向心脏重塑的前瞻性队列研究

目的 探讨精英运动员在静息和运动时以右心室、左心房和肺循环为中心的心脏重塑,以及职业运动生涯结束后短期和长期反向重塑的影响

方法 研究人员将对 50 名前精英运动员进行为期 5 年的心脏去训练纵向研究。

主要结果 退休三个月后左心房最小尺寸的变化 (mL)

次要结果:

  • 三个月和随后几年后,通过超声心动图和磁共振 cor (MRc) 测量的应变和体积测量左心房 (LA) 功能的变化
  • 三个月和随后几年的超声心动图和磁共振 cor (MRc) 显示右心室和左心室大小和功能的变化
  • 三个月后和随后几年的 VO2max 变化
  • 三个月后及随后几年的昼夜心室和室上性异搏和心率变异性的变化
  • 三个月后及随后几年的血压、BMI 变化
  • 三个月后及随后几年的血脂和 HbA1c 变化

完整的考试清单包括:

  • 基线家族史、医疗和训练史
  • 心肺运动试验
  • 24小时动态心电图监测
  • 生物化学
  • 心脏 MR,包括休息时和运动时的对比度
  • 经胸超声心动图

项目组织和合作伙伴 参与者的招募是与丹麦国家精英体育组织(丹麦队)、Divisionsforeningen(职业足球俱乐部协会)和 Spillerforeningen(职业足球运动员联盟)合作组织的。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

50

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

最近从 elitesports 退役的 18 岁以上健康的丹麦精英运动员。

描述

纳入标准:

  • 筛选时≥18 岁
  • 来自耐力运动学科的前精英运动员
  • 精英体育生涯结束 >1 年前

排除标准:

  • 任何已知的心脏病
  • 研究者认为可能会给受试者带来重大风险或严重干扰受试者参与研究的任何状况(例如,精神疾病)或情况。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
学习小组,新退役精英运动员
职业生涯退役时的精英运动员。 三个月后重新调查,此后每年重新调查一次。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
左心房最小容积
大体时间:5年

主要终点 主要目的是评估通过 2D 超声心动图测量的左心房大小重塑的长期影响

• 主要终点:LA 最小体积的变化 (mL)

5年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Hanne K Rasmusen, ph.d.、Bispebjerg Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年4月1日

初级完成 (估计的)

2024年5月31日

研究完成 (估计的)

2029年4月30日

研究注册日期

首次提交

2022年7月19日

首先提交符合 QC 标准的

2022年9月22日

首次发布 (实际的)

2022年9月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月14日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Studie 3

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

注册 在提供知情同意书后,每个受试者都将在基于网络的日志记录 (REDCap) 中注册。 将保留一份已注册参与者的名单,并与主题识别号码相关联。 该列表将被输入到一个单独的数据库中,数据将被加密。 信息不会传递给第三方。 由顾问医生 Hanne Kruuse Rasmusen 监督的 Bispebjerg-Frederiksberg 心脏病科将拥有该项目期间收集的数据的整体所有权和知识产权。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

心律失常,心脏的临床试验

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