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Remodelage cardiaque inversé chez les athlètes d'élite après un désentraînement à court et à long terme (Remod)

14 mars 2024 mis à jour par: Hanne Kruuse Rasmusen, Bispebjerg Hospital

L'exercice a de nombreux effets bien documentés dans la prévention ou le traitement des maladies, mais récemment, certaines études ont sensibilisé aux effets négatifs possibles d'un excès d'exercice. Chez les anciens athlètes d'endurance d'élite, un risque accru de fibrose cardiaque et d'arythmies a été décrit. Que l'exercice lui-même soit le coupable reste à explorer.

Le ventricule cardiaque droit peut être surchargé pendant un exercice intense à long terme, en raison d'une charge volumique accrue et éventuellement d'une postcharge accrue. Dans un sous-groupe d'athlètes, l'apparence avec des changements morphologiques et fonctionnels ressemblant à un phénotype de type ARVC. De plus, la fibrillation auriculaire chez les athlètes masculins d'âge moyen est jusqu'à 5 fois plus fréquente que chez les non-athlètes du même âge. L'hypothèse de travail de cette étude est que les athlètes masculins se remodèlent plus que les femmes et que certains de ces changements sont déjà mesurables tôt après la fin de la carrière sportive d'élite.

Dans cette étude de cohorte prospective, de 50 athlètes d'élite à la retraite, après 3 mois puis annuellement pendant cinq ans, pour déterminer les caractéristiques du remodelage du cœur en se concentrant sur l'oreillette gauche et le ventricule droit.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Description détaillée

Une étude de cohorte prospective sur le remodelage cardiaque inversé chez des athlètes d'élite récemment retraités

Objectif Explorer le remodelage du cœur en se concentrant sur le ventricule droit et les oreillettes gauches ainsi que la circulation pulmonaire chez les athlètes d'élite au repos et pendant l'exercice ainsi que l'effet du remodelage inverse à court et à long terme après la fin d'une carrière sportive professionnelle

Méthodes Les chercheurs lanceront une étude longitudinale de 5 ans sur le désentraînement cardiaque chez 50 anciens athlètes d'élite.

Résultat principal Modification de la taille minimale de l'oreillette gauche après trois mois de retraite (mL)

Résultat secondaire :

  • Modification de la fonction de l'oreillette gauche (LA) mesurée par des mesures de contrainte et de volume par échocardiographie et résonance magnétique cor (MRc) après trois mois et les années suivantes
  • Modification de la taille et de la fonction des ventricules droit et gauche par échocardiographie et résonance magnétique cor (MRc) après trois mois et les années suivantes
  • Évolution de la VO2max après trois mois et les années suivantes
  • Modification de l'ectopie diurne ventriculaire et supraventriculaire et de la variabilité de la fréquence cardiaque après trois mois et les années suivantes
  • Modification de la pression artérielle, de l'IMC après trois mois et les années suivantes
  • Modification des lipides plasmatiques et de l'HbA1c après trois mois et les années suivantes

La liste complète des examens comprend :

  • Antécédents familiaux de base, antécédents médicaux et de formation
  • Test d'effort cardio-pulmonaire
  • Surveillance Holter 24h/24
  • Biochimie
  • IRM cardiaque avec contraste au repos et à l'effort
  • Échocardiographie transthoracique

Organisation du projet et partenaires Le recrutement des participants est organisé en coopération avec l'organisation nationale danoise des sports d'élite (Team Danmark), Divisionsforeningen (l'association des clubs de football professionnels) et Spillerforeningen (l'union des footballeurs professionnels).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Mikkel Aarøe, cand. med.
  • Numéro de téléphone: +45 26802083
  • E-mail: maar0041@regionh.dk

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Athlètes d'élite danois en bonne santé âgés de plus de 18 ans, qui ont récemment pris leur retraite des sports d'élite.

La description

Critère d'intégration:

  • ≥18 ans au moment du dépistage
  • Ancien athlète d'élite de la discipline des sports d'endurance
  • Fin de carrière sportive d'élite il y a plus d'un an

Critère d'exclusion:

  • Toute maladie cardiaque connue
  • Toute condition (par exemple, maladie psychiatrique) ou situation qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait imposer au sujet un risque significatif ou interférer de manière significative avec la participation du sujet à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe d'étude, Athlètes d'élite nouvellement retraités
Athlètes d'élite au moment de la retraite de carrière professionnelle. Réexaminé après trois mois, puis chaque année.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Volume minimal auriculaire gauche
Délai: 5 années

Critère de jugement principal L'objectif principal est d'évaluer l'effet à long terme sur le remodelage de la taille de l'oreillette gauche mesuré par échocardiographie 2D

• Critère d'évaluation principal : modification du volume minimum LA (mL)

5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hanne K Rasmusen, ph.d., Bispebjerg Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 avril 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 mai 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 avril 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 septembre 2022

Première publication (Réel)

27 septembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Studie 3

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Enregistrement Après la fourniture du consentement éclairé, chaque sujet sera enregistré dans un registre en ligne connecté (REDCap). Une liste des participants inscrits sera conservée en lien avec le numéro d'identification du sujet. Cette liste sera saisie dans une base de données distincte et les données seront cryptées. Les informations ne seront pas transmises à un tiers. Le département de cardiologie de Bispebjerg-Frederiksberg supervisé par le médecin consultant Hanne Kruuse Rasmusen détiendra la propriété globale et les droits de propriété intellectuelle sur les données collectées au cours de ce projet.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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