Fordított szívátalakítás az élsportolók körében rövid és hosszú távú edzés után (Remod)
A testmozgásnak számos jól dokumentált hatása van a betegségek megelőzésében vagy kezelésében, de a közelmúltban néhány tanulmány felhívta a figyelmet a túl sok testmozgás lehetséges negatív hatásaira. A korábbi élsportolóknál a szívfibrózis és az aritmiák fokozott kockázatát írták le. Hogy maga a testmozgás a bűnös, azt még meg kell vizsgálni.
A jobb szívkamra túlterhelt lehet hosszan tartó intenzív edzés során, a megnövekedett volumenterhelés, esetleg a megnövekedett utóterhelés miatt. A sportolók egy alcsoportjában az ARVC-szerű fenotípusra emlékeztető morfológiai és funkcionális elváltozások megjelenése. Ezenkívül a pitvarfibrilláció a középkorú férfi sportolók körében akár 5-ször gyakoribb, mint a nem sportolók körében. Ennek a tanulmánynak a munkahipotézise az, hogy a férfi sportolók többet alakítanak át, mint a nők, és ezeknek a változásoknak egy része már korán az élsportolói karrier befejezése után is mérhető.
Ebben a prospektív kohorsz vizsgálatban 50 élsportolót vontak be nyugdíjba vonulva, 3 hónap után, majd ezt követően évente öt éven keresztül, hogy meghatározzák a szív remodellációjának jellemzőit, a bal pitvarra és a jobb kamrára összpontosítva.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Egy prospektív kohorsz-tanulmány a fordított szív-átalakításról nemrégiben visszavonult élsportolóknál
Cél A szív átépülésének feltárása a jobb kamrára és a bal pitvarra, valamint a pulmonalis keringésre fókuszálva élsportolóknál nyugalmi és edzés közben, valamint a rövid és hosszú távú fordított remodelling hatásának feltárása profi sportpályafutás befejezése után.
Módszerek A kutatók egy 5 éves longitudinális vizsgálatot kezdeményeznek 50 egykori élsportolón végzett szívelégtelenségről.
Elsődleges eredmény A bal pitvar minimális méretének változása három hónapos nyugdíjazás után (ml)
Másodlagos eredmény:
- A bal pitvar (LA) funkciójának változása echokardiográfiával és mágneses rezonancia korrel (MRc) mért feszültség és térfogat méréssel három hónap után és a következő években
- A jobb és bal kamra méretének és működésének változása echokardiográfiával és mágneses rezonancia korrel (MRc) három hónap után és a következő években
- A VO2max változása három hónap után és a következő évek után
- Változás a napi kamrai és szupraventrikuláris ektópiában, valamint a szívfrekvencia variabilitása három hónap után és a következő években
- Vérnyomás, BMI változás három hónap után és a következő években
- A plazma lipidek és a HbA1c változása három hónap után és a következő években
A vizsgálatok teljes listája a következőket tartalmazza:
- Kiindulási családi anamnézis, orvosi és képzési előzmények
- Kardio-pulmonális terhelési teszt
- 24 órás Holter monitorozás
- Biokémia
- Szív MR, beleértve a kontrasztot nyugalomban és edzés közben
- Transzthoracalis echokardiográfia
Projektszervezés és partnerek A résztvevők toborzása a dán nemzeti élsportszervezettel (Team Danmark), a Divisionsforeningennel (a professzionális futballklubok szövetsége) és a Spillerforeningennel (a hivatásos labdarúgók szövetsége) együttműködve történik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mikkel Aarøe, cand. med.
- Telefonszám: +45 26802083
- E-mail: maar0041@regionh.dk
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Hanne K Rasmusen, ph.d.
- Telefonszám: +45 22992557
- E-mail: Hanne.Kruuse.Rasmusen@regionh.dk
Tanulmányi helyek
-
-
-
Copenhagen, Dánia, 2000
- Toborzás
- Bispebjerg-Frederiksberg Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Mikkel Aarøe, cand. med.
- Telefonszám: +45 26802083
- E-mail: maar0041@regionh.dk
-
Kapcsolatba lépni:
- Hanne Rasmusen, ph.d.
- Telefonszám: +45 22992557
- E-mail: Hanne.Kruuse.Rasmusen@regionh.dk
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ≥18 év a szűrés időpontjában
- Az állóképességi sportág egykori élsportolója
- Élsportoló karrier vége >1 éve
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen ismert szívbetegség
- Bármilyen állapot (pl. pszichiátriai betegség) vagy helyzet, amely a vizsgáló véleménye szerint jelentős kockázatot jelenthet az alanynak, vagy jelentősen megzavarhatja az alany vizsgálatban való részvételét.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Tanulmányi csoport, Frissen nyugdíjba vonult élsportolók
Élsportolók a profi pályafutásuk visszavonulása idején.
Három hónap múlva, majd évente újra kivizsgálják.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Bal pitvari minimális térfogat
Időkeret: 5 év
|
Elsődleges végpont Az elsődleges cél a bal pitvar méretének 2D-s echokardiográfiával mért átalakulására gyakorolt hosszú távú hatásának felmérése. • Elsődleges végpont: LA minimális térfogat (ml) változása |
5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hanne K Rasmusen, ph.d., Bispebjerg Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Studie 3
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szívritmuszavarok, szív
-
Medistim ASAMég nincs toborzásCardiac Bypass Surgery (CABG)