Odwrócona przebudowa serca wśród elitarnych sportowców po krótkim i długotrwałym odtrenowaniu (Remod)
Ćwiczenia mają wiele dobrze udokumentowanych skutków w zapobieganiu lub leczeniu chorób, ale ostatnio niektóre badania podniosły świadomość możliwych negatywnych skutków zbyt dużej ilości ćwiczeń. U byłych elitarnych sportowców wytrzymałościowych opisano zwiększone ryzyko zwłóknienia serca i arytmii. Czy samo ćwiczenie jest winowajcą, pozostaje do zbadania.
Prawa komora serca może być przeciążona podczas długotrwałego intensywnego wysiłku fizycznego, z powodu zwiększonego obciążenia objętościowego i prawdopodobnie zwiększonego obciążenia następczego. W podgrupie sportowców wygląd ze zmianami morfologicznymi i funkcjonalnymi przypominającymi fenotyp podobny do ARVC. Co więcej, migotanie przedsionków wśród sportowców płci męskiej w średnim wieku jest do 5 razy częstsze w porównaniu z osobami niebędącymi sportowcami w tym samym wieku. Hipotezą roboczą tego badania jest to, że sportowcy płci męskiej przebudowują się bardziej niż kobiety i że niektóre z tych zmian są już mierzalne wcześnie po zakończeniu elitarnej kariery sportowej.
W tym prospektywnym badaniu kohortowym 50 elitarnych sportowców na emeryturze, po 3 miesiącach, a następnie co roku przez pięć lat, w celu określenia charakterystyki przebudowy serca, koncentrując się na lewym przedsionku i prawej komorze.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Prospektywne badanie kohortowe odwrotnej przebudowy serca u elitarnych sportowców, którzy niedawno przeszli na emeryturę
Cel Zbadanie przebudowy serca ze szczególnym uwzględnieniem prawej komory i lewego przedsionka oraz krążenia płucnego u wyczynowych sportowców w spoczynku i podczas wysiłku fizycznego, a także wpływu krótko- i długoterminowej przebudowy odwrotnej po zakończeniu zawodowej kariery sportowej
Metody Badacze zainicjują 5-letnie badanie podłużne detreningu serca u 50 byłych elitarnych sportowców.
Pierwszorzędowy punkt końcowy Zmiana minimalnej wielkości lewego przedsionka po trzech miesiącach przejścia na emeryturę (ml)
Wynik drugorzędny:
- Zmiana funkcji lewego przedsionka (LA) mierzona pomiarami odkształcenia i objętości za pomocą echokardiografii i rezonansu magnetycznego (MRc) po trzech miesiącach i kolejnych latach
- Zmiana wielkości i funkcji prawej i lewej komory w badaniu echokardiograficznym i rezonansu magnetycznego (MRc) po trzech miesiącach i kolejnych latach
- Zmiana VO2max po trzech miesiącach i kolejnych latach
- Zmiana dobowej ektopii komorowej i nadkomorowej oraz zmienności rytmu serca po 3 miesiącach i kolejnych latach
- Zmiana ciśnienia krwi, BMI po trzech miesiącach i kolejnych latach
- Zmiany lipidów i HbA1c w osoczu po trzech miesiącach i kolejnych latach
Pełna lista egzaminów obejmuje:
- Wyjściowa historia rodzinna, historia medyczna i treningowa
- Próba wysiłkowa krążeniowo-oddechowa
- Całodobowy monitoring Holtera
- Biochemia
- MR serca z kontrastem w spoczynku i podczas wysiłku
- Echokardiografia przezklatkowa
Organizacja projektu i partnerzy Rekrutacja uczestników jest zorganizowana we współpracy z duńską narodową elitarną organizacją sportową (Team Danmark), Divisionsforeningen (Stowarzyszenie profesjonalnych klubów piłkarskich) i Spillerforeningen (Związek zawodowych piłkarzy).
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mikkel Aarøe, cand. med.
- Numer telefonu: +45 26802083
- E-mail: maar0041@regionh.dk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Hanne K Rasmusen, ph.d.
- Numer telefonu: +45 22992557
- E-mail: Hanne.Kruuse.Rasmusen@regionh.dk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Copenhagen, Dania, 2000
- Rekrutacyjny
- Bispebjerg-Frederiksberg Hospital
-
Kontakt:
- Mikkel Aarøe, cand. med.
- Numer telefonu: +45 26802083
- E-mail: maar0041@regionh.dk
-
Kontakt:
- Hanne Rasmusen, ph.d.
- Numer telefonu: +45 22992557
- E-mail: Hanne.Kruuse.Rasmusen@regionh.dk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ≥18 lat w momencie badania przesiewowego
- Były elitarny zawodnik dyscypliny sportów wytrzymałościowych
- Koniec elitarnej kariery sportowej > rok temu
Kryteria wyłączenia:
- Każda znana choroba serca
- Dowolny stan (np. choroba psychiczna) lub sytuacja, która w opinii badacza może narazić uczestnika na znaczne ryzyko lub znacząco zakłócić udział uczestnika w badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa badawcza, Nowo emeryci elitarni sportowcy
Elitarni sportowcy w momencie zakończenia kariery zawodowej.
Ponowne badanie po trzech miesiącach, a następnie co roku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Minimalna objętość lewego przedsionka
Ramy czasowe: 5 lat
|
Pierwszorzędowy punkt końcowy Głównym celem jest ocena długoterminowego wpływu na przebudowę wielkości lewego przedsionka mierzonej za pomocą echokardiografii 2D • Pierwszorzędowy punkt końcowy: zmiana minimalnej objętości LA (ml) |
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Hanne K Rasmusen, ph.d., Bispebjerg Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Studie 3
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .