danceSing Care の評価: 実現可能性のテスト
2025年7月15日 更新者：Anna Whittaker、University of Stirling
ケアホームに住む高齢者に対するデジタル音楽と運動介入の実現可能性に関する現実主義的評価
- 研究者らは、デジタル音楽と運動リソースを介護施設で提供できるかどうかを調べたいと考えていました。 彼らは12週間のプログラムを10のケアホームに展開し、47人のケアホーム入居者に研究に参加してもらった。
- 研究者らはまた、どのような状況下でデジタル音楽と運動リソースがケアホーム入居者の健康と幸福にとって最も効果的であるかを調べたいと考えていました。
- 過去 3 か月間の転倒回数、日常生活活動と健康状態、心理社会的幸福度 (不安、うつ病、ストレス、孤独感)、睡眠の満足度、食欲や体重減少などの虚弱性の尺度などを測定する調査が、運動の前後に完了しました。介入。 また、介入後に住民とスタッフによるフォーカスグループへのインタビューが行われ、彼らがプログラムについてどう感じているかを調べました。
調査の概要
詳細な説明
具体的な研究目的は、次のトピックを評価することでした。
- 実現可能性: アクティビティは計画どおりに実装および/または実施されましたか? リソースはこの設定に適していましたか? 遵守率は許容可能なレベルでしたか?
- 背景: AC にリソースを提供する際のケアホームの役割は何ですか? どのような状況でプログラムが最も効率的に機能したでしょうか? ケアホームやACがこれらのリソースを提供する上での潜在的な障壁は何でしょうか?
- メカニズム: danceSing Care プログラムを機能させた (または機能させなかった) 根底にあるメカニズムは何ですか? それは状況的な文脈でしたか、それともプログラムの文脈でしたか?
- 結果: 結果はどうなりましたか? 結果はこのプログラムにとって適切かつ現実的でしたか?
- モデレータ: モデレータ要因が原因でしたか? 要因を緩和するということは、プログラムの制御の範囲外ではあるが、結果の達成に役立つ、または妨げる可能性がある文脈上の要因を指します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
47
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Perth、イギリス、PH1 1RA
- Balhousie Care Group
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- ケアホームの入居者65歳以上、
- 12週間の運動と音楽プログラムを完了することができ、
- インフォームドコンセントを与える能力があること。
除外基準:
- 現在、現在の研究の結果に影響を与える可能性がある、または影響を与える可能性のある他の臨床試験に参加している、
- たとえ適応がなされたとしても、介入を受ける能力に重大な影響を与える既存の症状または同時診断、
- 対策や介入に参加するのに十分なほど英語の書き言葉/話し言葉を理解できない（例えば、認知障害または感覚障害のため）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ
デジタル音楽と動きのリソース。
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このプログラムは、ダンスケアからのリソースを備えたデジタルムーブメントと音楽プログラムであり、毎週3つのムーブメントセッションと1つの音楽セッションで構成されていました。これは、ダンスケアとアドバイザリーグループの間で合意され、それぞれ約20分間続きます。
また、踊るケアリソースは、身体的および認知的障害のある高齢者に合うように設計されています（モビリティエイズおよび/または認知症の居住者）。
ムーブメントセッションには、椅子とスタンディングフィットネスが含まれていました。これは、ウォームアップで始まり、ストレッチエクササイズで仕上げられました。
セッションは、ケアホームアクティビティコーディネーターによって管理および監督されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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参加者のプログラム順守は、すべてのケアホームで％として総合的な故郷ごとに配信されるセッションの最大数の可能性のあるセッションから出席した％セッションとして出席しました。
時間枠：12週間の介入期間が完了した後に評価されます
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アクティビティコーディネーターは、各セッション後に参加者の順守を埋めます。
完成したファイルは調査員に送信されます。
個々の参加者の順守は、ケアホームで利用可能なセッションの可能性のある数から個別に出席したセッションの数として計算されます。
これは、ケアホームごとに平均化され、すべての介護施設で集約されている配信されたもののうち、介護施設ごとに1人あたりの出席セッションの割合として報告されています。
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12週間の介入期間が完了した後に評価されます
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出席ファイルによって評価されるセッションの数
時間枠：12週間の介入期間の完了後に完了後に評価されます
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アクティビティコーディネーターは、各セッション後に参加者の順守を埋めます。
完成したファイルは調査員に送信されます。
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12週間の介入期間の完了後に完了後に評価されます
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フォーカスグループによって評価された介入の受容性 - 楽しさ、モチベーション、期間、コンテンツなどに関する主観的な見解をカバーする半構造化された質問。
時間枠：12週間の介入期間が完了した後の1か月後
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調査員は、介入の受容性を評価するために、活動コーディネーターとフォーカスグループを実施します。 ガイドの質問が含まれています： ダンスケアオンラインアクティビティを使用して楽しんでいましたか？ 週に3+1セッションに参加することができましたか？ そうでない場合、なぜですか？ セッションの期間が適切だったと思いますか？ ほとんどのセッションを完了しましたか、それともいつでも停止する必要がありましたか？ DSCアクティビティについて何が好きでしたか？ 気に入らなかったものはありましたか？ このプログラムについて何かを変更してここで効果的に機能させることができれば、何を変えますか、そしてその理由は何ですか？ なぜあなたは参加したのですか？ なぜあなたは参加し続けたのですか？ このプログラムの結果はあなたのための結果をどう思いますか？ DSCアクティビティに従事し続けますか？ なぜ/なぜそうしないのですか？ DSCファミリー/チャンピオンの一部を感じますか？ DSCの活動に従事して、他の住民やスタッフに近づきましたか？ |
12週間の介入期間が完了した後の1か月後
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インタビューによって評価された介入の受容性 - 楽しさ、動機、期間、コンテンツなどに関する主観的な見解をカバーする半構造化された質問。
時間枠：12週間の介入期間が完了した後の1か月後
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調査員は、介入の受容性を評価するために、住民とフォーカスグループ/インタビューを実施します。 ガイドの質問が含まれています： ダンスケアオンラインアクティビティを使用して楽しんでいましたか？ 週に3+1セッションに参加することができましたか？ そうでない場合、なぜですか？ セッションの期間が適切だったと思いますか？ ほとんどのセッションを完了しましたか、それともいつでも停止する必要がありましたか？ DSCアクティビティについて何が好きでしたか？ 気に入らなかったものはありましたか？ このプログラムについて何かを変更してここで効果的に機能させることができれば、何を変えますか、そしてその理由は何ですか？ なぜあなたは参加したのですか？ なぜあなたは参加し続けたのですか？ このプログラムの結果はあなたのための結果をどう思いますか？ DSCアクティビティに従事し続けますか？ なぜ/なぜそうしないのですか？ DSCファミリー/チャンピオンの一部を感じますか？ DSCの活動に従事して、他の住民やスタッフに近づきましたか？ |
12週間の介入期間が完了した後の1か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインの間に落ちる恐怖の変化と、フォールズ効果スケールを使用して介入を完了してから1か月以内に変化 - 国際（短い形式）（FES -I）
時間枠：ベースラインおよび12週間の介入期間が完了してから1か月以内
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これは16項目のアンケートであり、低下の恐怖に興味のある研究者や臨床医に役立ち、最低16（下落に関する懸念はありません）から最大64（減少に関する深刻な懸念）までのスコアがあります。
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ベースラインおよび12週間の介入期間が完了してから1か月以内
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ダートマスクーグチャートを使用して介入が完了してから1か月以内に、ベースラインから健康関連の生活の質の参加者の活動の変化
時間枠：ベースラインおよび12週間の介入期間が完了してから1か月以内
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5ポイントのリッカートタイプのスケーリングを備えたダートマスコープを使用した介入の完了後1か月以内に、ベースラインから健康関連の生活の質の参加者の活動の変化、記述子とレベル1〜5のレベルのイラストを含む。
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ベースラインおよび12週間の介入期間が完了してから1か月以内
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EQ-5D-3Lを使用して介入を完了してから1か月以内に、ベースラインから健康関連の生活の質の参加者の活動の変化
時間枠：ベースラインおよび12週間の介入期間が完了してから1か月以内
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EQ-5D-3Lの記述システムは、モビリティ、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/うつ病の5つの質問を含みます。
それぞれの質問には、それを評価するための3点スケールがあります。問題はありません。いくつかの問題、極端な問題（1-3）。
患者は、5つの次元のそれぞれで最も適切な声明の横にあるボックスをチェックすることにより、自分の健康状態を示すように求められます。
この決定は、その次元に選択されたレベルを表す1桁の数字になります。
次に、5つの寸法の数字を組み合わせて患者の健康状態を記述し、より高い合計スコアがより悪い結果を表します。
合計スコアの範囲は5〜15です。
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ベースラインおよび12週間の介入期間が完了してから1か月以内
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病院の不安とうつ病スケール（HADS）を使用して介入を完了してから1か月以内に、参加者の心理社会的福祉の変化
時間枠：ベースラインおよび12週間の介入期間が完了してから1か月以内
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HADSアンケートには、うつ病と不安のサブスケールのためにそれぞれ7つの項目があります。
各アイテムのスコアリングはゼロから3つの範囲で、3つは最高の不安またはうつ病レベルを示します。
可能な21のうち8ポイント以上のサブスケールスコアは、不安またはうつ病のかなりの症状を示しています。
合計スコアは報告されていません。
不安とうつ病のサブスケール合計は、該当する7項目に対する応答をそれぞれ合計することにより、個別に計算されます。
各サブスケールの範囲は0-21です。
スコアが高いほど、結果が悪いことを示します。
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ベースラインおよび12週間の介入期間が完了してから1か月以内
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知覚されたストレススケール（PSS）を使用して、介入を完了してから1か月以内に参加者の心理社会的福祉の変化
時間枠：ベースラインおよび12週間の介入期間が完了してから1か月以内
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PSSの個々のスコアは0〜40の範囲で、より高いスコアが高いことを示し、ストレスが高いことを示します。
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ベースラインおよび12週間の介入期間が完了してから1か月以内
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簡単なUCLA Lonelinessスケール（ULS-6）を使用して、介入を完了してから1か月以内に参加者の心理社会的福祉の変化
時間枠：ベースラインおよび12週間の介入期間が完了してから1か月以内
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4ポイントの評価尺度（1 = never; 4 =常に）を使用して、参加者は「どのくらいの頻度で取り残されていると感じますか？」などの6つの質問に答えます。そして「どのくらいの頻度で友達のグループの一部を感じますか？」。
短いUCLA Lonelinessスケールは、アイテム間で合計され、合計スコアが1つあります。
合計スコアの範囲は6-24です。
スコアが高いほど、孤独が悪く、つまり結果が悪いことを示します。
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ベースラインおよび12週間の介入期間が完了してから1か月以内
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ナショナルスリープ財団の睡眠満足度ツール（SST）を使用して、介入を完了してから1か月以内に参加者の睡眠満足度の変化
時間枠：ベースラインおよび12週間の介入期間が完了してから1か月以内
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一般集団の睡眠満足度を評価するために、9項目のアンケート（スコアリング1非常に満足していない）。
SSTスケールは、アイテム間で合計され、合計スコアが1つあります。
合計スコアの範囲は9-36です。
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ベースラインおよび12週間の介入期間が完了してから1か月以内
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単純化された栄養食欲アンケート（SNAQ）を使用して、介入を完了してから1か月以内に参加者の食欲の変化
時間枠：ベースラインおよび12週間の介入期間が完了してから1か月以内
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これは、体重減少を予測する自己評価の栄養スクリーニングツールである限られた虚弱テストに使用され、食欲関連のトピックで1（非常に悪い）から4（非常に良い）を記録します。
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ベースラインおよび12週間の介入期間が完了してから1か月以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Anna Whittaker、University of Stirling
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年11月1日
一次修了 (実際)
2022年6月1日
研究の完了 (実際)
2022年6月1日
試験登録日
最初に提出
2022年9月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月24日
最初の投稿 (実際)
2022年9月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月15日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。