Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Avaliação do cuidado danceSing: testando a viabilidade

24 de setembro de 2022 atualizado por: Len De Nys, University of Stirling

Uma avaliação realista da viabilidade de uma intervenção de música e movimento digital para idosos que vivem em lares de idosos

  • Os investigadores queriam descobrir se os recursos de movimento e música digital poderiam ser entregues em casas de repouso. Eles lançaram um programa de 12 semanas para 10 casas de repouso e tiveram 47 residentes de casas de repouso participando da pesquisa.
  • Os investigadores também queriam descobrir em que circunstâncias a música digital e os recursos de movimento seriam mais eficazes para a saúde e o bem-estar dos residentes de casas de repouso.
  • Uma pesquisa medindo o número de quedas nos últimos três meses, atividades da vida diária e saúde, bem-estar psicossocial (ansiedade, depressão, estresse e solidão), satisfação com o sono e medidas de fragilidade como apetite e perda de peso) foi concluída antes e depois da intervenção. Além disso, entrevistas com residentes e grupos focais com funcionários foram feitos após a intervenção para descobrir como eles se sentiam sobre o programa.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os objetivos específicos da pesquisa foram avaliar os seguintes tópicos:

  1. Viabilidade: a atividade foi implementada e/ou entregue conforme planejado? Os recursos foram adequados para este cenário? As taxas de adesão estavam em um nível aceitável?
  2. Contexto: qual é o papel das casas de repouso no provimento de recursos para os ACs? Em que circunstâncias o programa teria funcionado com mais eficiência? Quais foram as barreiras potenciais para as casas de repouso ou ACs fornecerem esses recursos?
  3. Mecanismo: quais mecanismos subjacentes fizeram o programa danceSing Care funcionar (ou não)? Foi o contexto situacional ou o contexto do programa?
  4. Resultado: Quais foram os resultados? Os resultados foram adequados e realistas para este programa?
  5. Moderadores: os fatores moderadores foram os responsáveis? Por fatores moderadores, estamos nos referindo a fatores contextuais que estão fora do controle do programa, mas podem ajudar ou atrapalhar a obtenção dos resultados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

47

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Reino Unido
      • Perth, Reino Unido, PH1 1RA
        • Balhousie Care Group

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • residentes em lares ≥ 65 anos,
  • capaz de completar 12 semanas de um programa de movimento e música,
  • ter a capacidade de dar consentimento informado.

Critério de exclusão:

  • atualmente participando de qualquer outro ensaio clínico que possa ter um impacto ou influenciar os resultados do estudo atual,
  • condições pré-existentes ou diagnósticos concomitantes que afetariam profundamente sua capacidade de se submeter à intervenção, mesmo depois de feitas adaptações,
  • incapacidade de compreender inglês escrito/falado adequadamente para participar das medidas e intervenções (por exemplo, devido a comprometimento cognitivo ou sensorial).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção
Música digital e recursos de movimento.
Comportamental: dançaCanta Cuidar
O programa era um programa digital de movimento e música com recursos da danceSing Care (https://dancesingcare.uk/) e consistia em três sessões de movimento e uma sessão de música por semana, a dose recomendada acordada entre a danceSing Care e o grupo Consultivo, cada durando cerca de 20 minutos. Além disso, os recursos de cuidado danceSing foram projetados para atender idosos com deficiências físicas e cognitivas (residentes com mobilidade e/ou demência). As sessões de movimento incluíram exercícios de cadeira e de pé, que começaram com um aquecimento e terminaram com exercícios de alongamento. As sessões foram gerenciadas e supervisionadas por coordenadores de atividades domiciliares.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Adesão do programa dos participantes avaliada por arquivos de atendimento
Prazo: Será avaliado após a conclusão do período de intervenção de 12 semanas
Os coordenadores das atividades preencherão a adesão dos participantes após cada sessão. Os arquivos preenchidos serão enviados aos investigadores.
Será avaliado após a conclusão do período de intervenção de 12 semanas
Número de sessões realizadas, avaliadas por arquivos de atendimento
Prazo: Será avaliado após a conclusão após a conclusão do período de intervenção de 12 semanas
Os coordenadores das atividades preencherão a adesão dos participantes após cada sessão. Os arquivos preenchidos serão enviados aos investigadores.
Será avaliado após a conclusão após a conclusão do período de intervenção de 12 semanas
Aceitabilidade da intervenção avaliada por grupos focais
Prazo: 1 mês após a conclusão após a conclusão do período de intervenção de 12 semanas
Os investigadores conduzirão grupos focais com os coordenadores de atividades envolvidos na casa de repouso para avaliar a aceitabilidade.
1 mês após a conclusão após a conclusão do período de intervenção de 12 semanas
Aceitabilidade da intervenção avaliada por entrevistas
Prazo: 1 mês após a conclusão após a conclusão do período de intervenção de 12 semanas
Os investigadores conduzirão entrevistas com os participantes na casa de repouso para avaliar a aceitabilidade.
1 mês após a conclusão após a conclusão do período de intervenção de 12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medo de cair do participante usando a Falls Efficacy Scale - International (forma abreviada) (FES-I)
Prazo: Antes e 1 mês após a conclusão do período de intervenção de 12 semanas
É um questionário de 16 itens, útil para pesquisadores e clínicos interessados ​​no medo de cair, com uma pontuação que varia de um mínimo de 16 (nenhuma preocupação em cair) a um máximo de 64 (grave preocupação em cair).
Antes e 1 mês após a conclusão do período de intervenção de 12 semanas
Atividades da vida diária do participante e qualidade de vida relacionada à saúde usando os gráficos COOP de Dartmouth
Prazo: Antes e 1 mês após a conclusão do período de intervenção de 12 semanas
Escala tipo Likert de 5 pontos, com descritores e ilustrações dos níveis 1 a 5. Classificação de "1" = sem comprometimento, "5" = mais prejudicado.
Antes e 1 mês após a conclusão do período de intervenção de 12 semanas
Atividades da vida diária do participante e qualidade de vida relacionada à saúde usando EQ-5D-3L
Prazo: Antes e 1 mês após a conclusão do período de intervenção de 12 semanas
O sistema descritivo EQ-5D-3L compreende as seguintes cinco dimensões: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão. Cada dimensão tem 3 níveis: sem problemas, alguns problemas e problemas extremos. Pede-se ao paciente que indique o seu estado de saúde marcando a caixa ao lado da afirmação mais adequada em cada uma das cinco dimensões. Essa decisão resulta em um número de 1 dígito que expressa o nível selecionado para essa dimensão. Os dígitos das cinco dimensões podem ser combinados em um número de 5 dígitos que descreve o estado de saúde do paciente, com pontuações mais altas descrevendo piores resultados.
Antes e 1 mês após a conclusão do período de intervenção de 12 semanas
Bem-estar psicossocial do participante usando a Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: Antes e 1 mês após a conclusão do período de intervenção de 12 semanas
O questionário HADS tem sete itens cada para as subescalas de depressão e ansiedade. A pontuação para cada item varia de zero a três, com três denotando maior nível de ansiedade ou depressão. Uma pontuação total da subescala de > 8 pontos em 21 possíveis denota sintomas consideráveis ​​de ansiedade ou depressão.
Antes e 1 mês após a conclusão do período de intervenção de 12 semanas
Bem-estar psicossocial do participante usando a Escala de Estresse Percebido (PSS)
Prazo: Antes e 1 mês após a conclusão do período de intervenção de 12 semanas
As pontuações individuais no PSS podem variar de 0 a 40, com pontuações mais altas indicando maior estresse percebido.
Antes e 1 mês após a conclusão do período de intervenção de 12 semanas
Bem-estar psicossocial do participante usando a escala breve de solidão da UCLA (ULS-6)
Prazo: Antes e 1 mês após a conclusão do período de intervenção de 12 semanas
Usando uma escala de classificação de 4 pontos (1 = nunca; 4 = sempre), os participantes respondem a 6 perguntas, como "Com que frequência você se sente excluído?" e "Com que frequência você se sente parte de um grupo de amigos?".
Antes e 1 mês após a conclusão do período de intervenção de 12 semanas
Satisfação do sono do participante usando a ferramenta de satisfação do sono da National Sleep Foundation (SST)
Prazo: Antes e 1 mês após a conclusão do período de intervenção de 12 semanas
Questionário de 9 itens (pontuando 1 insatisfeito a 4 muito satisfeito) para avaliar a satisfação do sono da população em geral.
Antes e 1 mês após a conclusão do período de intervenção de 12 semanas
Apetite do participante usando o Simplified Nutritional Appetite Questionnaire (SNAQ)
Prazo: Antes e 1 mês após a conclusão do período de intervenção de 12 semanas
Isso é usado para testes de fragilidade limitada, uma ferramenta de triagem nutricional de autoavaliação que prevê perda de peso, pontuando de 1 (muito ruim) a 4 (muito bom) em tópicos relacionados ao apetite.
Antes e 1 mês após a conclusão do período de intervenção de 12 semanas
Perda de peso não intencional do participante usando o item de perda de peso da Fried Frailty Scale
Prazo: Antes e 1 mês após a conclusão do período de intervenção de 12 semanas
Isso é usado para testes de fragilidade limitada, perguntando aos participantes se eles perderam mais de 4,5 kg não intencionalmente no último ano.
Antes e 1 mês após a conclusão do período de intervenção de 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Stirling

Investigadores

  • Investigador principal: Anna Whittaker, University of Stirling

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de setembro de 2022

Primeira postagem (Real)

29 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de setembro de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • NICR 3735

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em dançaCanta Cuidar

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Russia

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever