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danceSing Care Evaluation: Prüfung der Machbarkeit

15. Juli 2025 aktualisiert von: Anna Whittaker, University of Stirling

Eine realistische Bewertung der Machbarkeit einer digitalen Musik- und Bewegungsintervention für ältere Menschen, die in Pflegeheimen leben

  • Die Forscher wollten herausfinden, ob digitale Musik- und Bewegungsressourcen in Pflegeheimen bereitgestellt werden können. Sie führten ein 12-wöchiges Programm in 10 Pflegeheimen ein und ließen 47 Pflegeheimbewohner an der Untersuchung teilnehmen.
  • Die Forscher wollten außerdem herausfinden, unter welchen Umständen die digitalen Musik- und Bewegungsressourcen am effektivsten für die Gesundheit und das Wohlbefinden der Pflegeheimbewohner sind.
  • Vor und nach dem Sturz wurde eine Umfrage durchgeführt, bei der die Anzahl der Stürze in den letzten drei Monaten, die Aktivitäten des täglichen Lebens und die Gesundheit, das psychosoziale Wohlbefinden (Angstzustände, Depressionen, Stress und Einsamkeit), die Schlafzufriedenheit und Gebrechlichkeitsmaße wie Appetit und Gewichtsverlust gemessen wurden Intervention. Außerdem wurden nach der Intervention Interviews mit Bewohnern und Fokusgruppen mit Mitarbeitern durchgeführt, um herauszufinden, wie sie das Programm empfanden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Konkrete Forschungsziele waren die Evaluierung folgender Themen:

  1. Machbarkeit: Wurde die Aktivität wie geplant umgesetzt und/oder durchgeführt? Waren die Ressourcen für dieses Setting geeignet? Waren die Adhärenzraten auf einem akzeptablen Niveau?
  2. Kontext: Welche Rolle spielen die Pflegeheime bei der Bereitstellung von Ressourcen für die ACs? Unter welchen Umständen hätte das Programm am effizientesten funktioniert? Was waren die potenziellen Hindernisse für Pflegeheime oder ACs bei der Bereitstellung dieser Ressourcen?
  3. Mechanismus: Welche zugrunde liegenden Mechanismen sorgten dafür, dass das danceSing Care-Programm funktionierte (oder nicht)? War es der Situationskontext oder der Programmkontext?
  4. Ergebnis: Was waren die Ergebnisse? Waren die Ergebnisse für dieses Programm angemessen und realistisch?
  5. Moderatoren: Waren moderierende Faktoren dafür verantwortlich? Mit moderierenden Faktoren beziehen wir uns auf kontextbezogene Faktoren, die außerhalb der Kontrolle des Programms liegen, aber das Erreichen der Ergebnisse unterstützen oder behindern können.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

47

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bewohner in Pflegeheimen ≥ 65 Jahre,
  • in der Lage, 12 Wochen eines Bewegungs- und Musikprogramms zu absolvieren,
  • die Fähigkeit haben, eine Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen.

Ausschlusskriterien:

  • derzeit an einer anderen klinischen Studie teilnehmen, die möglicherweise Auswirkungen auf die Ergebnisse der aktuellen Studie haben oder diese beeinflussen könnte,
  • Vorerkrankungen oder Begleitdiagnosen, die ihre Fähigkeit, sich dem Eingriff zu unterziehen, auch nach vorgenommenen Anpassungen erheblich beeinträchtigen würden,
  • Unfähigkeit, geschriebenes/gesprochenes Englisch ausreichend zu verstehen, um an den Maßnahmen und Interventionen teilnehmen zu können (z. B. aufgrund einer kognitiven oder sensorischen Beeinträchtigung).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Digitale Musik- und Bewegungsressourcen.
Verhalten: Tanzpflege
Das Programm war ein digitales Bewegungs- und Musikprogramm mit Ressourcen aus der Danzzeit und bestand aus drei Bewegungssitzungen und einer Musiksitzung pro Woche. Außerdem wurden die Ressourcen für die tanzende Pflege für ältere Erwachsene mit physischen und kognitiven Beeinträchtigungen (Bewohner mit Mobilitätshilfen und/oder Demenz) ausgelegt. Zu den Bewegungssitzungen gehörten Stuhl und Standing Fitness, die mit einem Aufwärmen begannen und mit Dehnungsübungen fertig waren. Die Sitzungen wurden von Care Home -Aktivitätskoordinatoren verwaltet und überwacht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Einhaltung von Teilnehmern als % -Sitzungen, die aus der möglichen maximalen Anzahl von Sitzungen, die pro Pflegemittel abgeliefert wurden, als % in allen Pflegeheimen abgeschlossen wurden.
Zeitfenster: Wird nach Abschluss der 12-wöchigen Interventionsperiode bewertet
Die Aktivitätskoordinatoren füllen nach jeder Sitzung die Einhaltung der Teilnehmer ein. Die ausgefüllten Dateien werden an die Ermittler gesendet. Die Einhaltung der einzelnen Teilnehmer wird als Anzahl der Sitzungen berechnet, an denen sie individuell aus der möglichen Anzahl von Sitzungen, die ihnen in ihrem Pflegeheim zur Verfügung stehen, besucht haben. Dies wird als Prozentsatz der besuchten Sitzungen pro Person pro Pflegeheim von den ausgelieferten gemittelten pro Pflegeheim und dann in allen Pflegeheimen zusammengefasst.
Wird nach Abschluss der 12-wöchigen Interventionsperiode bewertet
Anzahl der gelieferten Sitzungen, bewertet durch Anwesenheitsdateien
Zeitfenster: Wird nach Abschluss nach Abschluss der 12-wöchigen Interventionsperiode bewertet
Die Aktivitätskoordinatoren füllen nach jeder Sitzung die Einhaltung der Teilnehmer ein. Die ausgefüllten Dateien werden an die Ermittler gesendet.
Wird nach Abschluss nach Abschluss der 12-wöchigen Interventionsperiode bewertet
Akzeptanz der von Fokusgruppen bewerteten Intervention - Halbstrukturierte Fragen zu subjektiven Ansichten zu Genuss, Motivation, Dauer, Inhalten usw.
Zeitfenster: 1 Monat nach Abschluss nach Abschluss der 12-wöchigen Interventionszeit

Die Ermittler werden Fokusgruppen mit den Aktivitätskoordinatoren durchführen, um die Akzeptanz der Intervention zu bewerten. Leitfadenfragen enthalten:

Haben Sie es genossen, die Online -Aktivitäten für die Danzzucht zu nutzen? Haben Sie es geschafft, an den 3+1 -Sitzungen pro Woche teilzunehmen? Wenn nicht, warum? Würden Sie sagen, dass die Dauer der Sitzungen angemessen war? Haben Sie die meisten Sitzungen abgeschlossen oder müssen zu irgendeinem Zeitpunkt aufhören? Was hat Ihnen an den DSC -Aktivitäten gefallen? Gab es etwas, das dir nicht gefallen hat? Wenn Sie etwas an diesem Programm ändern könnten, damit es hier effektiv funktioniert, was würden Sie ändern und warum? Warum hast du teilgenommen? Warum haben Sie weiterhin teilgenommen? Was betrachten Sie die Ergebnisse dieses Programms als für Sie? Möchten Sie sich weiter in die DSC -Aktivitäten beteiligen? Warum/warum nicht? Fühlen Sie sich Teil der DSC -Familie/Champions? Hat Sie sich an andere Bewohner und Mitarbeiter näher gebracht?
1 Monat nach Abschluss nach Abschluss der 12-wöchigen Interventionszeit
Akzeptanz der durch Interviews bewerteten Interventionen - halbstrukturierte Fragen zu subjektiven Ansichten zu Genuss, Motivation, Dauer, Inhalten usw.
Zeitfenster: 1 Monat nach Abschluss nach Abschluss der 12-wöchigen Interventionszeit

Die Ermittler führen Fokusgruppen/Interviews mit Bewohnern durch, um die Akzeptanz der Intervention zu bewerten. Leitfadenfragen enthalten:

Haben Sie es genossen, die Online -Aktivitäten für die Danzzucht zu nutzen? Haben Sie es geschafft, an den 3+1 -Sitzungen pro Woche teilzunehmen? Wenn nicht, warum? Würden Sie sagen, dass die Dauer der Sitzungen angemessen war? Haben Sie die meisten Sitzungen abgeschlossen oder müssen zu irgendeinem Zeitpunkt aufhören? Was hat Ihnen an den DSC -Aktivitäten gefallen? Gab es etwas, das dir nicht gefallen hat? Wenn Sie etwas an diesem Programm ändern könnten, damit es hier effektiv funktioniert, was würden Sie ändern und warum? Warum hast du teilgenommen? Warum haben Sie weiterhin teilgenommen? Was betrachten Sie die Ergebnisse dieses Programms als für Sie? Möchten Sie sich weiter in die DSC -Aktivitäten beteiligen? Warum/warum nicht? Fühlen Sie sich Teil der DSC -Familie/Champions? Hat Sie sich an andere Bewohner und Mitarbeiter näher gebracht?
1 Monat nach Abschluss nach Abschluss der 12-wöchigen Interventionszeit

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Angst vor dem Sturz zwischen der Basislinie und innerhalb eines Monats nach Abschluss der Intervention mithilfe der Falls Efficacy Scale - International (Kurzform) (FES -I)
Zeitfenster: Grundlinie und innerhalb von 1 Monat nach Abschluss der 12-wöchigen Interventionsperiode
Es handelt sich um einen 16 -Punkte -Fragebogen, der für die Forscher und Kliniker nützlich ist, die an der Angst vor dem Sturz interessiert sind, wobei eine Punktzahl von mindestens 16 (keine Sorge um fallen) bis maximal 64 (schwere Sorge um Sturz) reicht.
Grundlinie und innerhalb von 1 Monat nach Abschluss der 12-wöchigen Interventionsperiode
Änderung der Aktivitäten des täglichen Lebens und der gesundheitsbezogenen Lebensqualität des Teilnehmers von Ausgangswert bis innerhalb eines Monats nach Abschluss der Intervention unter Verwendung der Dartmouth Coop-Diagramme
Zeitfenster: Grundlinie und innerhalb von 1 Monat nach Abschluss der 12-wöchigen Interventionsperiode
Änderung der Aktivitäten des Teilnehmers der täglichen Lebens- und gesundheitsbezogenen Lebensqualität von Ausgangswert bis innerhalb eines Monats nach Abschluss der Intervention unter Verwendung des Dartmouth Coop mit einer Skalierung vom Typ 5-Punkte-Likert-Typ mit Deskriptoren und Cartoon-Illustrationen der Stufen 1 bis 5.
Grundlinie und innerhalb von 1 Monat nach Abschluss der 12-wöchigen Interventionsperiode
Änderung der Aktivitäten des täglichen Lebens und der gesundheitsbezogenen Lebensqualität des Teilnehmers von Ausgangswert bis innerhalb eines Monats nach Abschluss der Intervention mit EQ-5D-3L
Zeitfenster: Grundlinie und innerhalb von 1 Monat nach Abschluss der 12-wöchigen Interventionsperiode
Das deskriptive Systems EQ-5D-3L umfasst die folgenden fünf Fragen: Mobilität, Selbstpflege, übliche Aktivitäten, Schmerz/Beschwerden und Angst/Depression. Jede Frage hat eine 3-Punkte-Skala für die Bewertung: keine Probleme, einige Probleme und extreme Probleme (1-3). Die Patientin wird gebeten, seinen Gesundheitszustand anzugeben, indem er das Feld neben der am besten geeigneten Aussage in den fünf Dimensionen anzieht. Diese Entscheidung führt zu einer 1-stelligen Zahl, die das für diese Dimension ausgewählte Niveau ausdrückt. Die Ziffern für die fünf Dimensionen werden dann kombiniert, um den Gesundheitszustand des Patienten zu beschreiben, wobei eine höhere Gesamtbewertung ein schlechteres Ergebnis beschreibt. Der Bereich für die Gesamtpunktzahl beträgt 5-15.
Grundlinie und innerhalb von 1 Monat nach Abschluss der 12-wöchigen Interventionsperiode
Änderung des psychosozialen Wohlbefindens des Teilnehmers von Ausgangswert auf innerhalb eines Monats nach Abschluss der Intervention mit der Angst- und Depressionsskala des Krankenhauses (HADS)
Zeitfenster: Grundlinie und innerhalb von 1 Monat nach Abschluss der 12-wöchigen Interventionsperiode
Der HADS -Fragebogen hat jeweils sieben Punkte für Subskalen für Depressionen und Angstzustände. Die Bewertung für jeden Gegenstand reicht von null bis drei, wobei drei die höchste Angst- oder Depressionsniveau bezeichnen. Ein Gesamtwert von Subskala von> 8 Punkte von möglichen 21 zeigt erhebliche Symptome von Angstzuständen oder Depressionen. Es wird keine Gesamtpunktzahl gemeldet. Die Summen der Untergrenze von Angstzuständen und Depressionen werden separat berechnet, indem die Antworten auf die jeweiligen 7 Punkte summiert werden. Der Bereich für jede Untermaßnahme beträgt 0-21. Eine höhere Punktzahl zeigt ein schlechteres Ergebnis.
Grundlinie und innerhalb von 1 Monat nach Abschluss der 12-wöchigen Interventionsperiode
Änderung des psychosozialen Wohlbefindens des Teilnehmers von Ausgangswert auf innerhalb eines Monats nach Abschluss der Intervention mithilfe der wahrgenommenen Stressskala (PSS)
Zeitfenster: Grundlinie und innerhalb von 1 Monat nach Abschluss der 12-wöchigen Interventionsperiode
Die einzelnen Bewertungen auf dem PSS können zwischen 0 und 40 liegen und höhere Werte hinweisen, was auf höhere wahrgenommene Stress hinweist.
Grundlinie und innerhalb von 1 Monat nach Abschluss der 12-wöchigen Interventionsperiode
Änderung des psychosozialen Wohlbefindens des Teilnehmers von Grund auf innerhalb eines Monats nach Abschluss der Intervention mit der kurzen UCLA-Einsamkeitskala (ULS-6)
Zeitfenster: Grundlinie und innerhalb von 1 Monat nach Abschluss der 12-wöchigen Interventionsperiode
Mit einer 4-Punkte-Bewertungsskala (1 = nie; 4 = immer) beantworten die Teilnehmer 6 Fragen, wie z. B. "Wie oft fühlen Sie sich ausgeschlossen?" und "Wie oft fühlst du dich Teil einer Gruppe von Freunden?". Die kurze UCLA -Einsamkeitskala wird über Elemente hinweg summiert, um eine Gesamtpunktzahl zu erzielen. Der Bereich für die Gesamtpunktzahl beträgt 6-24. Eine höhere Punktzahl zeigt eine schlechtere Einsamkeit, d. H. Ein schlechteres Ergebnis.
Grundlinie und innerhalb von 1 Monat nach Abschluss der 12-wöchigen Interventionsperiode
Änderung der Schlafzufriedenheit des Teilnehmers von Ausgangswert auf innerhalb eines Monats nach Abschluss der Intervention mit dem Sleepatisfaction Tool der National Sleep Foundation (SST)
Zeitfenster: Grundlinie und innerhalb von 1 Monat nach Abschluss der 12-wöchigen Interventionsperiode
9-Punkte-Fragebogen (Bewertung 1 nicht zufrieden mit 4 sehr zufrieden), um die Schlafzufriedenheit der Allgemeinbevölkerung zu bewerten. Die SST -Skala wird über Elemente hinweg summiert, um eine Gesamtpunktzahl zu erzielen. Der Bereich für die Gesamtpunktzahl beträgt 9-36.
Grundlinie und innerhalb von 1 Monat nach Abschluss der 12-wöchigen Interventionsperiode
Änderung des Appetits des Teilnehmers von der Basislinie auf innerhalb eines Monats nach Abschluss der Intervention mit dem vereinfachten Ernährungsanpetit -Fragebogen (SNAQ)
Zeitfenster: Grundlinie und innerhalb von 1 Monat nach Abschluss der 12-wöchigen Interventionsperiode
Dies wird für begrenzte Gebrechlichkeitstests verwendet, ein Selbstbewertungs-Ernährungs-Screening-Tool, das Gewichtsverlust vorhersagt und 1 (sehr schlecht) bis 4 (sehr gut) bei Appetit-Themen bewertet.
Grundlinie und innerhalb von 1 Monat nach Abschluss der 12-wöchigen Interventionsperiode

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Stirling

Ermittler

  • Hauptermittler: Anna Whittaker, University of Stirling

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • NICR 3735

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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