Оценка danceSing Care: проверка осуществимости
15 июля 2025 г. обновлено: Anna Whittaker, University of Stirling
Реалистичная оценка осуществимости вмешательства цифровой музыки и движения для пожилых людей, живущих в домах престарелых
- Исследователи хотели выяснить, могут ли цифровые музыкальные и двигательные ресурсы быть доставлены в дома престарелых. Они развернули 12-недельную программу в 10 домах престарелых, и в исследовании приняли участие 47 жителей домов престарелых.
- Исследователи также хотели выяснить, при каких обстоятельствах цифровая музыка и ресурсы движения будут наиболее эффективными для здоровья и благополучия обитателей дома престарелых.
- Опрос, в котором измерялось количество падений за последние три месяца, повседневная деятельность и состояние здоровья, психосоциальное благополучие (беспокойство, депрессия, стресс и одиночество), удовлетворенность сном и такие показатели слабости, как аппетит и потеря веса), были проведены до и после вмешательство. Кроме того, после вмешательства были проведены интервью с жителями и фокус-группами с персоналом, чтобы узнать, как они относятся к программе.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Конкретные цели исследования заключались в оценке следующих тем:
- Осуществимость: было ли мероприятие реализовано и/или выполнено в соответствии с планом? Были ли ресурсы подходящими для этой настройки? Были ли показатели приверженности на приемлемом уровне?
- Контекст: какова роль домов престарелых в предоставлении ресурсов AC? При каких обстоятельствах программа сработала бы наиболее эффективно? Каковы были потенциальные препятствия для домов престарелых или AC в предоставлении этих ресурсов?
- Механизм: какие основные механизмы заставили программу danceSing Care работать (или не работать)? Был ли это контекст ситуации или контекст программы?
- Итог: Каковы были результаты? Были ли результаты адекватными и реалистичными для этой программы?
- Модераторы: виноваты ли модерирующие факторы? Под смягчающими факторами мы подразумеваем контекстуальные факторы, которые находятся вне контроля программы, но могут способствовать или препятствовать достижению результатов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
47
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Perth, Соединенное Королевство, PH1 1RA
- Balhousie Care Group
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- проживающие в домах престарелых ≥ 65 лет,
- в состоянии завершить 12 недель двигательной и музыкальной программы,
- обладающих способностью давать информированное согласие.
Критерий исключения:
- в настоящее время принимаете участие в любом другом клиническом исследовании, которое потенциально может повлиять на результаты текущего исследования,
- ранее существовавшие состояния или сопутствующие диагнозы, которые серьезно повлияют на их способность пройти вмешательство, даже после того, как были сделаны адаптации,
- неспособность адекватно понимать письменный/разговорный английский язык для участия в мерах и вмешательствах (например, из-за когнитивных или сенсорных нарушений).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Цифровая музыка и ресурсы движения.
|
Программа представляла собой цифровую программу движения и музыкальной программы с ресурсами от танцогальной помощи и состояла из трех сеансов движения и одной музыкальной сессии каждую неделю, рекомендуемая доза, согласованная между танцогальной помощи и консультативной группой, каждая из которых продолжалась около 20 минут.
Кроме того, ресурсы по уходу за танцами были разработаны для пожилых людей с физическими и когнитивными нарушениями (жители с СПИДом и/или деменцией).
Сессии движения включали в себя стул и постоянную фитнесу, которая началась с разминки и завершена с упражнениями на растяжение.
Сессии управлялись и контролировались координаторами по уходу на дому.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приверженность программы участников как % сессий присутствовало на возможном максимальном количестве сессий, проведенных на домашнее уход, агрегировано как % во всех домах по уходу.
Временное ограничение: Будет оцениваться после завершения 12-недельного периода вмешательства
|
Координаторы деятельности заполнят соблюдение участников после каждого сеанса.
Завершенные файлы будут отправлены следователям.
Приверженность отдельных участников рассчитывается как количество сеансов, которые они индивидуально посещали из возможного количества сеансов, доступных для них в доме их ухода.
Об этом сообщается, как процент посещаемых сессий на человека на дом по уходу за домом, предоставленным усредненным на дом по уходу, а затем агрегированы во всех домах по уходу.
|
Будет оцениваться после завершения 12-недельного периода вмешательства
|
|
Количество доставленных сессий, оцениваемых по файлам посещаемости
Временное ограничение: Будет оцениваться после завершения после завершения 12-недельного периода вмешательства
|
Координаторы деятельности заполнят соблюдение участников после каждого сеанса.
Завершенные файлы будут отправлены следователям.
|
Будет оцениваться после завершения после завершения 12-недельного периода вмешательства
|
|
Приемлемость вмешательства, оцениваемого фокус -группами - полуструктурированные вопросы, охватывающие субъективные взгляды на удовольствие, мотивацию, продолжительность, содержание и т. Д.
Временное ограничение: Через 1 месяц после завершения после завершения 12-недельного периода вмешательства
|
Исследователи будут проводить фокус -группы с координаторами деятельности для оценки приемлемости вмешательства. Вопросы гида включены: Вам нравилось использовать занятия по танцам по уходу в Интернете? Вам удалось принять участие в сеансах 3+1 в неделю? Если нет, то почему? Вы бы сказали, что продолжительность сеансов была подходящей? Вы завершили большую часть сеансов или должны были остановиться в любой момент? Что вам понравилось в мероприятиях DSC? Было ли что -нибудь, что вам не понравилось? Если бы вы могли что -то изменить в этой программе, чтобы она эффективно работала здесь, что бы вы изменили и почему? Почему вы приняли участие? Что заставило вас продолжать участвовать? Что вы считаете результатами этой программы для вас? Хотели бы вы продолжать заниматься деятельностью DSC? Почему/почему бы и нет? Вы чувствуете себя частью семьи/чемпионов DSC? Получало ли участие в мероприятиях DSC ближе к другим жителям и сотрудникам? |
Через 1 месяц после завершения после завершения 12-недельного периода вмешательства
|
|
Приемлемость вмешательства, оцениваемого с помощью интервью - полуструктурированные вопросы, охватывающие субъективные взгляды на удовольствие, мотивацию, продолжительность, содержание и т. Д.
Временное ограничение: Через 1 месяц после завершения после завершения 12-недельного периода вмешательства
|
Следователи проведут фокус -группы/интервью с жителями для оценки приемлемости вмешательства. Вопросы гида включены: Вам нравилось использовать занятия по танцам по уходу в Интернете? Вам удалось принять участие в сеансах 3+1 в неделю? Если нет, то почему? Вы бы сказали, что продолжительность сеансов была подходящей? Вы завершили большую часть сеансов или должны были остановиться в любой момент? Что вам понравилось в мероприятиях DSC? Было ли что -нибудь, что вам не понравилось? Если бы вы могли что -то изменить в этой программе, чтобы она эффективно работала здесь, что бы вы изменили и почему? Почему вы приняли участие? Что заставило вас продолжать участвовать? Что вы считаете результатами этой программы для вас? Хотели бы вы продолжать заниматься деятельностью DSC? Почему/почему бы и нет? Вы чувствуете себя частью семьи/чемпионов DSC? Получало ли участие в мероприятиях DSC ближе к другим жителям и сотрудникам? |
Через 1 месяц после завершения после завершения 12-недельного периода вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение страха падения между исходным уровнем и в течение одного месяца после завершения вмешательства с использованием шкалы эффективности Falls - Международная (короткая форма) (FES -I)
Временное ограничение: Базовая линия и в течение 1 месяца после завершения 12-недельного периода вмешательства
|
Это 16 -й вопросник, полезный для исследователей и клиницистов, заинтересованных в страхе падения, с оценкой от минимум 16 (без озабоченности падением) до максимума 64 (тяжелая обеспокоенность по поводу падения).
|
Базовая линия и в течение 1 месяца после завершения 12-недельного периода вмешательства
|
|
Изменение деятельности участника в повседневной жизни и качество жизни, связанное с здоровьем, от базового уровня в течение одного месяца после завершения вмешательства с использованием диаграмм COOP Dartmouth
Временное ограничение: Базовая линия и в течение 1 месяца после завершения 12-недельного периода вмешательства
|
Изменения в деятельности участника в повседневной жизни и качеством жизни, связанном с здоровьем, от базового уровня в течение одного месяца после завершения вмешательства с использованием Dartmouth Coop, который имеет 5-балльное масштабирование типа Лайкерта, с дескрипторами и мультипликационными иллюстрациями уровней с 1 по 5. Рейтинг «1» = отсутствие нарушения, «5» = наиболее нарушенные.
|
Базовая линия и в течение 1 месяца после завершения 12-недельного периода вмешательства
|
|
Изменение деятельности участника в повседневной жизни и связанном с здоровьем качества жизни от базового уровня в течение одного месяца после завершения вмешательства с использованием EQ-5D-3L
Временное ограничение: Базовая линия и в течение 1 месяца после завершения 12-недельного периода вмешательства
|
Описательная система EQ-5D-3L включает в себя следующие пять вопросов: мобильность, уход за собой, обычные занятия, боль/дискомфорт и тревога/депрессия.
Каждый вопрос имеет 3-балльную шкалу для его оценки: никаких проблем, некоторых проблем и крайних проблем (1-3).
Пациента просят указать его/ее состояние здоровья, отметив коробку рядом с наиболее подходящим утверждением в каждом из пяти измерений.
Это решение приводит к однозначному числу, который выражает уровень, выбранный для этого измерения.
Цифры для пяти измерений затем объединяются для описания состояния здоровья пациента, причем более высокий общий балл описывает худший результат.
Диапазон для общего балла составляет 5-15.
|
Базовая линия и в течение 1 месяца после завершения 12-недельного периода вмешательства
|
|
Изменение психосоциального благополучия участника от базового уровня в течение одного месяца после завершения вмешательства с использованием больничной тревоги и шкалы депрессии (HADS)
Временное ограничение: Базовая линия и в течение 1 месяца после завершения 12-недельного периода вмешательства
|
Анкета HADS имеет по семь пунктов для депрессии и подшкал тревоги.
Оценка для каждого предмета колеблется от нуля до трех, с тремя обозначающимися на самом высоком уровне тревоги или депрессии.
Общий балл подшкалы составляет> 8 очков из возможных 21, обозначает значительные симптомы тревоги или депрессии.
Общий общий балл не сообщается.
Общее количество подразделений и депрессии рассчитывается отдельно путем суммирования ответов на применимые 7 пунктов каждый.
Диапазон для каждого подразделения составляет 0-21.
Более высокий балл указывает на худший результат.
|
Базовая линия и в течение 1 месяца после завершения 12-недельного периода вмешательства
|
|
Изменение психосоциального благополучия участника от базового уровня в течение одного месяца после завершения вмешательства с использованием воспринимаемой шкалы стресса (PSS)
Временное ограничение: Базовая линия и в течение 1 месяца после завершения 12-недельного периода вмешательства
|
Индивидуальные оценки по PS могут варьироваться от 0 до 40 с более высокими показателями, указывающими на более высокий воспринимаемый стресс.
|
Базовая линия и в течение 1 месяца после завершения 12-недельного периода вмешательства
|
|
Изменение психосоциального благополучия участника от базового уровня в течение одного месяца после завершения вмешательства с использованием краткой шкалы одиночества UCLA (ULS-6)
Временное ограничение: Базовая линия и в течение 1 месяца после завершения 12-недельного периода вмешательства
|
Используя 4-балльную шкалу оценки (1 = никогда; 4 = всегда), участники отвечают на 6 вопросов, например, «Как часто вы чувствуете себя обделенным?» и «Как часто вы чувствуете часть группы друзей?».
Краткая шкала одиночества UCLA суммируется по предметам, чтобы дать один общий балл.
Диапазон для общего балла составляет 6-24.
Более высокий балл указывает на худшее одиночество, то есть худший результат.
|
Базовая линия и в течение 1 месяца после завершения 12-недельного периода вмешательства
|
|
Изменение удовлетворенности сна участника от исходного уровня в течение одного месяца после завершения вмешательства с использованием инструмента удовлетворенности национального фонда сна (SST) (SST)
Временное ограничение: Базовая линия и в течение 1 месяца после завершения 12-недельного периода вмешательства
|
Анкета с 9 пунктами (забитая 1, не удовлетворенная до 4 очень удовлетворенных) для оценки удовлетворенности во сне в целом.
Шкала SST суммируется по предметам, чтобы дать один общий балл.
Диапазон для общего балла составляет 9-36.
|
Базовая линия и в течение 1 месяца после завершения 12-недельного периода вмешательства
|
|
Изменение аппетита участника от базового уровня в течение одного месяца после завершения вмешательства с использованием упрощенной анкеты с аппетитом питательного аппарата (SNAQ)
Временное ограничение: Базовая линия и в течение 1 месяца после завершения 12-недельного периода вмешательства
|
Это используется для ограниченного тестирования слабости, инструмента скрининга питания для самооценки, который предсказывает потерю веса, набрав 1 (очень плохо) до 4 (очень хорошо) по темам, связанным с аппетитом.
|
Базовая линия и в течение 1 месяца после завершения 12-недельного периода вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Anna Whittaker, University of Stirling
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 сентября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 сентября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 сентября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 августа 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- NICR 3735
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .