danceSing Zorgevaluatie: toetsing van de haalbaarheid
15 juli 2025 bijgewerkt door: Anna Whittaker, University of Stirling
Een realistische evaluatie van de haalbaarheid van een digitale muziek- en bewegingsinterventie voor ouderen in verzorgingstehuizen
- De onderzoekers wilden uitzoeken of digitale muziek- en bewegingsmiddelen in verzorgingshuizen konden worden geleverd. Ze rolden een programma van 12 weken uit naar 10 verzorgingshuizen en lieten 47 bewoners van verzorgingshuizen deelnemen aan het onderzoek.
- De onderzoekers wilden ook weten onder welke omstandigheden de digitale muziek- en bewegingsmiddelen het meest effectief zouden zijn voor de gezondheid en het welzijn van de bewoners van het verzorgingshuis.
- Een enquête die het aantal valpartijen in de afgelopen drie maanden, dagelijkse activiteiten en gezondheid, psychosociaal welzijn (angst, depressie, stress en eenzaamheid), slaaptevredenheid en kwetsbaarheidsmetingen zoals eetlust en gewichtsverlies) meet, werd voor en na de interventie. Ook zijn er na de interventie interviews gehouden met bewoners en focusgroepen met medewerkers om erachter te komen wat zij van het programma vonden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De specifieke onderzoeksdoelstellingen waren het evalueren van de volgende onderwerpen:
- Haalbaarheid: werd de activiteit uitgevoerd en/of opgeleverd zoals gepland? Waren de bronnen geschikt voor deze instelling? Waren de therapietrouwpercentages op een acceptabel niveau?
- Context: wat is de rol van de verzorgingstehuizen bij het verstrekken van middelen aan de AC's? In welke omstandigheden zou het programma het meest efficiënt hebben gewerkt? Wat waren de potentiële belemmeringen voor verzorgingstehuizen of AC's om deze middelen te verstrekken?
- Mechanisme: welke onderliggende mechanismen zorgden ervoor dat het danceSing Care-programma werkte (of niet)? Was het de situationele context of de programmacontext?
- Uitkomst: Wat waren de resultaten? Waren de uitkomsten adequaat en realistisch voor dit programma?
- Moderators: waren modererende factoren verantwoordelijk? Met modererende factoren verwijzen we naar contextuele factoren waarover het programma geen controle heeft, maar die het bereiken van de resultaten kunnen helpen of belemmeren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
47
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Perth, Verenigd Koninkrijk, PH1 1RA
- Balhousie Care Group
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- bewoners van verzorgingshuizen ≥ 65 jaar,
- in staat om 12 weken van een bewegings- en muziekprogramma te voltooien,
- het vermogen hebben om geïnformeerde toestemming te geven.
Uitsluitingscriteria:
- momenteel deelneemt aan een andere klinische studie die mogelijk een impact kan hebben op of invloed kan hebben op de bevindingen van de huidige studie,
- reeds bestaande aandoeningen of gelijktijdige diagnoses die een grote invloed zouden hebben op hun vermogen om de ingreep te ondergaan, zelfs nadat er aanpassingen zijn gedaan,
- onvermogen om geschreven/gesproken Engels voldoende te begrijpen om deel te nemen aan de maatregelen en interventie (bijv. vanwege cognitieve of zintuiglijke stoornissen).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
Digitale muziek- en bewegingsbronnen.
|
Het programma was een digitaal bewegings- en muziekprogramma met bronnen uit de dansende zorg en bestond uit drie bewegingssessies en één muzieksessie elke week, de aanbevolen dosis overeengekomen tussen dansende zorg en de adviesgroep, elk duren ongeveer 20 minuten.
Ook werden de dansen voor zorg voor zorg ontworpen voor oudere volwassenen met fysieke en cognitieve stoornissen (bewoners met mobiliteitshulpmiddelen en/of dementie).
Bewegingssessies omvatten stoel en staande fitness, die begon met een opwarming en afgewerkt met stretchoefeningen.
Sessies werden beheerd en begeleid door activiteitscoördinatoren van zorghuizen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De therapietrouw van de deelnemers, aangezien % sessies bijwoonden uit het mogelijke maximale aantal sessies dat per verzorgingshuis werd geaggregeerd als % in alle zorghuizen.
Tijdsspanne: Zal worden geëvalueerd na voltooiing van de interventieperiode van 12 weken
|
De activiteitscoördinatoren zullen na elke sessie de naleving van de deelnemers invullen.
De voltooide bestanden worden door de onderzoekers verzonden.
De therapietrouw van individuele deelnemers wordt berekend als het aantal sessies dat ze individueel bijwoonden uit het mogelijke aantal beschikbare sessies voor hen in hun zorghuis.
Dit wordt gerapporteerd als het percentage van de bezochte sessies per persoon per verzorgingshuis van de geleverde gemiddelde per zorgwoning en vervolgens geaggregeerd in alle zorghuizen.
|
Zal worden geëvalueerd na voltooiing van de interventieperiode van 12 weken
|
|
Aantal geleverde sessies, beoordeeld door aanwezigheidsbestanden
Tijdsspanne: Zal worden geëvalueerd na voltooiing na de voltooiing van de interventieperiode van 12 weken
|
De activiteitscoördinatoren zullen na elke sessie de naleving van de deelnemers invullen.
De voltooide bestanden worden door de onderzoekers verzonden.
|
Zal worden geëvalueerd na voltooiing na de voltooiing van de interventieperiode van 12 weken
|
|
Aanvaardbaarheid van de interventie beoordeeld door focusgroepen - semi -gestructureerde vragen over subjectieve opvattingen over genot, motivatie, duur, inhoud enz.
Tijdsspanne: 1 maand na voltooiing na de voltooiing van de interventieperiode van 12 weken
|
Onderzoekers zullen focusgroepen uitvoeren met de activiteitscoördinatoren om de aanvaardbaarheid van de interventie te beoordelen. Gidsvragen inbegrepen: Vond u het leuk om de online activiteiten van de dansen te gebruiken? Ben je erin geslaagd om deel te nemen aan de 3+1 sessies per week? Zo nee, waarom? Zou je zeggen dat de duur van sessies geschikt was? Heb je de meeste sessies voltooid of moet je op enig moment stoppen? Wat vond je leuk aan de DSC -activiteiten? Was er iets dat je niet leuk vond? Als je iets over dit programma zou kunnen veranderen om het hier effectief te laten werken, wat zou je dan veranderen en waarom? Waarom heb je deelgenomen? Waarom bleef je deelnemen? Wat beschouwt u de resultaten van dit programma als voor u? Wilt u de DSC -activiteiten uitvoeren? Waarom/waarom niet? Voel je je onderdeel van de DSC -familie/kampioenen? Is het aangaan van de DSC -activiteiten u dichter bij andere bewoners en personeel gebracht? |
1 maand na voltooiing na de voltooiing van de interventieperiode van 12 weken
|
|
Aanvaardbaarheid van de interventie beoordeeld door interviews - semi -gestructureerde vragen over subjectieve opvattingen over genot, motivatie, duur, inhoud etc.
Tijdsspanne: 1 maand na voltooiing na de voltooiing van de interventieperiode van 12 weken
|
Onderzoekers zullen focusgroepen/interviews met bewoners uitvoeren om de acceptatie van de interventie te beoordelen. Gidsvragen inbegrepen: Vond u het leuk om de online activiteiten van de dansen te gebruiken? Ben je erin geslaagd om deel te nemen aan de 3+1 sessies per week? Zo nee, waarom? Zou je zeggen dat de duur van sessies geschikt was? Heb je de meeste sessies voltooid of moet je op enig moment stoppen? Wat vond je leuk aan de DSC -activiteiten? Was er iets dat je niet leuk vond? Als je iets over dit programma zou kunnen veranderen om het hier effectief te laten werken, wat zou je dan veranderen en waarom? Waarom heb je deelgenomen? Waarom bleef je deelnemen? Wat beschouwt u de resultaten van dit programma als voor u? Wilt u de DSC -activiteiten uitvoeren? Waarom/waarom niet? Voel je je onderdeel van de DSC -familie/kampioenen? Is het aangaan van de DSC -activiteiten u dichter bij andere bewoners en personeel gebracht? |
1 maand na voltooiing na de voltooiing van de interventieperiode van 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in angst om te vallen tussen de basislijn en binnen een maand na het voltooien van de interventie met behulp van de Falls Efficacy Scale - International (Short Form) (FES -I)
Tijdsspanne: Basislijn en binnen 1 maand na voltooiing van de interventieperiode van 12 weken
|
Het is een vragenlijst van 16 items, nuttig voor de onderzoekers en clinici die geïnteresseerd zijn in angst om te vallen, met een score variërend van minimaal 16 (geen bezorgdheid over dalen) tot maximaal 64 (ernstige bezorgdheid over vallen).
|
Basislijn en binnen 1 maand na voltooiing van de interventieperiode van 12 weken
|
|
Verandering in de activiteiten van de deelnemer van het dagelijkse leven en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van basislijn tot binnen een maand na de voltooiing van de interventie met behulp van de Dartmouth Coop-hitlijsten
Tijdsspanne: Basislijn en binnen 1 maand na voltooiing van de interventieperiode van 12 weken
|
Verandering in de activiteiten van de deelnemer van het dagelijkse leven en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, van baseline tot binnen een maand na de voltooiing van de interventie met behulp van de Dartmouth Coop met 5-punts Likert-type schaal, met descriptoren en cartoonillustraties van niveaus 1 tot en met 5. Beoordeling van "1" = geen stoornissen, "5" = meest geïmproviseerd.
|
Basislijn en binnen 1 maand na voltooiing van de interventieperiode van 12 weken
|
|
Verandering in de activiteiten van de deelnemer van het dagelijkse leven en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, van baseline tot binnen een maand na het voltooien van de interventie met behulp van EQ-5D-3L
Tijdsspanne: Basislijn en binnen 1 maand na voltooiing van de interventieperiode van 12 weken
|
Het EQ-5D-3L-beschrijvende systeem omvat de volgende vijf vragen: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie.
Elke vraag heeft een 3-puntsschaal om het te beoordelen: geen problemen, enkele problemen en extreme problemen (1-3).
De patiënt wordt gevraagd om zijn/haar gezondheidstoestand aan te geven door het vakje naast de meest geschikte verklaring in elk van de vijf dimensies aan te vinken.
Deze beslissing resulteert in een 1-cijfers dat het niveau voor die dimensie heeft geselecteerd.
De cijfers voor de vijf dimensies worden vervolgens gecombineerd om de gezondheidstoestand van de patiënt te beschrijven, met een hogere totale score die een slechtere uitkomst beschrijft.
Het bereik voor de totale score is 5-15.
|
Basislijn en binnen 1 maand na voltooiing van de interventieperiode van 12 weken
|
|
Verandering in het psychosociale welzijn van de deelnemer van basislijn tot binnen een maand na het voltooien van de interventie met behulp van de ziekenhuisangst en depressieschaal (HADS)
Tijdsspanne: Basislijn en binnen 1 maand na voltooiing van de interventieperiode van 12 weken
|
De HADS -vragenlijst heeft elk zeven items voor depressie- en angstsubschalen.
Scoren voor elk item varieert van nul tot drie, met drie die de hoogste angst- of depressieniveau aangeven.
Een totale subschaalscore van> 8 punten uit een mogelijke 21 geeft aanzienlijke symptomen van angst of depressie aan.
Er wordt geen totale score gerapporteerd.
Angst- en depressie subschaal totalen worden afzonderlijk berekend door reacties op de toepasselijke 7 items elk op te tellen.
Het bereik voor elke subschaal is 0-21.
Een hogere score duidt op een slechter resultaat.
|
Basislijn en binnen 1 maand na voltooiing van de interventieperiode van 12 weken
|
|
Verandering in het psychosociale welzijn van de deelnemer van basislijn tot binnen een maand na het voltooien van de interventie met behulp van de waargenomen stressschaal (PSS)
Tijdsspanne: Basislijn en binnen 1 maand na voltooiing van de interventieperiode van 12 weken
|
Individuele scores op de PSS kunnen variëren van 0 tot 40 met hogere scores die een hogere waargenomen spanning aangeven.
|
Basislijn en binnen 1 maand na voltooiing van de interventieperiode van 12 weken
|
|
Verandering in het psychosociale welzijn van de deelnemer van basislijn tot binnen een maand na het voltooien van de interventie met behulp van de korte UCLA Loneliness Scale (ULS-6)
Tijdsspanne: Basislijn en binnen 1 maand na voltooiing van de interventieperiode van 12 weken
|
Met behulp van een 4-punts beoordelingsschaal (1 = nooit; 4 = altijd) beantwoorden de deelnemers 6 vragen, zoals "Hoe vaak voelt u zich buitengesloten?" en "Hoe vaak voel je je deel uit van een groep vrienden?".
De korte UCLA Loneliness -schaal wordt samengevat over items om één totale score te geven.
Het bereik voor totale score is 6-24.
Een hogere score duidt op slechtere eenzaamheid, d.w.z. een slechtere uitkomst.
|
Basislijn en binnen 1 maand na voltooiing van de interventieperiode van 12 weken
|
|
Verandering in de slaaptevredenheid van de deelnemer van baseline tot binnen een maand na het voltooien van de interventie met behulp van de Sleep Sleep Tevredenheidstool van de National Sleep Foundation (SST)
Tijdsspanne: Basislijn en binnen 1 maand na voltooiing van de interventieperiode van 12 weken
|
9-item vragenlijst (scoren 1 niet tevreden met 4 zeer tevreden) om de slaaptevredenheid van de algemene bevolking te beoordelen.
De SST -schaal wordt samengevat over items om één totale score te geven.
Het bereik voor totale score is 9-36.
|
Basislijn en binnen 1 maand na voltooiing van de interventieperiode van 12 weken
|
|
Verandering in de eetlust van de deelnemer van baseline tot binnen een maand na het voltooien van de interventie met behulp van de vereenvoudigde voedingsapparatuurvragenlijst (SNAQ)
Tijdsspanne: Basislijn en binnen 1 maand na voltooiing van de interventieperiode van 12 weken
|
Dit wordt gebruikt voor beperkte kwetsbaarheidstests, een zelfevaluatiehulpprogramma voor zelfevaluatie die gewichtsverlies voorspelt en 1 (zeer slecht) tot 4 (zeer goed) scoort over eetlustgerelateerde onderwerpen.
|
Basislijn en binnen 1 maand na voltooiing van de interventieperiode van 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anna Whittaker, University of Stirling
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 september 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 september 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 september 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 augustus 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- NICR 3735
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .