Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

DanceSing Care Evaluation: Testowanie wykonalności

15 lipca 2025 zaktualizowane przez: Anna Whittaker, University of Stirling

Realistyczna ocena wykonalności cyfrowej muzyki i interwencji ruchowej u osób starszych mieszkających w domach opieki

  • Badacze chcieli dowiedzieć się, czy cyfrowe zasoby muzyczne i ruchowe mogą być dostarczane do domów opieki. Wdrożyli 12-tygodniowy program w 10 domach opieki i wzięli udział w badaniu 47 mieszkańców domów opieki.
  • Badacze chcieli również dowiedzieć się, w jakich okolicznościach cyfrowe zasoby muzyczne i ruchowe byłyby najbardziej skuteczne dla zdrowia i dobrego samopoczucia mieszkańców domów opieki.
  • Przed i po interwencja. Po interwencji przeprowadzono również wywiady z mieszkańcami i grupy fokusowe z personelem, aby dowiedzieć się, co sądzą o programie.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Szczegółowymi celami badawczymi była ocena następujących tematów:

  1. Wykonalność: czy działanie zostało zrealizowane i/lub zrealizowane zgodnie z planem? Czy zasoby były odpowiednie dla tego ustawienia? Czy wskaźniki przestrzegania zaleceń były na akceptowalnym poziomie?
  2. Kontekst: jaka jest rola domów opieki w zapewnianiu zasobów AC? W jakich okolicznościach program działałby najskuteczniej? Jakie były potencjalne bariery dla domów opieki lub AC w ​​zapewnieniu tych zasobów?
  3. Mechanizm: jakie podstawowe mechanizmy sprawiły, że program danceSing Care działał (lub nie)? Czy był to kontekst sytuacyjny czy programowy?
  4. Wynik: Jakie były wyniki? Czy wyniki były odpowiednie i realistyczne dla tego programu?
  5. Moderatorzy: czy czynniki moderujące były odpowiedzialne? Moderując czynniki, odnosimy się do czynników kontekstowych, które są poza kontrolą programu, ale mogą pomóc lub przeszkodzić w osiągnięciu wyników.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

47

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mieszkańcy domów opieki ≥ 65 lat,
  • w stanie zrealizować 12 tygodni programu ruchowo-muzycznego,
  • posiadające zdolność do wyrażenia świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • obecnie biorących udział w jakimkolwiek innym badaniu klinicznym, które potencjalnie mogłoby mieć wpływ lub wpłynąć na wyniki bieżącego badania,
  • istniejące wcześniej schorzenia lub współistniejące diagnozy, które miałyby głęboki wpływ na ich zdolność do poddania się interwencji, nawet po dokonaniu adaptacji,
  • niezdolność do odpowiedniego rozumienia języka angielskiego w mowie i piśmie, aby uczestniczyć w środkach i interwencji (np. z powodu upośledzenia funkcji poznawczych lub sensorycznych).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Cyfrowe zasoby muzyczne i ruchowe.
Program był programem cyfrowym i programem muzycznym z zasobami z tańczącej opieki i składał się z trzech sesji ruchowych i jednej sesji muzycznej co tydzień, zalecana dawka zgodziła się między opieką tańczącą a grupą doradczą, każda trwa około 20 minut. Ponadto zasoby opieki tańczącej zostały zaprojektowane tak, aby pasowały do starszych dorosłych z zaburzeniami fizycznymi i poznawczymi (mieszkańcy z AIDS i/lub demencją). Sesje ruchowe obejmowały krzesło i fitness na stojąco, które rozpoczęły się od rozgrzewki i zakończone ćwiczeniami rozciągającymi. Sesje były zarządzane i nadzorowane przez koordynatorów działalności w domu opieki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie programu uczestników, gdy % sesje uczestniczyły z możliwej maksymalnej liczby sesji dostarczanych na dom opieki agregowanej jako % we wszystkich domach opieki.
Ramy czasowe: Zostanie ocenione po zakończeniu 12-tygodniowego okresu interwencji
Koordynatorzy działań wypełnią przestrzeganie uczestników po każdej sesji. Wykończone pliki zostaną wysłane do śledczych. Przyleganie poszczególnych uczestników oblicza się jako liczbę sesji, w których indywidualnie uczestniczyli w możliwej liczbie dostępnych sesji w ich domu opieki. Jest to zgłaszane jako odsetek sesji uczestniczących na osobę na dom opieki spośród dostarczonych uśrednionych na dom opieki, a następnie agregowany we wszystkich domach opieki.
Zostanie ocenione po zakończeniu 12-tygodniowego okresu interwencji
Liczba dostarczonych sesji, ocenianych przez akta frekwencji
Ramy czasowe: Zostanie ocenione po zakończeniu po zakończeniu 12-tygodniowego okresu interwencji
Koordynatorzy działań wypełnią przestrzeganie uczestników po każdej sesji. Wykończone pliki zostaną wysłane do śledczych.
Zostanie ocenione po zakończeniu po zakończeniu 12-tygodniowego okresu interwencji
Dopuszczalność interwencji ocenianej przez grupy fokusowe - częściowo ustrukturyzowane pytania obejmujące subiektywne poglądy na temat przyjemności, motywacji, czasu trwania, treści itp.
Ramy czasowe: 1 miesiąc po zakończeniu po zakończeniu 12-tygodniowego okresu interwencji

Śledczy przeprowadzą grupy fokusowe z koordynatorami działalności w celu oceny akceptowalności interwencji. Pytania przewodnika obejmowały:

Czy podobało Ci się korzystanie z działań online tańca? Czy udało ci się wziąć udział w sesjach 3+1 tygodniowo? Jeśli nie, dlaczego? Czy powiedziałbyś, że czas trwania sesji był odpowiedni? Czy ukończyłeś większość sesji lub musiałeś się zatrzymać? Co ci się podobało w zajęciach DSC? Czy było coś, czego nie lubiłeś? Gdybyś mógł zmienić coś w tym programie, aby działało to skutecznie, co byś zmienił i dlaczego? Dlaczego wziąłeś udział? Co sprawiło, że nadal brałeś udział? Co uważasz za wyniki tego programu dla Ciebie? Czy chciałbyś kontynuować angażowanie się w działania DSC? Dlaczego/dlaczego nie? Czy czujesz część rodziny/mistrzów DSC? Czy zaangażowanie się w działania DSC zbliżyło Cię do innych mieszkańców i pracowników?

1 miesiąc po zakończeniu po zakończeniu 12-tygodniowego okresu interwencji
Dopuszczalność interwencji ocenianej na podstawie wywiadów - częściowo ustrukturyzowane pytania obejmujące subiektywne poglądy na temat przyjemności, motywacji, czasu trwania, treści itp.
Ramy czasowe: 1 miesiąc po zakończeniu po zakończeniu 12-tygodniowego okresu interwencji

Śledczy przeprowadzą grupy fokusowe/wywiady z mieszkańcami w celu oceny akceptowalności interwencji. Pytania przewodnika obejmowały:

Czy podobało Ci się korzystanie z działań online tańca? Czy udało ci się wziąć udział w sesjach 3+1 tygodniowo? Jeśli nie, dlaczego? Czy powiedziałbyś, że czas trwania sesji był odpowiedni? Czy ukończyłeś większość sesji lub musiałeś się zatrzymać? Co ci się podobało w zajęciach DSC? Czy było coś, czego nie lubiłeś? Gdybyś mógł zmienić coś w tym programie, aby działało to skutecznie, co byś zmienił i dlaczego? Dlaczego wziąłeś udział? Co sprawiło, że nadal brałeś udział? Co uważasz za wyniki tego programu dla Ciebie? Czy chciałbyś kontynuować angażowanie się w działania DSC? Dlaczego/dlaczego nie? Czy czujesz część rodziny/mistrzów DSC? Czy zaangażowanie się w działania DSC zbliżyło Cię do innych mieszkańców i pracowników?

1 miesiąc po zakończeniu po zakończeniu 12-tygodniowego okresu interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana strachu przed upadkiem między linią wyjściową i w ciągu miesiąca od zakończenia interwencji za pomocą Skali skuteczności Falls - międzynarodowa (krótka forma) (FES -I)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i w ciągu 1 miesiąca od zakończenia 12-tygodniowego okresu interwencji
Jest to kwestionariusz 16 -elementowy, przydatny dla naukowców i klinicystów zainteresowanych strachem przed upadkiem, z wynikiem od minimum 16 (bez obawy o upadek) do maksymalnie 64 (poważne obawy związane z upadkiem).
Linia wyjściowa i w ciągu 1 miesiąca od zakończenia 12-tygodniowego okresu interwencji
Zmiana czynności codziennej życia uczestnika i jakość życia związana ze zdrowiem od wartości wyjściowej na miesiąc od zakończenia interwencji za pomocą wykresów Dartmouth Coop
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i w ciągu 1 miesiąca od zakończenia 12-tygodniowego okresu interwencji
Zmiana działań uczestnika codziennego życia i jakości życia związanego ze zdrowiem od wartości wyjściowej na miesiąc od zakończenia interwencji za pomocą Dartmouth Coop, która ma 5-punktową skalowanie typu Likerta, z deskryptorami i kreskówkami ilustracjami poziomów 1 do 5. Ocena „1” = brak upośledzenia, „5”.
Linia wyjściowa i w ciągu 1 miesiąca od zakończenia 12-tygodniowego okresu interwencji
Zmiana czynności codziennej życia uczestnika i jakość życia związana ze zdrowiem od wartości wyjściowej na miesiąc od zakończenia interwencji za pomocą EQ-5D-3L
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i w ciągu 1 miesiąca od zakończenia 12-tygodniowego okresu interwencji
System opisowy EQ-5D-3L obejmuje następujące pięć pytań: mobilność, dbałość o siebie, zwykłe działania, ból/dyskomfort i lęk/depresja. Każde pytanie ma 3-punktową skalę do oceny go: bez problemów, niektórych problemów i ekstremalnych problemów (1-3). Pacjent jest proszony o wskazanie swojego stanu zdrowia poprzez zaznaczenie pola obok najbardziej odpowiedniego stwierdzenia w każdym z pięciu wymiarów. Ta decyzja powoduje 1-cyfrową liczbę, która wyraża poziom wybrany dla tego wymiaru. Cyfry dla pięciu wymiarów są następnie łączone w celu opisania stanu zdrowia pacjenta, przy czym wyższy całkowity wynik opisuje gorszy wynik. Zakres całkowitego wyniku wynosi 5-15.
Linia wyjściowa i w ciągu 1 miesiąca od zakończenia 12-tygodniowego okresu interwencji
Zmiana psychospołecznego samopoczucia uczestnika od wartości wyjściowej na miesiąc od zakończenia interwencji za pomocą skali lęku i depresji szpitalnej (HADS)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i w ciągu 1 miesiąca od zakończenia 12-tygodniowego okresu interwencji
Kwestionariusz HADS ma siedem elementów podskal depresji i lęku. Punktacja dla każdego elementu waha się od zera do trzech, przy czym trzy oznaczają najwyższy poziom lęku lub depresji. Całkowity wynik podskali> 8 punktów z możliwego 21 oznacza znaczne objawy lęku lub depresji. Nie odnotowano całkowitego wyniku. Sumy podskale lęku i depresji są obliczane osobno poprzez zsumowanie odpowiedzi na odpowiednie 7 pozycji każdy. Zakres dla każdej podskórki wynosi 0-21. Wyższy wynik wskazuje na gorszy wynik.
Linia wyjściowa i w ciągu 1 miesiąca od zakończenia 12-tygodniowego okresu interwencji
Zmiana psychospołecznego samopoczucia uczestnika od wartości wyjściowej na miesiąc od zakończenia interwencji za pomocą postrzeganej skali stresu (PSS)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i w ciągu 1 miesiąca od zakończenia 12-tygodniowego okresu interwencji
Poszczególne wyniki na PSS mogą wynosić od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższe postrzegane naprężenie.
Linia wyjściowa i w ciągu 1 miesiąca od zakończenia 12-tygodniowego okresu interwencji
Zmiana samopoczucia psychospołecznego uczestnika z wartości wyjściowej na miesiąc od zakończenia interwencji za pomocą krótkiej skali samotności UCLA (ULS-6)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i w ciągu 1 miesiąca od zakończenia 12-tygodniowego okresu interwencji
Korzystając z 4-punktowej skali oceny (1 = nigdy; 4 = zawsze), uczestnicy odpowiadają na 6 pytań, na przykład „Jak często czujesz się pominięty?” oraz „Jak często czujesz się częścią grupy przyjaciół?”. Krótka skala samotności UCLA jest zsumowana między przedmiotami, aby uzyskać jeden całkowity wynik. Zakres całkowitego wyniku wynosi 6-24. Wyższy wynik wskazuje na gorszą samotność, tj. Gorszy wynik.
Linia wyjściowa i w ciągu 1 miesiąca od zakończenia 12-tygodniowego okresu interwencji
Zmiana satysfakcji ze snu uczestnika ze wartości odniesienia na miesiąc od zakończenia interwencji za pomocą narzędzia National Sleep Foundation (SST)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i w ciągu 1 miesiąca od zakończenia 12-tygodniowego okresu interwencji
9-elementowy kwestionariusz (oceniając 1 niezadowolony do 4 bardzo zadowolonych) w celu oceny satysfakcji snu populacji. Skala SST jest zsumowana między elementami, aby uzyskać jeden całkowity wynik. Zakres całkowitego wyniku wynosi 9-36.
Linia wyjściowa i w ciągu 1 miesiąca od zakończenia 12-tygodniowego okresu interwencji
Zmiana apetytu uczestnika z wartości wyjściowej na miesiąc od zakończenia interwencji za pomocą uproszczonego kwestionariusza apetytu (SNAQ)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i w ciągu 1 miesiąca od zakończenia 12-tygodniowego okresu interwencji
Służy to do ograniczonej kruchości, narzędzia przesiewowego odżywczego samooceny, które przewiduje utratę masy ciała, oceniając 1 (bardzo słabą) do 4 (bardzo dobrze) na tematy związane z apetytem.
Linia wyjściowa i w ciągu 1 miesiąca od zakończenia 12-tygodniowego okresu interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Anna Whittaker, University of Stirling

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj