Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

DanceSing Care Evaluation: Testowanie wykonalności

24 września 2022 zaktualizowane przez: Len De Nys, University of Stirling

Realistyczna ocena wykonalności cyfrowej muzyki i interwencji ruchowej u osób starszych mieszkających w domach opieki

  • Badacze chcieli dowiedzieć się, czy cyfrowe zasoby muzyczne i ruchowe mogą być dostarczane do domów opieki. Wdrożyli 12-tygodniowy program w 10 domach opieki i wzięli udział w badaniu 47 mieszkańców domów opieki.
  • Badacze chcieli również dowiedzieć się, w jakich okolicznościach cyfrowe zasoby muzyczne i ruchowe byłyby najbardziej skuteczne dla zdrowia i dobrego samopoczucia mieszkańców domów opieki.
  • Przed i po interwencja. Po interwencji przeprowadzono również wywiady z mieszkańcami i grupy fokusowe z personelem, aby dowiedzieć się, co sądzą o programie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Szczegółowymi celami badawczymi była ocena następujących tematów:

  1. Wykonalność: czy działanie zostało zrealizowane i/lub zrealizowane zgodnie z planem? Czy zasoby były odpowiednie dla tego ustawienia? Czy wskaźniki przestrzegania zaleceń były na akceptowalnym poziomie?
  2. Kontekst: jaka jest rola domów opieki w zapewnianiu zasobów AC? W jakich okolicznościach program działałby najskuteczniej? Jakie były potencjalne bariery dla domów opieki lub AC w ​​zapewnieniu tych zasobów?
  3. Mechanizm: jakie podstawowe mechanizmy sprawiły, że program danceSing Care działał (lub nie)? Czy był to kontekst sytuacyjny czy programowy?
  4. Wynik: Jakie były wyniki? Czy wyniki były odpowiednie i realistyczne dla tego programu?
  5. Moderatorzy: czy czynniki moderujące były odpowiedzialne? Moderując czynniki, odnosimy się do czynników kontekstowych, które są poza kontrolą programu, ale mogą pomóc lub przeszkodzić w osiągnięciu wyników.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

47

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mieszkańcy domów opieki ≥ 65 lat,
  • w stanie zrealizować 12 tygodni programu ruchowo-muzycznego,
  • posiadające zdolność do wyrażenia świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • obecnie biorących udział w jakimkolwiek innym badaniu klinicznym, które potencjalnie mogłoby mieć wpływ lub wpłynąć na wyniki bieżącego badania,
  • istniejące wcześniej schorzenia lub współistniejące diagnozy, które miałyby głęboki wpływ na ich zdolność do poddania się interwencji, nawet po dokonaniu adaptacji,
  • niezdolność do odpowiedniego rozumienia języka angielskiego w mowie i piśmie, aby uczestniczyć w środkach i interwencji (np. z powodu upośledzenia funkcji poznawczych lub sensorycznych).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Cyfrowe zasoby muzyczne i ruchowe.
Behawioralne: DanceSing Care
Program był cyfrowym programem ruchowo-muzycznym z zasobami z danceSing Care (https://dancesingcare.uk/) i składał się z trzech sesji ruchowych i jednej sesji muzycznej w każdym tygodniu, zalecana dawka została uzgodniona między danceSing Care a grupą doradczą, każda trwający około 20 minut. Ponadto zasoby opieki danceSing zostały zaprojektowane z myślą o osobach starszych z upośledzeniem fizycznym i poznawczym (mieszkańcy z urządzeniami ułatwiającymi poruszanie się i/lub demencją). Sesje ruchowe obejmowały fitness na krześle i na stojąco, które rozpoczynały się rozgrzewką, a kończyły ćwiczeniami rozciągającymi. Sesje były zarządzane i nadzorowane przez koordynatorów zajęć domów opieki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie programu przez uczestników oceniane na podstawie akt obecności
Ramy czasowe: Zostanie oceniony po zakończeniu 12-tygodniowego okresu interwencji
Koordynatorzy zajęć wypełnią listę obecności uczestników po każdej sesji. Gotowe pliki zostaną przesłane śledczym.
Zostanie oceniony po zakończeniu 12-tygodniowego okresu interwencji
Liczba zrealizowanych sesji, oceniona na podstawie akt obecności
Ramy czasowe: Zostanie oceniony po zakończeniu po zakończeniu 12-tygodniowego okresu interwencji
Koordynatorzy zajęć wypełnią listę obecności uczestników po każdej sesji. Gotowe pliki zostaną przesłane śledczym.
Zostanie oceniony po zakończeniu po zakończeniu 12-tygodniowego okresu interwencji
Akceptowalność interwencji oceniana przez grupy fokusowe
Ramy czasowe: 1 miesiąc po zakończeniu po zakończeniu 12-tygodniowego okresu interwencji
Badacze przeprowadzą grupy fokusowe z zaangażowanymi koordynatorami zajęć w domu opieki, aby ocenić akceptowalność.
1 miesiąc po zakończeniu po zakończeniu 12-tygodniowego okresu interwencji
Akceptowalność interwencji oceniana za pomocą wywiadów
Ramy czasowe: 1 miesiąc po zakończeniu po zakończeniu 12-tygodniowego okresu interwencji
Badacze przeprowadzą wywiady z uczestnikami domu opieki, aby ocenić akceptację.
1 miesiąc po zakończeniu po zakończeniu 12-tygodniowego okresu interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Strach uczestnika przed upadkiem za pomocą Skali Skuteczności Upadków - Międzynarodowej (formularz skrócony) (FES-I)
Ramy czasowe: Przed i 1 miesiąc po zakończeniu 12-tygodniowego okresu interwencji
Jest to kwestionariusz składający się z 16 pozycji, przydatny dla badaczy i klinicystów zainteresowanych lękiem przed upadkiem, z wynikiem od minimum 16 (brak obaw przed upadkiem) do maksymalnie 64 (poważne obawy przed upadkiem).
Przed i 1 miesiąc po zakończeniu 12-tygodniowego okresu interwencji
Codzienne czynności uczestnika i jakość życia związana ze zdrowiem przy użyciu wykresów Dartmouth COOP
Ramy czasowe: Przed i 1 miesiąc po zakończeniu 12-tygodniowego okresu interwencji
5-punktowa skala typu Likerta, z deskryptorami i rysunkowymi ilustracjami poziomów od 1 do 5. Ocena „1” = brak upośledzenia, „5” = największe upośledzenie.
Przed i 1 miesiąc po zakończeniu 12-tygodniowego okresu interwencji
Codzienne czynności uczestnika i jakość życia związana ze zdrowiem przy użyciu EQ-5D-3L
Ramy czasowe: Przed i 1 miesiąc po zakończeniu 12-tygodniowego okresu interwencji
System opisowy EQ-5D-3L obejmuje pięć następujących wymiarów: mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz niepokój/depresja. Każdy wymiar ma 3 poziomy: brak problemów, pewne problemy i ekstremalne problemy. Pacjent proszony jest o wskazanie swojego stanu zdrowia poprzez zaznaczenie kratki przy najwłaściwszym stwierdzeniu w każdym z pięciu wymiarów. Wynikiem tej decyzji jest 1-cyfrowa liczba, która wyraża poziom wybrany dla tego wymiaru. Cyfry dla pięciu wymiarów można połączyć w 5-cyfrową liczbę opisującą stan zdrowia pacjenta, przy czym wyższe wyniki oznaczają gorsze wyniki.
Przed i 1 miesiąc po zakończeniu 12-tygodniowego okresu interwencji
Dobrostan psychospołeczny uczestnika przy użyciu Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS)
Ramy czasowe: Przed i 1 miesiąc po zakończeniu 12-tygodniowego okresu interwencji
Kwestionariusz HADS składa się z siedmiu pozycji dla podskal depresji i lęku. Punktacja dla każdej pozycji waha się od zera do trzech, przy czym trzy oznaczają najwyższy poziom lęku lub depresji. Łączny wynik w podskali >8 punktów na 21 możliwych oznacza znaczne objawy lęku lub depresji.
Przed i 1 miesiąc po zakończeniu 12-tygodniowego okresu interwencji
Dobrostan psychospołeczny uczestnika za pomocą Skali Odczuwanego Stresu (PSS)
Ramy czasowe: Przed i 1 miesiąc po zakończeniu 12-tygodniowego okresu interwencji
Indywidualne wyniki w PSS mogą wahać się od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy odczuwany stres.
Przed i 1 miesiąc po zakończeniu 12-tygodniowego okresu interwencji
Dobrostan psychospołeczny uczestnika przy użyciu krótkiej skali samotności UCLA (ULS-6)
Ramy czasowe: Przed i 1 miesiąc po zakończeniu 12-tygodniowego okresu interwencji
Korzystając z 4-punktowej skali ocen (1 = nigdy; 4 = zawsze), uczestnicy odpowiadają na 6 pytań, takich jak „Jak często czujesz się wykluczony?” oraz „Jak często czujesz się częścią grupy przyjaciół?”.
Przed i 1 miesiąc po zakończeniu 12-tygodniowego okresu interwencji
Zadowolenie ze snu uczestnika przy użyciu narzędzia satysfakcji ze snu National Sleep Foundation (SST)
Ramy czasowe: Przed i 1 miesiąc po zakończeniu 12-tygodniowego okresu interwencji
Kwestionariusz składający się z 9 pozycji (ocena od 1 niezadowolony do 4 bardzo zadowolony) do oceny zadowolenia ze snu w populacji ogólnej.
Przed i 1 miesiąc po zakończeniu 12-tygodniowego okresu interwencji
Apetyt uczestnika za pomocą Uproszczonego Kwestionariusza Apetytu Żywieniowego (SNAQ)
Ramy czasowe: Przed i 1 miesiąc po zakończeniu 12-tygodniowego okresu interwencji
Jest to wykorzystywane do testów ograniczonej słabości, narzędzia przesiewowego do samooceny żywieniowej, które przewiduje utratę wagi, oceniając od 1 (bardzo słabo) do 4 (bardzo dobrze) w kwestiach związanych z apetytem.
Przed i 1 miesiąc po zakończeniu 12-tygodniowego okresu interwencji
Niezamierzona utrata masy ciała przez uczestnika przy użyciu elementu utraty wagi ze Skali Fried Frailty Scale
Ramy czasowe: Przed i 1 miesiąc po zakończeniu 12-tygodniowego okresu interwencji
Jest to wykorzystywane do ograniczonych testów słabości, pytając uczestników, czy w ciągu ostatniego roku nieumyślnie stracili więcej niż 4,5 kg.
Przed i 1 miesiąc po zakończeniu 12-tygodniowego okresu interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Stirling

Śledczy

  • Główny śledczy: Anna Whittaker, University of Stirling

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NICR 3735

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na DanceSing Care

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj