スウェーデンにおける周術期ケアの疫学 (EPeCS)
EPeCS - スウェーデンにおける周術期ケアの疫学 2015-2020
スウェーデンの周術期ケアの疫学 (EPeCS) 研究は、2015 年 1 月 1 日から 2020 年 12 月 31 日までの 6 年間、スウェーデンの全成人 (18 歳以上) の外科手術人口のレジストリに基づくレトロスペクティブな広範な分析です。 患者は、公的医療を全国的にカバーするスウェーデンの周術期登録 (SPOR) から検索されます。
この研究は、周術期プロセス全体の術前、周術期、術後の要素、およびプロセス、患者、麻酔、および外科的要因を統合することを目指しています。 これにより、慎重なリスク調整が可能になり、プロジェクトの大きな強みとなります。 これには、いくつかの国内品質登録からのクロスマッチング データが必要になります。
EPeCS は、実施されるいくつかのサブスタディ (現時点で 10) の基盤として使用されるデータベースとして機能します。 具体的な研究の焦点と目的は、以下の「詳細な説明」セクションに記載されています。
本研究は、スウェーデンの外科集団の包括的な監査を提供し、結果にとって重要な要因を特定することを目的としています。 調査員は、結果のより良い予測を可能にする要因を特定することを目指しています。それらが修正可能であるかどうか、および異なる追跡期間で異なるかどうかです。 最終的な目標は、指向療法の仮説を提供することです (例: さまざまな種類の麻酔)、プロセス (例: 指定された 24 時間体制の股関節骨折手術チーム)、術後ケア (例: スウェーデンの医療における苦痛を軽減し、費用対効果を高めるために、集中治療の代わりに PACU ケアを拡張しました。
調査の概要
詳細な説明
各サブスタディの特定の目的:
- スウェーデンにおける周術期ケアの疫学
- 急性股関節骨折手術後の死亡の危険因子
- 手術後の医療ニーズ
- 緊急および緊急手術後の転帰
- 待機的手術後の生存に対する推定糸球体濾過率（eGFR）の影響
- アンジオテンシン受容体遮断薬（ARB）およびアンジオテンシン変換酵素阻害薬（ACEi）の非再開が術後転帰に及ぼす影響
- 社会経済的地位の影響
- 大学病院ステータスの影響
- 体格指数（BMI）の効果
- 麻酔後ケアユニット (PACU) 滞在の効果
これら 10 の特定の領域すべてに、周術期ケアに関する知識のギャップがあります。
このプロジェクトには 10 の特定の目的がありますが、SPOR の同じデータセット (またはその一部) がすべてのサブスタディに使用されます。 調査員には、特定の集団が事前に指定されているサブスタディ 2 であるサブスタディ 2: 股関節骨折手術を除いて、外科的処置を受けるすべての成人患者 (18 歳以上) が含まれます。サブスタディ 4: 緊急および緊急の手順。サブスタディ 5、6、および 10: 計画的な宿泊を伴う選択的処置。サブスタディ 7 および 8: 大関節手術 (股関節および膝関節置換術)、急性股関節骨折手術、結腸切除術、乳房切除術、前立腺の経尿道的切除術 (TUR-P) および前立腺切除術。
結果の尺度もサブスタディ間で異なる場合があります。
EPeCS にデータを提供する National Quality Registries は、「レジスタ (レジストリ所有者)」として提示されます。
- スウェーデン周術期レジストリ、SPOR (ウプサラ臨床研究センター、UCR)
- 健康保険と労働市場調査のための縦断的統合データベース、LISA (Statistics Sweden)
- スウェーデン国民入院登録簿 (国民健康福祉委員会)
- スウェーデン国民外来登録簿 (国民健康福祉委員会)
- スウェーデン医薬品登録簿 (国家保健福祉委員会)
- スウェーデンの死因登録簿 (National Board of Health and Welfare)
このプロジェクトの推進力は、手術が単なる個別のイベントではなく、病気と健康のより大きな旅の連続体の一部であるという認識から来ています. 研究者は、予後不良のリスクがある患者、死亡のリスク、および手術後の医療ニーズの負担について、包括的な理解を得たいと考えています。
追加のサブスタディが出現する可能性があります。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
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Östergötland County
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Linköping、Östergötland County、スウェーデン、50185
- Department of Anaesthesia and Intensive Care, Linkoeping University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 2015 年 1 月 1 日から 2020 年 12 月 31 日までの期間にスウェーデンで外科手術を受けた
- スウェーデンの周術期登録 (SPOR) に登録済み
- 18歳以上
- スウェーデンの社会保障番号 (フォローアップを可能にするため)
除外基準:
- 間違った社会保障番号
- 不完全な死亡率データ
- 患者が登録をオプトアウトすることを選択した
最初の 2 つの除外基準が適用されるのは、一次結果測定 (死亡率) の正しいフォローアップを妨げるためです。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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スウェーデンの外科人口
2015 年 1 月 1 日から 2020 年 12 月 31 日の間に SPOR に登録された外科手術を受けたすべての成人患者 (18 歳以上)。
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サブスタディでは異なる場合があります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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30日死亡率
時間枠：手術後30日までの死亡率
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すべての原因
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手術後30日までの死亡率
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90日死亡率
時間枠：手術後90日までの死亡率
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すべての原因
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手術後90日までの死亡率
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1年死亡率
時間枠：術後1年までの死亡率
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すべての原因
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術後1年までの死亡率
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2年死亡率
時間枠：手術後2年までの死亡率
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すべての原因
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手術後2年までの死亡率
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最長フォローアップでの生存
時間枠：手術後の可能な限り長いフォローアップ
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研究完了までの生存率、平均3年
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手術後の可能な限り長いフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後合併症
時間枠：それぞれ、手術後 30 日 (短期) および 1 年 (長期)
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SPOR で指定された新しい ICD10-SE コード
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それぞれ、手術後 30 日 (短期) および 1 年 (長期)
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医療ニーズ
時間枠：術後2年
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プライマリケアの訪問回数
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術後2年
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クリティカルケアの必要性
時間枠：術後30日
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手術後のクリティカルケアユニットへの入院
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術後30日
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再入院
時間枠：術後30日
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退院後の再入院
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術後30日
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Failure to rescue rate
時間枠：Within 30 days post-surgery
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To be used specifically for substudy 9 (PO-CA)
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Within 30 days post-surgery
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Michelle S Chew, MD, PhD、Linkoeping University
- 主任研究者：Rasmus Åhman, MD、Linkoeping University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。