Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A perioperatív ellátás epidemiológiája Svédországban (EPeCS)

2022. szeptember 27. frissítette: Rasmus Åhman, Linkoeping University

EPeCS – A perioperatív ellátás epidemiológiája Svédországban 2015-2020

Az Epidemiology of Perioperative Care Svédországban (EPeCS) tanulmány egy regiszter alapú, retrospektív kiterjedt elemzés a teljes felnőtt (18 év feletti) sebészeti populációról Svédországban hat teljes éven keresztül, 2015. január 1. és 2020. december 31. között. A betegeket a Svéd Perioperatív Nyilvántartásból (SPOR) veszik fel, amely az állami egészségügyi ellátás teljes nemzeti lefedettségével rendelkezik.

A tanulmány a teljes perioperatív folyamat pre-, peri- és posztoperatív komponenseinek, valamint a folyamat, a beteg, az érzéstelenítés és a műtéti tényezők integrálására törekszik. Ez lehetővé teszi a gondos kockázatkezelést, és a projekt egyik fő erőssége. Ehhez több nemzeti minőségügyi nyilvántartás keresztegyeztetésére lesz szükség.

Az EPeCS adatbázisként szolgál majd számos (jelenleg 10) lefolytatásra kerülő résztanulmány alapjául. A konkrét tanulmányi fókuszokat és célokat az alábbi „Részletes leírás” részben ismertetjük.

Jelen tanulmány célja, hogy átfogó auditálást nyújtson a svédországi sebészeti populációról, és azonosítsa azokat a tényezőket, amelyek fontosak az eredmény szempontjából. A vizsgálók célja, hogy azonosítsák azokat a tényezőket, amelyek lehetővé teszik az eredmény jobb előrejelzését, ha módosíthatók, és ha eltérőek a különböző hosszúságú nyomon követés során. A végső cél hipotézisek felállítása irányított terápiákra (pl. különböző típusú érzéstelenítések, eljárások (pl. éjjel-nappal kijelölt csípőtáji sebészeti csoportok, posztoperatív ellátás (pl. kiterjesztett PACU ellátás az intenzív terápia helyett) a szenvedés csökkentése és a svéd egészségügyi ellátás költséghatékonyságának növelése érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az egyes résztanulmányok konkrét céljai:

  1. A perioperatív ellátás epidemiológiája Svédországban
  2. Akut csípőtáji műtét utáni halálozás kockázati tényezői
  3. Egészségügyi ellátás szükséges a műtét után
  4. eredmények sürgős és sürgős műtétek után
  5. a becsült glomeruláris filtrációs ráta (eGFR) hatása az elektív műtét utáni túlélésre
  6. az angiotenzin receptor blokkoló (ARB) és az angiotenzin konvertáló enzim gátló (ACEi) nem újrakezdésének hatása a posztoperatív kimenetelre
  7. a társadalmi-gazdasági helyzet hatása
  8. az egyetemi kórházi státusz hatása
  9. a testtömeg-index (BMI) hatása
  10. az anesztézia utáni ellátási egység (PACU) tartózkodásának hatása

Mind a 10 specifikus területen hiányosságok vannak a perioperatív ellátással kapcsolatban.

Bár ennek a projektnek 10 konkrét célja van, a SPOR-tól származó ugyanazt az adatkészletet (vagy annak egy részét) fogják használni minden résztanulmányhoz. A vizsgálók minden olyan felnőtt beteget (≥18 éves), akik bármilyen sebészeti beavatkozáson esnek át, kivéve azokat az alvizsgálatokat, ahol előre meghatározott populációk vannak, amelyek a 2. alvizsgálat: csípőtáji törés műtét; 4. altanulmány: sürgősségi és sürgősségi eljárások; 5., 6. és 10. altanulmányok: szabadon választható eljárások tervezett éjszakai tartózkodással; 7. és 8. alvizsgálat: nagyízületi műtétek (csípő- és térdprotézis), akut csípőtörési műtét, colectomia, mastectomia, prosztata transzuretrális reszekciója (TUR-P) és prosztatektómia.

Az eredménymutatók is eltérhetnek az egyes résztanulmányokban.

Nemzeti Minőségügyi Nyilvántartások, amelyek az EPeCS számára adatokat szolgáltatnak, „nyilvántartás (nyilvántartás tulajdonosa)” néven:

  • Svéd Perioperatív Nyilvántartás, SPOR (Uppsala Klinikai Kutatóközpont, UCR)
  • Longitudinális integrált adatbázis egészségbiztosítási és munkaerő-piaci tanulmányokhoz, LISA (Svédországi Statisztika)
  • Svéd Országos Fekvőbeteg-nyilvántartás (Nemzeti Egészségügyi és Jóléti Tanács)
  • Svéd Nemzeti Járóbeteg-nyilvántartás (Nemzeti Egészségügyi és Jóléti Tanács)
  • Svéd Gyógyszernyilvántartás (Nemzeti Egészségügyi és Jóléti Tanács)
  • Svéd haláloki nyilvántartás (Nemzeti Egészségügyi és Jóléti Tanács)

Ennek a projektnek a lendületét az a felismerés adja, hogy a műtét nem csupán egy különálló esemény, hanem a betegség és az egészség egy nagyobb utazásának része. A kutatók azt remélik, hogy átfogó képet kapnak a rossz kimenetel kockázatának kitett betegekről, halálozási kockázatukról és a műtét utáni egészségügyi ellátás terhéről.

További altanulmányok jelenhetnek meg.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

1500000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svédország
    • Östergötland
      • Linköping, Östergötland, Svédország, 50185
        • Department of Anaesthesia and Intensive Care, Linkoeping University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden felnőtt (18 év feletti) beteg, aki 2015. január 1. és 2020. december 31. között bármilyen típusú sebészeti beavatkozáson esett át, és regisztrálva van a svéd perioperatív nyilvántartásban (SPOR).

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Bármilyen sebészeti beavatkozáson esett át Svédországban a 2015. január 1. és 2020. december 31. közötti időszakban
  • Regisztrálva a svéd perioperatív regiszterben (SPOR)
  • ≥18 éves kor felett
  • Svéd társadalombiztosítási szám (a nyomon követés érdekében)

Kizárási kritériumok:

  • helytelen társadalombiztosítási szám
  • hiányos halálozási adatok
  • a beteg úgy döntött, hogy leiratkozik a nyilvántartásból

Az első két kizárási kritériumot alkalmazzák, mert megakadályozzák az elsődleges kimeneti mérőszám (halandóság) helyes nyomon követését.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
A svéd sebészeti populáció
Minden felnőtt (18 év feletti) beteg, aki 2015. január 1. és 2020. december 31. között bármilyen, a SPOR-ban regisztrált sebészeti beavatkozáson esett át.
Eljárás: Bármilyen sebészeti beavatkozás
Az altanulmányok esetében eltérő lehet.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
30 napos halálozás
Időkeret: A műtétet követő 30 napig tartó halálozás
minden oka
A műtétet követő 30 napig tartó halálozás
90 napos halálozás
Időkeret: A műtétet követő 90 napon belüli mortalitás
minden oka
A műtétet követő 90 napon belüli mortalitás
Egyéves halálozás
Időkeret: Halandóság a műtét után egy évig
minden oka
Halandóság a műtét után egy évig
Két éves halálozás
Időkeret: Halálozás a műtét után legfeljebb két évig
minden oka
Halálozás a műtét után legfeljebb két évig
Túlélés a leghosszabb követés mellett
Időkeret: A műtét utáni lehető leghosszabb utánkövetés
Túlélési arány a tanulmányok befejezése után, átlagosan 3 év
A műtét utáni lehető leghosszabb utánkövetés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív szövődmények
Időkeret: 30 nappal (rövid távon), illetve egy évvel (hosszú távú) a műtét után
A SPOR-ban megadott bármely új ICD10-SE kód
30 nappal (rövid távon), illetve egy évvel (hosszú távú) a műtét után
Egészségügyi szükséglet
Időkeret: Két évvel a műtét után
Az alapellátási látogatások száma
Két évvel a műtét után
Kritikus ellátási igény
Időkeret: 30 nappal a műtét után
Bevétel a kritikus osztályra a műtét után
30 nappal a műtét után
Kórházi visszafogadás
Időkeret: 30 nappal a műtét után
Elbocsátás után kórházi gondozásba történő visszavétel
30 nappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Linkoeping University

Együttműködők

Region Östergötland

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Michelle S Chew, MD, PhD, Linkoeping University
  • Kutatásvezető: Rasmus Åhman, MD, Linkoeping University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2022. január 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2022. december 31.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2025. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. szeptember 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 27.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2022. szeptember 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. szeptember 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 27.

Utolsó ellenőrzés

2022. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EPeCS - ANOPIVA

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sebészet

Klinikai vizsgálatok a Bármilyen sebészeti beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mongolia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel