Perioperatiivisen hoidon epidemiologia Ruotsissa (EPeCS)
EPeCS - Perioperatiivisen hoidon epidemiologia Ruotsissa 2015-2020
Epidemiology of Perioperative Care in Sweden (EPeCS) -tutkimus on rekisteripohjainen, retrospektiivinen laaja analyysi Ruotsin koko aikuisten (≥18-vuotiaiden) leikkausväestöstä kuuden kokonaisen vuoden ajalta 1.1.2015-31.12.2020. Potilaat haetaan Ruotsin perioperatiivisesta rekisteristä (SPOR), jolla on täysi kansallinen julkinen terveydenhuolto.
Tutkimuksessa pyritään integroimaan koko perioperatiivisen prosessin pre-, peri- ja postoperatiiviset komponentit sekä prosessi-, potilas-, anestesia- ja kirurgiset tekijät. Tämä mahdollistaa huolellisen riskien arvioinnin ja on hankkeen suuri vahvuus. Tämä edellyttää ristiinsovittamista useista kansallisista laaturekistereistä.
EPeCS toimii tietokantana, jota käytetään pohjana useille suoritettaville osatutkimuksille (tällä hetkellä 10). Tarkat tutkimuksen painopisteet ja tavoitteet on kuvattu alla olevassa "Yksityiskohtainen kuvaus" -osiossa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarjota kattava auditointi leikkausväestöstä Ruotsissa ja tunnistaa tuloksen kannalta tärkeitä tekijöitä. Tutkijat pyrkivät tunnistamaan tekijöitä, jotka mahdollistavat paremman lopputuloksen ennustamisen, ovatko ne muokattavissa ja ovatko ne erilaisia eri pituisille seurantajaksoille. Lopullisena tavoitteena on esittää hypoteeseja ohjatuille hoidoille (esim. erityyppiset anestesia), prosessit (esim. nimetyt ympäri vuorokauden avoinna olevat lonkkamurtumakirurgiset ryhmät), leikkauksen jälkeinen hoito (esim. laajennettu PACU-hoito tehohoidon sijaan) kärsimyksen vähentämiseksi ja kustannustehokkuuden lisäämiseksi Ruotsin terveydenhuollossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Jokaisen osatutkimuksen erityinen tavoite:
- Perioperatiivisen hoidon epidemiologia Ruotsissa
- Akuutin lonkkamurtumaleikkauksen jälkeisen kuolleisuuden riskitekijät
- Terveydenhuollon tarve leikkauksen jälkeen
- tulokset kiireellisen ja hätäleikkauksen jälkeen
- arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) vaikuttaa eloonjäämiseen elektiivisen leikkauksen jälkeen
- angiotensiinireseptorin salpaajan (ARB) ja angiotensiinia konvertoivan entsyymin estäjän (ACEi) uudelleen aloittamisen vaikutus leikkauksen jälkeiseen lopputulokseen
- sosioekonomisen aseman vaikutusta
- yliopistosairaalan aseman vaikutus
- painoindeksin (BMI) vaikutus
- anestesian jälkeisen hoitoyksikön (PACU) oleskelun vaikutus
Kaikilla näillä 10 erityisalueella on puutteita perioperatiivisesta hoidosta.
Vaikka tässä hankkeessa on 10 erityistä tavoitetta, SPORin samaa aineistoa (tai sen osia) käytetään kaikissa osatutkimuksissa. Tutkijat kattavat kaikki aikuiset potilaat (≥ 18-vuotiaat), joille tehdään jokin kirurginen toimenpide, lukuun ottamatta alatutkimuksia, joissa tietyt populaatiot on ennalta määritelty ja jotka ovat alatutkimus 2: lonkkamurtumakirurgia; alatutkimus 4: kiireelliset ja hätätoimenpiteet; osatutkimukset 5, 6 ja 10: valinnaiset toimenpiteet suunnitellun yöpymisen kanssa; alatutkimukset 7 ja 8: suurten nivelten leikkaus (lonkka- ja polviproteesit), akuutti lonkkamurtuman leikkaus, kolektomia, mastektomia, eturauhasen transuretraalinen resektio (TUR-P) ja eturauhasen poisto.
Myös tulosmittaukset voivat vaihdella osatutkimusten välillä.
Kansalliset laaturekisterit, jotka tarjoavat tietoja EPeCS:stä, esitetään "rekisterinä (rekisterinhaltija)":
- Ruotsin perioperatiivinen rekisteri, SPOR (Uppsalan kliininen tutkimuskeskus, UCR)
- Pitkittäinen integroitu tietokanta sairausvakuutus- ja työmarkkinatutkimuksia varten, LISA (Statistics Sweden)
- Ruotsin valtiollinen sairaalarekisteri (Terveys- ja sosiaalihallitus)
- Ruotsin kansallinen poliklinikkarekisteri (Terveys- ja hyvinvointilautakunta)
- Ruotsin lääkerekisteri (Terveys- ja hyvinvointilautakunta)
- Ruotsin kuolinsyyrekisteri (Terveys- ja sosiaalihallitus)
Tämän projektin sysäys tulee oivalluksesta, että leikkaus ei ole vain erillinen tapahtuma - se on osa laajempaa sairauden ja terveyden matkan jatkumoa. Tutkijat toivovat saavansa kattavan käsityksen potilaista, joilla on riski huonoon lopputulokseen, heidän kuolemanriskistään ja terveydenhuollon tarpeesta leikkauksen jälkeen.
Muita alatutkimuksia saattaa tulla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Östergötland County
-
Linköping, Östergötland County, Ruotsi, 50185
- Department of Anaesthesia and Intensive Care, Linkoeping University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jolle on tehty leikkaustoimenpiteet Ruotsissa 1.1.2015 - 31.12.2020 välisenä aikana
- Rekisteröity Ruotsin perioperatiiviseen rekisteriin (SPOR)
- ≥18 vuoden ikä
- Ruotsin sosiaaliturvatunnus (seurannan mahdollistamiseksi)
Poissulkemiskriteerit:
- väärä sosiaaliturvatunnus
- epätäydelliset kuolleisuustiedot
- potilas on päättänyt kieltäytyä rekisteristä
Kahta ensimmäistä poissulkemiskriteeriä sovelletaan, koska ne estävät ensisijaisen tulosmitan (kuolleisuuden) oikean seurannan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ruotsin kirurginen väestö
Kaikki aikuiset (≥18-vuotiaat) potilaat, joille tehdään jokin SPOR:iin rekisteröity leikkaus 1.1.2015-31.12.2020.
|
Saattaa poiketa alatutkimuksista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
30 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: Kuolleisuus jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
kaikki syy
|
Kuolleisuus jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
90 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: Kuolleisuus jopa 90 päivää leikkauksen jälkeen
|
kaikki syy
|
Kuolleisuus jopa 90 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Yhden vuoden kuolleisuus
Aikaikkuna: Kuolleisuus enintään vuoden ajan leikkauksen jälkeen
|
kaikki syy
|
Kuolleisuus enintään vuoden ajan leikkauksen jälkeen
|
|
Kahden vuoden kuolleisuus
Aikaikkuna: Kuolleisuus enintään kaksi vuotta leikkauksen jälkeen
|
kaikki syy
|
Kuolleisuus enintään kaksi vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
Selviytyminen pisimmällä seurannalla
Aikaikkuna: Pisin mahdollinen seuranta leikkauksen jälkeen
|
Eloonjäämisprosentti opintojen loppuunsaattamiseksi, keskimäärin 3 vuotta
|
Pisin mahdollinen seuranta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 30 päivää (lyhytaikainen) ja yksi vuosi (pitkäaikainen) leikkauksen jälkeen
|
Mikä tahansa uusi SPOR:ssa määritetty ICD10-SE-koodi
|
30 päivää (lyhytaikainen) ja yksi vuosi (pitkäaikainen) leikkauksen jälkeen
|
|
Terveydenhuollon tarve
Aikaikkuna: Kaksi vuotta leikkauksen jälkeen
|
Perusterveydenhuollon käyntien määrä
|
Kaksi vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
Tärkeän hoidon tarve
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Pääsy tehohoitoon leikkauksen jälkeen
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Takaisinotto sairaalaan
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Kotiutuksen jälkeen takaisin sairaalahoitoon
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Failure to rescue rate
Aikaikkuna: Within 30 days post-surgery
|
To be used specifically for substudy 9 (PO-CA)
|
Within 30 days post-surgery
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Michelle S Chew, MD, PhD, Linkoeping University
- Päätutkija: Rasmus Åhman, MD, Linkoeping University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EPeCS - ANOPIVA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .