Epidemiologia delle cure perioperatorie in Svezia (EPeCS)
EPeCS - Epidemiologia delle cure perioperatorie in Svezia 2015-2020
Lo studio Epidemiology of Perioperative Care in Sweden (EPeCS) è un'ampia analisi retrospettiva basata su registro dell'intera popolazione chirurgica adulta (≥18 anni) in Svezia durante sei anni interi, dal 1° gennaio 2015 al 31 dicembre 2020. I pazienti vengono recuperati dal registro perioperatorio svedese (SPOR) che ha una copertura nazionale completa dell'assistenza sanitaria pubblica.
Lo studio aspira a integrare le componenti pre-, peri- e postoperatorie dell'intero processo perioperatorio così come il processo, il paziente, l'anestesia e i fattori chirurgici. Ciò consente un attento aggiustamento del rischio ed è uno dei principali punti di forza del progetto. Ciò richiederà dati incrociati provenienti da diversi registri di qualità nazionali.
EPeCS fungerà da database da utilizzare come base per diversi sottostudi che devono essere condotti (10 al momento). I focus e gli obiettivi specifici dello studio sono descritti nella sezione "Descrizione dettagliata" di seguito.
Il presente studio si propone di fornire un audit completo della popolazione chirurgica in Svezia e di identificare i fattori che sono importanti per l'esito. Gli investigatori mirano a identificare i fattori che consentiranno una migliore previsione dell'esito, se sono modificabili e se sono diversi per diverse lunghezze di follow-up. L'obiettivo finale è quello di fornire ipotesi per terapie dirette (ad es. diversi tipi di anestesia), processi (es. squadre chirurgiche designate 24 ore su 24 per la frattura dell'anca), cure postoperatorie (ad es. assistenza PACU estesa anziché terapia intensiva) al fine di ridurre la sofferenza e aumentare l'efficacia in termini di costi dell'assistenza sanitaria svedese.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivo specifico per ciascun sottostudio:
- Epidemiologia delle cure perioperatorie in Svezia
- Fattori di rischio per la mortalità dopo intervento chirurgico per frattura acuta dell'anca
- Necessità di assistenza sanitaria dopo l'intervento chirurgico
- esiti dopo interventi chirurgici urgenti e d'urgenza
- impatto della velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) sulla sopravvivenza dopo chirurgia elettiva
- effetto della mancata ripresa del bloccante del recettore dell'angiotensina (ARB) e dell'inibitore dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACEi) sull'esito postoperatorio
- impatto dello stato socioeconomico
- impatto dello status di ospedale universitario
- effetto dell'indice di massa corporea (BMI)
- effetto della degenza in unità di cura post-anestesia (PACU).
Tutte queste 10 aree specifiche presentano lacune nelle conoscenze relative all'assistenza perioperatoria.
Sebbene ci siano 10 obiettivi specifici in questo progetto, lo stesso set di dati (o parti di esso) da SPOR verrà utilizzato per tutti i sottostudi. Gli investigatori includeranno tutti i pazienti adulti (≥18 anni) sottoposti a qualsiasi procedura chirurgica, ad eccezione dei sottostudi in cui sono prespecificate popolazioni specifiche, che sono il sottostudio 2: chirurgia per frattura dell'anca; sottostudio 4: procedure urgenti e di emergenza; sottostudi 5,6 e 10: procedure elettive con pernottamento programmato; sottostudi 7 e 8: chirurgia delle grandi articolazioni (protesi dell'anca e del ginocchio), chirurgia della frattura acuta dell'anca, colectomia, mastectomia, resezione transuretrale della prostata (TUR-P) e prostatectomia.
Le misure di esito potrebbero anche differire tra i sottostudi.
Registri nazionali di qualità che forniranno i dati per EPeCS, presentati come "registro (intestatario del registro)":
- Registro perioperatorio svedese, SPOR (Centro di ricerca clinica di Uppsala, UCR)
- Banca dati longitudinale integrata per l'assicurazione sanitaria e gli studi sul mercato del lavoro, LISA (Statistics Sweden)
- Registro nazionale svedese dei pazienti (l'Ente nazionale per la salute e il benessere)
- Registro nazionale svedese dei pazienti ambulatoriali (l'Ente nazionale per la salute e il benessere)
- Registro svedese dei farmaci (l'Ente nazionale per la salute e il benessere)
- Registro svedese delle cause di morte (l'Ente nazionale per la salute e il benessere)
L'impulso per questo progetto deriva dalla consapevolezza che la chirurgia non è solo un evento discreto, ma fa parte di un continuum di un più ampio viaggio di malattia e salute. I ricercatori sperano di ottenere una comprensione completa di quei pazienti che sono a rischio di scarso esito, del loro rischio di morte e dell'onere delle esigenze sanitarie dopo l'intervento chirurgico.
Potrebbero emergere ulteriori sottostudi.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Östergötland County
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Linköping, Östergötland County, Svezia, 50185
- Department of Anaesthesia and Intensive Care, Linkoeping University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ha subito qualsiasi intervento chirurgico in Svezia nel periodo compreso tra il 1° gennaio 2015 e il 31 dicembre 2020
- Registrato nel registro perioperatorio svedese (SPOR)
- ≥18 anni di età
- Numero di previdenza sociale svedese (per consentire il follow-up)
Criteri di esclusione:
- numero di previdenza sociale errato
- dati di mortalità incompleti
- il paziente ha scelto di rinunciare al registro
I primi due criteri di esclusione vengono applicati perché impediscono il corretto follow-up della misura dell'esito primario (mortalità)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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La popolazione chirurgica svedese
Tutti i pazienti adulti (≥18 anni) sottoposti a qualsiasi intervento chirurgico registrati in SPOR dal 1° gennaio 2015 al 31 dicembre 2020.
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Potrebbe differire per i sottostudi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mortalità a 30 giorni
Lasso di tempo: Mortalità fino a 30 giorni dopo l'intervento
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tutta causa
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Mortalità fino a 30 giorni dopo l'intervento
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Mortalità a 90 giorni
Lasso di tempo: Mortalità fino a 90 giorni dopo l'intervento
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tutta causa
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Mortalità fino a 90 giorni dopo l'intervento
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Mortalità a un anno
Lasso di tempo: Mortalità fino a un anno dopo l'intervento
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tutta causa
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Mortalità fino a un anno dopo l'intervento
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Mortalità a due anni
Lasso di tempo: Mortalità fino a due anni dopo l'intervento
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tutta causa
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Mortalità fino a due anni dopo l'intervento
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Sopravvivenza al follow-up più lungo
Lasso di tempo: Il più lungo follow-up postoperatorio possibile
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Tasso di sopravvivenza fino al completamento degli studi, una media di 3 anni
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Il più lungo follow-up postoperatorio possibile
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: Rispettivamente 30 giorni (a breve termine) e un anno (a lungo termine) dopo l'intervento chirurgico
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Qualsiasi nuovo codice ICD10-SE specificato in SPOR
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Rispettivamente 30 giorni (a breve termine) e un anno (a lungo termine) dopo l'intervento chirurgico
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Bisogno sanitario
Lasso di tempo: Due anni dopo l'intervento
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Numero di visite di cure primarie
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Due anni dopo l'intervento
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Bisogno di terapia intensiva
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
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Il ricovero in un'unità di terapia intensiva dopo l'intervento chirurgico
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30 giorni dopo l'intervento
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Riammissione ospedaliera
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
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Riammissione in ospedale dopo la dimissione
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30 giorni dopo l'intervento
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Failure to rescue rate
Lasso di tempo: Within 30 days post-surgery
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To be used specifically for substudy 9 (PO-CA)
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Within 30 days post-surgery
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Michelle S Chew, MD, PhD, Linkoeping University
- Investigatore principale: Rasmus Åhman, MD, Linkoeping University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EPeCS - ANOPIVA
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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