Epidemiología de la atención perioperatoria en Suecia (EPeCS)
EPeCS - Epidemiología del cuidado perioperatorio en Suecia 2015-2020
El estudio Epidemiología de la atención perioperatoria en Suecia (EPeCS) es un análisis retrospectivo extensivo basado en registros de toda la población quirúrgica de adultos (≥18 años) en Suecia durante seis años completos, del 1 de enero de 2015 al 31 de diciembre de 2020. Los pacientes se recuperan del Registro Perioperatorio Sueco (SPOR), que tiene una cobertura nacional completa de atención médica pública.
El estudio aspira a integrar los componentes pre, peri y postoperatorios de todo el proceso perioperatorio, así como los factores del proceso, el paciente, la anestesia y la cirugía. Esto permite un ajuste cuidadoso del riesgo y es una de las principales fortalezas del proyecto. Esto requerirá datos cruzados de varios registros nacionales de calidad.
EPeCS servirá como una base de datos que se utilizará como base para varios subestudios que se llevarán a cabo (10 en este momento). Los enfoques y objetivos específicos del estudio se describen en la sección "Descripción detallada" a continuación.
El presente estudio tiene como objetivo proporcionar una auditoría integral de la población quirúrgica en Suecia e identificar los factores que son importantes para el resultado. El objetivo de los investigadores es identificar los factores que permitirán una mejor predicción del resultado, si son modificables y si son diferentes para diferentes períodos de seguimiento. El objetivo final es proporcionar hipótesis para terapias dirigidas (p. diferentes tipos de anestesia), procesos (ej. equipos quirúrgicos de fractura de cadera designados las 24 horas del día), cuidados postoperatorios (p. cuidado extendido de PACU en lugar de cuidados intensivos) para disminuir el sufrimiento y aumentar la rentabilidad en la atención médica sueca.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo específico para cada subestudio:
- Epidemiología de la atención perioperatoria en Suecia
- Factores de riesgo de mortalidad tras cirugía por fractura aguda de cadera
- Necesidad de atención médica después de la cirugía
- resultados después de la cirugía urgente y de emergencia
- impacto de la tasa de filtración glomerular estimada (eGFR) en la supervivencia después de la cirugía electiva
- efecto de la no reanudación del bloqueador de los receptores de angiotensina (ARB) y del inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (ACEi) en el resultado posoperatorio
- impacto del estatus socioeconómico
- impacto del estatus de hospital universitario
- efecto del índice de masa corporal (IMC)
- efecto de la estancia en la unidad de cuidados postanestésicos (UCPA)
Todas estas 10 áreas específicas tienen lagunas de conocimiento con respecto a la atención perioperatoria.
Aunque hay 10 objetivos específicos en este proyecto, se utilizará el mismo conjunto de datos (o partes del mismo) de SPOR para todos los subestudios. Los investigadores incluirán a todos los pacientes adultos (≥18 años) que se sometan a cualquier procedimiento quirúrgico, excepto los subestudios en los que se especifican poblaciones específicas, que son el subestudio 2: cirugía de fractura de cadera; subestudio 4: procedimientos de urgencia y emergencia; subestudios 5,6 y 10: procedimientos electivos con pernoctación planificada; subestudios 7 y 8: cirugía de grandes articulaciones (reemplazos de cadera y rodilla), cirugía de fractura aguda de cadera, colectomía, mastectomía, resección transuretral de próstata (RTU-P) y prostatectomía.
Las medidas de resultado también pueden diferir entre los subestudios.
Registros Nacionales de Calidad que proporcionarán datos para EPeCS, presentado como "registro (titular del registro)":
- Registro Perioperatorio Sueco, SPOR (Centro de Investigación Clínica de Uppsala, UCR)
- Base de datos integrada longitudinal para seguros de salud y estudios del mercado laboral, LISA (Statistics Sweden)
- Registro Nacional Sueco de Pacientes Hospitalizados (Consejo Nacional de Salud y Bienestar)
- Registro Nacional Sueco de Pacientes Ambulatorios (la Junta Nacional de Salud y Bienestar)
- Registro Sueco de Medicamentos (Consejo Nacional de Salud y Bienestar)
- Registro sueco de causas de muerte (la Junta Nacional de Salud y Bienestar)
El ímpetu de este proyecto proviene de la comprensión de que la cirugía no es solo un evento discreto, sino que es parte de un continuo de un viaje más amplio de enfermedad y salud. Los investigadores esperan obtener una comprensión integral de los pacientes que corren el riesgo de un resultado deficiente, su riesgo de muerte y la carga de la necesidad de atención médica después de la cirugía.
Podrían surgir subestudios adicionales.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Östergötland County
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Linköping, Östergötland County, Suecia, 50185
- Department of Anaesthesia and Intensive Care, Linkoeping University Hospital
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se sometió a cualquier procedimiento quirúrgico en Suecia durante el período del 1 de enero de 2015 al 31 de diciembre de 2020
- Registrado en el Registro Perioperatorio Sueco (SPOR)
- ≥18 años de edad
- Número de seguridad social sueco (para permitir el seguimiento)
Criterio de exclusión:
- número de seguro social incorrecto
- datos de mortalidad incompletos
- el paciente ha optado por darse de baja del registro
Los dos primeros criterios de exclusión se aplican porque impiden el correcto seguimiento de la medida de resultado primaria (mortalidad)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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La población quirúrgica sueca
Todos los pacientes adultos (≥18 años) sometidos a cualquier procedimiento quirúrgico registrado en SPOR durante el 1 de enero de 2015 - 31 de diciembre de 2020.
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Puede diferir para los subestudios.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad a 30 días
Periodo de tiempo: Mortalidad hasta 30 días después de la cirugía
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toda causa
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Mortalidad hasta 30 días después de la cirugía
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Mortalidad a los 90 días
Periodo de tiempo: Mortalidad hasta 90 días después de la cirugía
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toda causa
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Mortalidad hasta 90 días después de la cirugía
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Mortalidad a un año
Periodo de tiempo: Mortalidad hasta un año después de la cirugía
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toda causa
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Mortalidad hasta un año después de la cirugía
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Mortalidad a dos años
Periodo de tiempo: Mortalidad hasta dos años después de la cirugía
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toda causa
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Mortalidad hasta dos años después de la cirugía
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Supervivencia en el seguimiento más largo
Periodo de tiempo: Seguimiento postoperatorio más largo posible
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Tasa de supervivencia hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 años
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Seguimiento postoperatorio más largo posible
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: 30 días (a corto plazo) y un año (a largo plazo) después de la cirugía, respectivamente
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Cualquier nuevo código ICD10-SE especificado en SPOR
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30 días (a corto plazo) y un año (a largo plazo) después de la cirugía, respectivamente
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Necesidad de atención médica
Periodo de tiempo: Dos años después de la cirugía
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Número de visitas de atención primaria
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Dos años después de la cirugía
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Necesidad de cuidados críticos
Periodo de tiempo: 30 días después de la cirugía
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Ingreso a una unidad de cuidados intensivos después de la cirugía
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30 días después de la cirugía
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Readmisión hospitalaria
Periodo de tiempo: 30 días después de la cirugía
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Reingreso a la atención hospitalaria después del alta
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30 días después de la cirugía
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Failure to rescue rate
Periodo de tiempo: Within 30 days post-surgery
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To be used specifically for substudy 9 (PO-CA)
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Within 30 days post-surgery
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Michelle S Chew, MD, PhD, Linkoeping University
- Investigador principal: Rasmus Åhman, MD, Linkoeping University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EPeCS - ANOPIVA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .